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发表于 2007-12-26 10:23:55
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来自: 中国北京
两个论点一个提示
论点1,“特殊过程确认”并不是特殊过程控制的全部内容
7 q' E0 x- c, a$ b“特殊过程确认”仅仅是特殊过程控制的一个重要环节,并不是特殊过程控制的全部内容。把“特殊过程确认”看成是特殊过程控制的全部内容,进而认为,只要实施了确认,特殊过程就是受控的。这是极其错误的!
$ N, K) b6 @/ h特殊过程控制的基本程序是:
% Y, j/ m! i, q" G识别是否属于特殊过程(若是)——过程试验运行——产品验证——过程确认——过程正常运行——运行状态监视
/ g( V8 h* Z, L ~以上程序,缺少任何一个环节都会造成特殊过程失控!
" ^6 o8 I! P9 q7 i3 G, K8 l0 V特殊过程确认方法和特殊过程控制程序,请参照中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。
3 ], n: d8 h8 Z0 C% w1 w+ L论点2,标准7.5.2 a)—e)的要求,并不是特殊过程确认方法和确认程序' @/ i1 A8 L! b) a2 [2 b, g5 o
GB/T19001-2000标准7.5.2 a)—e)这些要求本身,并不是过程确认方法,也不是过程确认程序,而是标准对确认活动的一些基本要求。其中“使用特定的方法和程序”,就是要求组织选择适宜的确认方法和程序。一旦选定了过程确认方法和程序,则应按选定的方法和程序对过程实施确认,并在确认活动中落实标准7.5.2 a)—e)的其它“适用”要求。3 G0 ? R; m6 a8 `* u! `; G
把执行标准7.5.2 a)—e)的要求,当作是过程确认方法和确认程序,这种做法是极其错误的!除了走过场之外,是不会收到良好效果的。' ~% h6 ~/ t6 P
提示:要有效控制特殊过程,必须弄清一下这些问题:
4 Z+ w: Q% p$ e0 P如何识别、判定特殊过程?具体的、可操作的判定程序是什么?' X/ G- y4 `& p8 g) ~/ O# P
GB/T19001-2000标准7.5.2所说的“这样的过程”与GB/T19000-2000标准3.4.1注3所说的“特殊过程”是不是一回事?
0 c" D) y% X+ W; |特殊过程输出的产品需要不需要验证?
- M& J; L6 c% m特殊过程输出的产品能不能验证?怎样验证?
" Z9 I' w. z2 `- Z- \产品符合性验证“容易不容易”,“经济不经济”如何界定?谁说了算?/ T- R- h+ O% h- _! w& m
特殊过程确认的时机,或在什么时候确认? z% K8 X x+ }& V
特殊过程确认目的是什么?要“认定”的是什么?& @: K+ X* g) Q( b$ q# e
特殊过程有几个质量控制点?特殊过程是过程单元还是过程系统?
( P$ w- s3 ^& \过程确认是“动态确认”还是“静态确认”?
, e# F& S9 D: k特殊过程确认需要提供什么客观证据?0 ~+ l, s9 h6 U9 d; q, L% R
特殊过程确认是不是特殊过程控制的全部内容?$ {0 E, G' g, z% m$ @
标准7.5.2 a)—e)的要求,是特殊过程的确认程序吗?
; q; e: c7 _4 d) ^: ?+ s% \经过确认的特殊过程,就一定能够持续输出合格产品吗?. o1 H6 n7 @6 ]& y7 [& ~ E; |" P; w) w
特殊过程控制的基本程序是什么?
5 R# `8 n( s: P2 u$ L& L& }特殊过程的控制方式与其它过程控制方式相比有什么区别?9 h3 @0 m1 d3 l" J
特殊过程的控制方式有什么优越性?是值得提倡的控制方式吗?
3 k, p1 d" q/ C: X, C* K4 i2 M特殊过程与关键过程是什么关系?. T9 u* C" E4 t
特殊过程的属性是一成不变的吗?
; y: Q `& W8 Q0 V等等,等等。' O) ~" u, ^( j6 [
当你把这些问题理出头绪之后,那么,特殊过程的控制就迎刃而解了。+ {; d+ n6 _5 i1 E1 s8 \+ u
上述问题的参考答案,请见中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。6 r3 H% x9 k/ t6 W3 ?+ d; R
4 B$ H( w2 n# E; f/ Z) u姚正顺 |
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