外包过程——属于ISO9000中的哪一条？

wzding2008 · 发表于 2007-7-9 10:14:48

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对外包过程的控制，
有些单位放在采购过程7.4，有些放在生产和服务的提供7.5
我看了9000，只有4.1提到这个词语
那么，外包过程应该属于哪一条？

竹木一 · 发表于 2007-7-9 22:53:43

GB/T19001—2000标准的4.1条款规定：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”下面，就“外包过程”的控制谈几点看法。
一、什么是外包过程
外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。常见的外包过程有：
1.将设计和开发过程外包给具有资质的设计和开发组织，如房屋开发商委托建筑设计院进行小区规划、建筑设计；
2.将产品的加工委托给具有加工能力的外部组织，如零部件外协加工、协作厂为总装厂提供配套零部件；
3.将计量测试设备委托给具有量值传递能力的组织，按期进行周期鉴定或标准；
4.将采购品验证中的某些分析项目，委托给具有相应资质的组织，按委托项目进行分析等。
二、外包过程的特点
1.外包过程是组织产品形成过程中的一个过程，无论将其委托给哪个组织完成，委托方都要对这一过程的质量负责。因此，不能在质量管理体系中删减标准第七章中的相应条款。
2.外包过程要借助于组织的外部资源，增大了组织对其进行控制的难度。因此，组织应考虑外包过程对产品质量的影响程度，以及所涉及的风险，并采取相应的控制措施。
3.外包过程存在于产品实现过程中，一般分布在7.3设计和开发、7.5生产和服务提供（可能涉及7.4采购）、7.6监视和测量装置的控制等几个条款内。
三、对外包过程的控制要求
1.组织应识别有哪些外包过程，外包过程中有无特殊过程，是否采用被委托组织的采购品。应在质量手册和有关文件中描述外包过程，并纳入质量管理体系。
2.组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险，以及外包过程的特点，采取不同的控制措施和要求，并在质量手册和有关文件中作出规定。
通常，对所有外包过程都按7.4采购的要求加以控制。首先，对外包组织进行能力、资质考查，进行评定后形成合格外包组织名单，并对名单进行动态管理；其次，与外包组织签订合同，明确外包产品的质量要求、接收准则、双方的权利和义务，必要时对外包组织的质量管理体系、过程实施、过程监视等提出要求；第三，结合产品的具体特点，制定对外包产品的验证要求。
3.如果组织将设计和开发过程外包，应按7.3的规定对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法应结合外包过程的具体特点确定，并在外包合同中作出明确规定。
4.如果外包过程中有特殊过程，应按照7.5.2的要求，对过程的确认、过程工艺参数的监控进行控制。应根据外包过程对最终产品质量的影响程度，与外包组织协商、确定对特殊过程的监控要求、方法，并在外包合同中作出明确规定。
5.如果使用外包组织的采购品，应根据采购品对产品质量的影响程度，按照7.4的要求对外包组织的采购过程进行控制。对于控制的要求、方法，应在外包合同中作出明确规定。
6.当外包组织长期向组织提供配套零部件时，应与外包组织建立组织间的质量保证体系。
7.当组织需将计量测试设备委托给外包组织进行周期检定或校准时，应考察其是否具备量值传递能力，以确保量值传递的准确性和溯源性。考察的内容一般包括外包组织的资质、量值传递范围、有效期、检定人员的资格、检测环境等。
8.当组织需将采购品验证的某些分析项目委托给外包组织时，应考查其是否具备相应的能力。考查的内容一般应包括外包组织的资质、能开展的分析项目、分析人员的资格、环境等

wzding2008 · 发表于 2007-7-11 07:59:14

楼上辛苦，分析透彻
网站需要你这样的人员，希望版主给于奖励

那么，外包过程就放在7.4喽！

mdsli · 发表于 2007-7-11 11:30:45

2楼的高手

另外请教,现在有个供应商以工艺需要保密为理由,拒绝现场审核,该怎么处理?

olive_fy · 发表于 2007-7-11 14:05:54

和供应商签个保密合同好了。

wzding2008 · 发表于 2007-7-12 12:47:00

审核还是以沟通为主，
具体要看他是怕通不过审核才拒绝，还是真的有需要保密的地方
如果真的有需要保密的地方，还是尊重人家的选择，
如果按照5楼的建议，签保密协议，还要看人家是否愿意，
因为认证方面的人员比较混杂，利用认证窃密也不是不可能

december · 发表于 2007-7-16 21:27:24

原帖由 竹木一 于 2007-7-9 22:53 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
7 X8 Q' N0 m1 k/ WGB/T19001—2000标准的4.1条款规定：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”下面，就“外包过程”的控制谈几点看法。* d7 H1 E# O2 g) [+ e$ a0 r
一、什么是外包过程) R5 X: H+ M8 e! B! T
外包过程是指组织将产 ...

2楼的回答很全面，学习了。谢谢分享。

wypan2004 · 发表于 2007-8-15 16:14:14

外包过程是一个范围很广的过程控制，对于不同行业和不同企业，
其外包过程也不一定就属于ISO9001中的哪一条：
对于生产外包：一般放在7.4采购，当然放在7.5生产也可以，不强求
人力资源6.2，也可以外包：那些猎头公司帮你招聘、培训，实际也是外包
设计和开发7.3，也可以外包，研究所就是干这种工作的
监视和测量装置7.6，也可以外包，如计量院（或计量机构）检测仪器

等等等等
其他我也不知道了

，大家补充吧

370121 · 发表于 2007-8-20 14:27:44

外包过程过程是要看什么外包,应根据具体情况进行控制,但无论什么样的外包,需在质量管理体系中加以识别和控制.二楼的观点赞同.

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