质量体系文件考核题及答案

西风破

部门：         姓名：           考试时间：         成绩：
七、    判断题（在（）中填“√”或“×”）（12分）
9 J8 S+ ]* w3 `9 p5 U, m1原始记录不允许在检测工作结束后追记（ √ ）
# J# S4 {, P% }) K" h/ `7 v2客户只要经过部（室）领导批准就可以到试验室观看任何试验（ ×）
1 [2 W) f  L* A" @; n: H' c8 b3 新购的仪器设备，如果有出厂合格证CMC标志，也必须送计量部门检定（√）
8 i& H) l! X5 a6 t2 F; S! Z4实验室不允许租借外部仪器设备   （×）
& Z! L% K5 X" K( T, `% O5检测方法由检测人员决定，不需要经委托方同意（×）
/ |* E" J8 B1 f5 V# r6具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（×）
7 公司工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果 （×）
" w( \1 C) C# B6 _- S7 @+ u* k+ M+ A8 通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次     （ √ ）
9 只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨可以置之不理   （×）
10 公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（×）
; V' @; U" {0 e, t" u11受控文件过期了不能自行处理（√ ）
12 作业指导书和检测/检查使用的标准必须到公司业务部登记加盖受控章（ √ ）
八、    填空（10分）
1质量体系文件有（ 4 ）层次，分别是：（ 质量手册 、 程序文件   
作业指导书 和 质量和技术记录表格   ）。
2 报告结果不以（电话或口头 ）形式通知客户
$ ?) a7 }6 O  ^1 X3 坚持以客户为关注焦点的服务理念，努力做到（客观公正、科学准确、方便客户），使客户投诉率低于（1%）
+ G7 c, k- p& P" M# Y/ b% i: x4检验报告不出现结论性的差错，其它差错低于（1%）
5 本公司的检测工作以（法律）为准绳，以（标准）为依据，检测结果遵循以（数据）为准的判定原则。
6 检测工作需要抽样时，应填写（抽样）登记表
. a: x" `, t9 m6 Z- B9 Q% G7当试验方法不在公司认可范围内时，应填写（ 新开展项目合同 ）评审表
8 为了保证计算机采集数据准确有效，应按（计算机数据采集与管理 ）程序执行
9 新开展的检测项目，应按（新增检测/检查项目评审）程序执行
1 b& i* f; v* [' b& k; X5 ]10购买仪器设备时，应填写（仪器设备购置申请）表
九、    选择题（可多项选择，24分）
9 n' c; N3 u/ z3 V1、见证试验的报告，应注明（ A、C   ）
A 见证单位   B 监督单位   C见证人   D 施工单位
2 当报告发出后需要进行更改时，应该（ A、C、D   ）
A 在原编号后加“更改”     B 在原编号后加“GZ”     C 在报告中注明更改内容
* g- `. C* R! m6 q& {' I3 nD 收回原已发出的所有报告
; k- W; ^$ q/ R3 贴黄色标签（准用证）的仪器设备，表示（A、 B、C   ）
; }1 j$ m+ R& }- D* y2 \A 该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求
+ a2 b: G* }& u$ Z" MB 该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求
C 该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定
D 该设备为自校设备
4 有分包项目的检验报告应在报告中注明（ B、D ）
6 |8 @2 f/ h# J( F& i# _A 分包单位资质证书编号     B 分包项目名称     C 分包单位最高管理者姓名                       D 分包单位名称
5 抽样工作必须有（ C   ）
A 抽样单位领导参加                 B 被抽样单位领导参加
C 抽样单位2人以上参加               D 抽样单位3人以上参加
6 需要进行期间核查的设备是（ B、D     ）
A 检定有效期已过的设备     B 使用频繁的设备   C 进口设备   D 抗干扰能力弱的设备
6 b$ @0 ?+ g$ B! [7 因故障修理好的仪器设备，（ A     ），才能投入使用。
) y; x6 }' G( {' [2 x1 IA 送计量部门检定/校准合格后     B 请有关专家确认精度满足要求     C 设备间比对确认满足精度后             D 实验室间比对确认满足精度后
5 M0 M) [; J9 D8 R# S8 检测的原始数据（ B、C、D ）
5 [6 r$ a. r( {2 P" ]: aA 可以由同一个人记录和校核   B 不能由同一个人记录和校核   
7 l! k, m. S8 L9 E* ^. i3 yC 可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人            
+ t6 e' y+ c: J3 MD 由计算机自动采集时，记录一栏可以不签
9 q/ _' u, C7 d' R' ^4 J" I十、    问答题（54分）
1. 文件控制与记录控制有何不同？
答题要点：
% Z" A* }: X: @6 }  c1 t文件控制要保证版本现行有效，要经过批准发布，无保存期，新文件及时发布，过期文件及时收回，可以随时修改。
记录控制通常不需要控制版本，无须批准发布，没有作废一说，只有保存期，一经记录就不允许修改。
/ b% L( f8 S! @" D2. 质量手册第4.7章服务客户内涵是什么？你认为应该如何做好服务客户的工作？
: c2 U- ~1 s4 x# F7 a: g6 s! ?答题要点：
积极与客户沟通合作，努力为客户提供优质服务，尽量满足客户要求，确保客户机密和所有权不受侵犯。经部（室）主任同意，且保证其它客户利益不受侵犯的情况下，允许客户进入试验室参观自己的产品试验。
3. 质量手册第4.10章纠正措施和第4.11章预防措施有何区别？
答题要点：
- Q1 ?( u$ b" m+ i, B1 ~, d纠正措施为消除已发现的不合格项所采取的措施；采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
! T1 }4 ~% z. O' G% \预防措施是为了消除潜在的不合格项所采取的措施。
4. 检验报告在什么情况下给出不确定度？
答题要点：
* V/ {/ R% n, l# P8 R6 v（1）检测方法的要求；
（2）客户的要求；
（3）某检测结果处于某一窄限，需依此作出满足某些规范的判定时。
% u' q, ~1 L0 _- i（4）其它需进行不确定度评定的情况。
5. 实验室选择检测方法的原则是什么？
2 j8 ]1 c$ a2 ^" S  g4 C4 n答题要点：
（1）国际、区域或国家标准；
+ X9 `' V' M, q* H' q+ I# ]9 a8 x（2）知名的技术组织；
* S9 b$ q) W1 l2 {; H（3）有关书籍和期刊公布的方法；
（4）设备商制造商指定的方法；
（5）实验室自己研制的方法。
% h7 {/ G+ B' t* q8 q0 L# o6 公司质量方针是什么？你如何理解质量方针的内涵？
6 a: L. A' C5 Q$ x  h; h% k答题要点：
7 A8 [& C: s: D: K1 S9 l6 [( {
7. 测试（校准）证书与检定证书有什么不同？如果某设备送检后，取回的是测试（校准）证书，应如何确认其有效性？
/ G/ F  y* n) d1 {* ~+ Z, n答题要点：
8 ^5 ?3 L1 m( [8 w9 l& D8 [检定证书是计量部门依据检定规程，对仪器设备是否合格做出评价的文件。测试（校准）一般是在无检定规程情况下，计量部门依据其相关资源给出的测试数据的文件。因此当取回测试证书时，必须经过检测部主任签字确认设备的精度满足检测的要求之后，该设备才能投入使用。
8 你在检测工作中授权的业务范围和岗位是什么？如何保证工作的质量？
5 I9 ~- S* _  k6 p答题要点：（略）