质量体系文件考核题及答案

西风破

部门：         姓名：           考试时间：         成绩：
七、    判断题（在（）中填“√”或“×”）（12分）
& E: b# z# L) q5 k- B0 n3 t1原始记录不允许在检测工作结束后追记（ √ ）
0 d! V& g( z, s2 l2客户只要经过部（室）领导批准就可以到试验室观看任何试验（ ×）
9 x" {8 h- A4 w4 @3 新购的仪器设备，如果有出厂合格证CMC标志，也必须送计量部门检定（√）
4实验室不允许租借外部仪器设备   （×）
) E  Q3 m: z! F/ Z5检测方法由检测人员决定，不需要经委托方同意（×）
6具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（×）
7 公司工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果 （×）
; f; [4 o0 Z7 I( x8 通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次     （ √ ）
5 g2 p! s; v$ p' q# t9 q9 只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨可以置之不理   （×）
10 公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（×）
11受控文件过期了不能自行处理（√ ）
12 作业指导书和检测/检查使用的标准必须到公司业务部登记加盖受控章（ √ ）
八、    填空（10分）
1质量体系文件有（ 4 ）层次，分别是：（ 质量手册 、 程序文件   
4 u0 T, N) c$ k作业指导书 和 质量和技术记录表格   ）。
: w" D; q, ^6 I' X* G2 报告结果不以（电话或口头 ）形式通知客户
3 坚持以客户为关注焦点的服务理念，努力做到（客观公正、科学准确、方便客户），使客户投诉率低于（1%）
: W! k3 I3 W$ Z$ r. w  e4检验报告不出现结论性的差错，其它差错低于（1%）
- n: x( \' ?1 X# J: d5 本公司的检测工作以（法律）为准绳，以（标准）为依据，检测结果遵循以（数据）为准的判定原则。
8 R. c- _* I+ h2 ?* l5 {2 z1 O6 检测工作需要抽样时，应填写（抽样）登记表
3 i5 n$ x1 T" E  @- D8 U/ q7当试验方法不在公司认可范围内时，应填写（ 新开展项目合同 ）评审表
8 为了保证计算机采集数据准确有效，应按（计算机数据采集与管理 ）程序执行
9 新开展的检测项目，应按（新增检测/检查项目评审）程序执行
10购买仪器设备时，应填写（仪器设备购置申请）表
  ~0 V( X$ u3 j- @' `九、    选择题（可多项选择，24分）
7 n. k/ v! p7 q' N3 L1、见证试验的报告，应注明（ A、C   ）
& w3 b2 I& W7 y3 p# R' KA 见证单位   B 监督单位   C见证人   D 施工单位
2 当报告发出后需要进行更改时，应该（ A、C、D   ）
A 在原编号后加“更改”     B 在原编号后加“GZ”     C 在报告中注明更改内容
D 收回原已发出的所有报告
3 贴黄色标签（准用证）的仪器设备，表示（A、 B、C   ）
A 该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求
8 X, w( ~  j$ B5 S; S: _; tB 该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求
0 I- w/ s, \& a# B2 Y! N6 t1 EC 该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定
$ H! N0 r/ N: p5 T/ I; ]7 h6 UD 该设备为自校设备
, o; _0 Z6 T6 a* b4 E+ D# o* i7 P4 有分包项目的检验报告应在报告中注明（ B、D ）
A 分包单位资质证书编号     B 分包项目名称     C 分包单位最高管理者姓名                       D 分包单位名称
& F6 q9 k/ o& f% w! e6 J! \+ m5 抽样工作必须有（ C   ）
A 抽样单位领导参加                 B 被抽样单位领导参加
# \' z$ s; M( j+ f* E; CC 抽样单位2人以上参加               D 抽样单位3人以上参加
6 需要进行期间核查的设备是（ B、D     ）
A 检定有效期已过的设备     B 使用频繁的设备   C 进口设备   D 抗干扰能力弱的设备
7 因故障修理好的仪器设备，（ A     ），才能投入使用。
A 送计量部门检定/校准合格后     B 请有关专家确认精度满足要求     C 设备间比对确认满足精度后             D 实验室间比对确认满足精度后
3 @" a/ O: G0 E& M) V8 检测的原始数据（ B、C、D ）
A 可以由同一个人记录和校核   B 不能由同一个人记录和校核   
: m6 ~+ Y/ E  C: O4 C( `. f- FC 可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人            
D 由计算机自动采集时，记录一栏可以不签
- `* z7 ^$ g3 g十、    问答题（54分）
3 W' R( Q2 P$ H/ ?! V2 D1. 文件控制与记录控制有何不同？
答题要点：
文件控制要保证版本现行有效，要经过批准发布，无保存期，新文件及时发布，过期文件及时收回，可以随时修改。
记录控制通常不需要控制版本，无须批准发布，没有作废一说，只有保存期，一经记录就不允许修改。
2. 质量手册第4.7章服务客户内涵是什么？你认为应该如何做好服务客户的工作？
答题要点：
0 q  U9 y* Y3 K" g; ?  Q积极与客户沟通合作，努力为客户提供优质服务，尽量满足客户要求，确保客户机密和所有权不受侵犯。经部（室）主任同意，且保证其它客户利益不受侵犯的情况下，允许客户进入试验室参观自己的产品试验。
3. 质量手册第4.10章纠正措施和第4.11章预防措施有何区别？
答题要点：
3 O! O* m; V! J4 |& \7 E  K8 j纠正措施为消除已发现的不合格项所采取的措施；采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
6 ^0 t+ P$ H+ a) ]/ t! i预防措施是为了消除潜在的不合格项所采取的措施。
* }0 u8 R5 l$ \2 i. E4. 检验报告在什么情况下给出不确定度？
1 j- A( H8 B% P) [答题要点：
6 @  {7 [1 C, Z6 D（1）检测方法的要求；
6 z" S. k1 t3 |6 U0 E# g- h（2）客户的要求；
（3）某检测结果处于某一窄限，需依此作出满足某些规范的判定时。
（4）其它需进行不确定度评定的情况。
5. 实验室选择检测方法的原则是什么？
0 H: i; s& U0 g% `  U' q& ?+ D7 t答题要点：
（1）国际、区域或国家标准；
（2）知名的技术组织；
（3）有关书籍和期刊公布的方法；
（4）设备商制造商指定的方法；
9 J/ e3 ]% S% I3 b. j（5）实验室自己研制的方法。
6 公司质量方针是什么？你如何理解质量方针的内涵？
答题要点：
, @: i; e; d* ~0 b  ~
# V  I3 k( z& F( @# _7. 测试（校准）证书与检定证书有什么不同？如果某设备送检后，取回的是测试（校准）证书，应如何确认其有效性？
答题要点：
+ [1 |, q$ X3 p6 W检定证书是计量部门依据检定规程，对仪器设备是否合格做出评价的文件。测试（校准）一般是在无检定规程情况下，计量部门依据其相关资源给出的测试数据的文件。因此当取回测试证书时，必须经过检测部主任签字确认设备的精度满足检测的要求之后，该设备才能投入使用。
8 你在检测工作中授权的业务范围和岗位是什么？如何保证工作的质量？
答题要点：（略）