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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。: U2 R% ^3 h+ T7 u! v
+ E9 x) a2 h/ q* iDOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
) d' p9 A2 t, b4 Q4 }2 y- f: W/ T0 w# {- B6 q. N6 I& c
GMP认证培训教材 第1册 总目录; |' x, c2 H7 y' c; s: k- t
. F. r4 l; N: O$ F- ?- n第1部分 GMP认证基础知识
9 k9 E8 g; p- y/ r$ G% S$ O第2部分 工艺用水及灭菌
( [# U6 l& c4 L2 X$ V2 R& D2 f第3部分 生产管理
8 u0 w6 q' ^1 S第4部分 物料管理) w' w# h' u8 S" @ ^
第5部分 卫生管理
$ D+ E2 S9 u& F$ k6 e% K" B- [2 e第6部分 厂房、设施与净化空调
, ]6 ^7 _, M" E4 i! _/ m0 z+ Y
9 Z) j7 [# B" {2 P
( b! C( Y' H! h第1部分 GMP认证基础知识 目录 ; P6 P8 i( d+ ~% F0 I, e% }: H
4 [) W* B/ Q& ~ m; y第一章 药品GMP认证
: R. A$ Q* v e) g: ?, C8 ~ 第一节 概述0 e" J; J- k1 t3 Q# z6 w9 n
第二节 认证程序及申请资料
. u+ ?- a- v) e! J; U 第三节 认证检查项目
G4 i" h& M9 k 第四节 认证时注意的问题
# d1 \9 J8 w+ A( e' f第二章 文件& D6 r2 Z; W7 Z
第一节 文件概述及分类& W; H; J: T$ }3 g
第二节 文件编码- E; e- n' t8 f+ S2 x5 |" s3 j. B
第三节 文件制定方法
2 w W$ ~& Q4 V 第四节 文件管理; M/ e5 j" ~0 F+ h" K
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录" Q" E( k l, F' ?; b/ f/ |
第六节 产品生产管理文件
) `7 R& w6 r& v( D u6 @0 g' M$ V 第七节 产品质量管理文件
; M: y* A- K* W5 w8 z" U% m' F6 Z' [- ^) f
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
