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发表于 2007-12-26 10:23:55
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来自: 中国北京
两个论点一个提示
论点1,“特殊过程确认”并不是特殊过程控制的全部内容3 o( {2 w, z( U1 _
“特殊过程确认”仅仅是特殊过程控制的一个重要环节,并不是特殊过程控制的全部内容。把“特殊过程确认”看成是特殊过程控制的全部内容,进而认为,只要实施了确认,特殊过程就是受控的。这是极其错误的!4 K9 @* J" W2 ?+ w; [
特殊过程控制的基本程序是:. k6 @$ S% P4 Z) N: `8 f
识别是否属于特殊过程(若是)——过程试验运行——产品验证——过程确认——过程正常运行——运行状态监视/ n: r, }" \% P. ~$ M- \( k
以上程序,缺少任何一个环节都会造成特殊过程失控!8 f, \/ v3 {; K: B
特殊过程确认方法和特殊过程控制程序,请参照中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。) z; w* g' X% m) C- J
论点2,标准7.5.2 a)—e)的要求,并不是特殊过程确认方法和确认程序- H0 b9 ~" h5 V! z" h
GB/T19001-2000标准7.5.2 a)—e)这些要求本身,并不是过程确认方法,也不是过程确认程序,而是标准对确认活动的一些基本要求。其中“使用特定的方法和程序”,就是要求组织选择适宜的确认方法和程序。一旦选定了过程确认方法和程序,则应按选定的方法和程序对过程实施确认,并在确认活动中落实标准7.5.2 a)—e)的其它“适用”要求。
0 C6 F7 c( g- \* Z# \9 g- r3 {) l把执行标准7.5.2 a)—e)的要求,当作是过程确认方法和确认程序,这种做法是极其错误的!除了走过场之外,是不会收到良好效果的。
/ K2 N6 V+ ]: y( h4 ~1 G: {提示:要有效控制特殊过程,必须弄清一下这些问题:1 W8 s# _9 u3 [% p/ B9 {$ q, h
如何识别、判定特殊过程?具体的、可操作的判定程序是什么?5 a7 D8 R, ?* ?: P6 Q: @, N/ D
GB/T19001-2000标准7.5.2所说的“这样的过程”与GB/T19000-2000标准3.4.1注3所说的“特殊过程”是不是一回事?4 |* p7 {% c0 ? N/ @
特殊过程输出的产品需要不需要验证?8 S9 |$ I! m: k! L B: w
特殊过程输出的产品能不能验证?怎样验证?3 _' I3 T/ a7 O4 Y6 X# D. F, Z
产品符合性验证“容易不容易”,“经济不经济”如何界定?谁说了算?
- b, z6 b/ L/ q' Y* I8 W特殊过程确认的时机,或在什么时候确认?
, k/ N* u" [, e3 q特殊过程确认目的是什么?要“认定”的是什么?
6 U8 M" u+ ~, j9 k特殊过程有几个质量控制点?特殊过程是过程单元还是过程系统?
& l- a) z2 [! K过程确认是“动态确认”还是“静态确认”?
- l z9 _& b1 ?/ y' u: n: D特殊过程确认需要提供什么客观证据?
2 a# X& u' R: o8 t$ y& ]/ X特殊过程确认是不是特殊过程控制的全部内容?, a I9 r! B- r7 f3 Y5 Y, O
标准7.5.2 a)—e)的要求,是特殊过程的确认程序吗?; Q7 m! G7 \$ r5 M: y
经过确认的特殊过程,就一定能够持续输出合格产品吗?
7 ]4 y( V% l; o. @+ T" x- z' @特殊过程控制的基本程序是什么?/ |) Z! O& N4 p% |6 I. y
特殊过程的控制方式与其它过程控制方式相比有什么区别?3 }$ C' X2 k( X! [+ Y+ V" c' f s
特殊过程的控制方式有什么优越性?是值得提倡的控制方式吗?
9 x& Y2 Z" m! Z3 Q" _& j' _特殊过程与关键过程是什么关系?$ r* G0 N& f) g: ~, B9 K( a1 _9 U$ V
特殊过程的属性是一成不变的吗?9 B& z! C1 }- E0 ]4 K
等等,等等。& ^: s3 ]) P- R5 a0 {
当你把这些问题理出头绪之后,那么,特殊过程的控制就迎刃而解了。! l! q2 f/ C( u* p
上述问题的参考答案,请见中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。
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姚正顺 |
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