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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。, u2 s4 P- R! Q5 Q' Z6 W9 O
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DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
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GMP认证培训教材 第1册 总目录( X: W9 i, }9 L) q- R5 `. R
, e! W9 k7 `2 L6 J, C第1部分 GMP认证基础知识, ]% X8 L# A$ b8 t
第2部分 工艺用水及灭菌" S* I y8 {% L
第3部分 生产管理" l) O" j& j7 X% a: V
第4部分 物料管理0 o: H6 C! a; Q# y: \9 m
第5部分 卫生管理$ v9 }; p* o0 o& T
第6部分 厂房、设施与净化空调
' Y* U" a3 O' C& N7 S2 Q0 l
" S5 L8 H" e. r) C7 H) Z/ W! [
" L2 P1 L' v9 i4 }' U4 K0 i$ M第1部分 GMP认证基础知识 目录 5 q" ?5 g; J! b
1 o! A* j- N* s0 [第一章 药品GMP认证
8 c6 d4 |! O) X1 n. F8 c1 ^2 o 第一节 概述
0 L* I. N. F5 c( ] 第二节 认证程序及申请资料
- U# P/ J& I/ J* O. n; a* |4 q) Y# @ 第三节 认证检查项目& |4 Z4 i# [, @: O
第四节 认证时注意的问题* l+ D6 l, o( H: r- J% S; K
第二章 文件. B2 y. b' a- s3 `, s, e
第一节 文件概述及分类4 _0 M* x8 L" [, b% c! F2 f
第二节 文件编码
/ r: a) t4 D+ d1 ?/ u6 y ~ 第三节 文件制定方法$ v% i. C. o& D- b, C
第四节 文件管理
$ D9 S K3 i* ^2 U) ^; h 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
4 k# d" q0 [: f H- c 第六节 产品生产管理文件
4 O7 K! p C( Y; C 第七节 产品质量管理文件
4 Q O( E; g8 H9 @
0 e5 D/ w2 a7 E4 r" S[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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