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[分享] CE符合程序

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发表于 2008-10-11 12:08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。
6 ^$ P; B5 f" ?, G3 H0 G" ^( X1. 自我宣告: v: i% w& {+ X6 ]: L

' E. o$ p* n8 u! F. v; X2 y适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。
  Z$ \$ ]" o) S9 C: Y; q4 e2. 验证      
5 M% [4 o0 |" I# A) i
# V1 e  c" z5 U( f! X. Y2 @a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。  |7 r' n9 h6 b! l' U- U& b& n1 B
% U; e5 H2 f% W) j: r* I  E+ \
b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 - m6 B" D) R# G' V
) W1 v  J0 U( e' z7 Y  M
所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:% l0 J* D2 q  G6 s
1 E6 Y+ C6 M3 F1 O, v: ~
· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书) " I! z8 I. G8 k  s( j% d3 I
· 制造商的名称、地址与产品辨识
9 l/ ^! g  A( |, W2 j2 L6 ^) w1 k7 e/ X# E/ V7 C) ?0 i6 j
· 欧洲地区代理商的姓名与地址
( U, y, Y1 ?3 A0 q' D: ^0 f, z
+ V# a: v6 _" Q  }! m% N0 ^8 i$ ~· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施 & G4 K) K: @5 Q# S, D: M% k) Z

0 J- {- Z7 B4 D( f- r· 产品说明 (型号、产品名称等)
$ @% I- k. y" s; z3 v$ T7 @0 P  
% i% D/ I& A  K7 n* P* c· 操作手册 # I# V& @0 Y2 k/ `( o

# v$ W1 {) q. U- R$ F$ N- ]! K· 产品的全部计划   O) Z7 K5 e/ ^0 j
  
( h  M/ B) f7 ]5 ~& \. t! S  R  k! d· 测试报告
: b/ @: r* ^- ^7 o: a0 \' k$ V· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。4 G( ~: c1 K6 J4 [6 c  q
制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。
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