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简介:本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍,内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。所选择的产品具有如下特点:处于临床后期开发阶段(Ⅲ期临床)或已经进入报批状态,成功的可能性极大;产品疗效确切,甚至改变原有的治疗标准,或者是某一类新药的第一个产品,属于真正的创新药物;所针对的适应症为中国的常见病、多发病,适应人群广泛(如癌症、心脑血管疾病、抗生素及抗病毒药物等),具有良好的市场前景。本公司在2003和2004年已推出两本《世界在研新药精选》,所收录的产品将近300个。所有产品均已收录进我们所开发的《世界在研新药数据库》,我们将对这些产品进行跟踪,并对产品信息进行及时更新。《世界在研新药数据库》已收载产品3000余个,实时更新,为新药研发人员提供重要的参考资料。2007年增补产品31个,总产品数164个。
5 r' _7 R# y! e' T+ t' [$ |* Y4 v& Z6 u i& `9 n
目' P" B6 t& o, \0 `. q
录' q( I, Z; K9 X$ f. w
一、心血管系统疾病治疗药物... 1
0 W) }2 @) @: Y9 u: B1、降血脂药物:colestimide. 1
6 T+ D4 E5 g: _7 o, C2、长效钙通道阻断剂:bepridil. 2 # v; B: b, T% P' Y5 [
3、血小板糖蛋白GPIIb-IIIa受体拮抗剂:lefradafiban. 4 # h5 _ A6 N& p1 `: E
4、血小板凝聚抑制剂:帕米格雷... 5 + O5 v6 B* {; E; X3 O+ D$ P
5、第三代双氢吡啶类钙通道阻断剂:马尼地平... 7
: K1 b U! D8 }: C) o: l& p6、胺碘酮换代产品:dronedarone. 8 1 A& Z) H$ ~2 P" G, |
7、开发中的心律失常治疗药物:otenzepad. 10
) g% M! Z _/ A6 Y' ~0 ^8、开发中的心力衰竭治疗药物:南力农(nanterinone)... 11
$ K( B/ ^% A% x* P9、高血压治疗药物:Carmoxirole. 13
- L# c- {- `5 \5 l10、外周血管疾病治疗药物:Mesoglycan. 14
! x4 E( }; f; l1 g+ t# A11、溶栓药物:前尿激酶(Pro-urokinase)... 15 8 z( T5 W0 P3 J+ P
12、血管紧张素II拮抗剂:Forasartan. 16 , F! V0 J5 k1 A2 l! a
13、开发中的冠心病治疗药物:rFGF-2. 17
% }, y- o8 d# `8 Y( X0 i7 y0 Y14、中枢内肽酶抑制剂:ecadotril. 18
* \, X& W) \( X! m0 {4 V( U15、新型钙拮抗剂:Fantofarone. 20
+ `; `, q$ f6 X7 Q ?8 c16、高血压治疗药:奈比洛尔... 21
7 {% Z; U0 f$ q8 J17、新获批的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙复方药物:CADUET. 24 / w7 O) i& g$ A9 w' t( b: ?" P
18、L-型/T-型钙通道双重阻断剂:依福地平... 25
; P j2 |" o- p19、升高高密度脂蛋白的药物:Torcetrapib. 27 . M. W& Y9 U" z/ h; t) \( N
20、钙离子通道阻断剂类高血压治疗药物:Lemildipine. 28
: O/ u; [4 N0 g9 h$ I21、开发中的心力衰竭治疗药物:MS 857. 31
2 x4 t8 M$ y2 L- x' J22、脂质体前列腺素E1:TLC C 53. 33 3 L! M E+ v6 u U! i; i; k
23、抗血栓药物:Samixogrel. 34 ! ]* ?3 r5 c* ~9 z
24、ACE/NEP双向抑制剂:Fasidotril. 35
+ L5 p9 ~4 W9 O9 A B25、升高高密度脂蛋白药物:烟酸... 35 / X. ?* \' g b P
二、神经系统疾病治疗药物... 37
6 j! `1 H, ]8 F! t; M26、脑血管疾病治疗药物:奈非西坦... 37
& D8 b8 V2 n+ z! y27、肌萎缩侧索硬化症治疗药物:Xaliproden. 38
7 d9 ~, q9 q7 l5 b! X28、神经保护药物:NXY 059(Cerovive)... 40 - y: |! m. |' J) y
29、开发中的麻醉药:RO 486791. 42 2 f" a0 x2 G6 L% W9 ^
30、开发中的脑梗塞治疗药物:EPC K1. 43
8 w2 U3 i2 x* l5 i4 B1 R31、开发中的中风治疗药物:YM 900. 44
! M# q! S+ U* f' |32、新批准的单胺氧化酶抑制剂类帕金森氏病治疗药物:rasagiline. 46 . L2 g/ b9 E( h6 }0 e- \
33、癫痫治疗药物:Rufinamide. 49
: r" n' [6 C7 W2 ]; Z34、中风治疗药物:arundic acid. 50
; `1 a/ B( C+ y% Q. G1 O35、癫痫治疗药物:Remacemide. 51
3 O0 F4 e2 v/ [ h) m+ F36、脑癌治疗药物:Crisnatol. 53 9 P/ R$ G- z4 w) r! d* x ^
37、创伤性脑损伤治疗药物:Dexanabinol. 54 4 u! T8 u+ C+ I. ?1 X" \
38、癫痫治疗药物:Erlosamide. 56 ( {6 a4 ~0 o! i/ c& Y
39、癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物:pregabalin. 56
7 U% d8 ~* U) c6 _1 u40、来自深海的神经保护药物:Zinocotide. 58 8 c b( L/ U& Z+ ]+ \; ]9 i, f2 m
41、失眠治疗药物:TAK-375(Ramelteon)... 60
* L: E/ C# Y1 B# n; s/ G7 ?& F42、记忆增强剂:CX516. 61 # G! n# T) Y5 A
43、外周阿片κ受体激动剂:Asimadoline. 63
4 {1 R5 r: X( h8 D5 u* Y# k1 V44、新上市的酒精成瘾治疗药物:acamprosate. 63
7 C. f; d6 L# ?+ Q% B' q$ c( Q, l45、中枢神经系统保护剂:YM 900. 65
5 j: |, ~2 y" H/ ~. D% _三、抗生素... 67
- k& M! C) {% ^46、喹诺酮类抗生素:西他沙星... 67 7 A/ y' o8 a% ~" _: @
47、碳青霉烯类抗生素:lenapenem.. 69 / |+ g, @0 [4 A( D5 w" Z% M
48、氟喹诺酮类抗生素:CI 990. 71 1 M3 _8 L E0 H! }- I
49、新批准的新型抗生素:Tigecycline. 73
' ~6 E) D* ?0 n& _2 E50、新一代安莎霉素类抗生素:Rifalazil. 75 : f+ J) _ m& t" I) _
51、碳青霉烯类抗生素:Sulopenem.. 76 ! q9 ~3 Q. Z! R- `: D
52、碳青霉烯类抗生素:Ritipenem.. 77 1 Q4 L5 T8 `/ e: k6 C. a
53、二氢叶酸还原酶抑制剂:Iclaprim.. 79 $ E" o6 z* P; P( m* P
54、新一代糖肽类抗生素:Dalbavancin. 80 $ S+ o- ^( J2 d; \/ ~
55、氟喹诺酮类抗生素:Garenoxacin. 81 ( k9 B! E% H- T D; Y' B4 g
四、抗肿瘤药... 83 0 n. J; B9 P) D) o7 j& F
56、第三代雌激素受体调节剂:Arzoxifene. 83 ' t8 v7 X" ]5 b# k0 d6 E; ?8 a
57、实体瘤治疗药物:pibrozelesin. 85 - h6 e6 B b/ L. Y$ C
58、新型微管抑制剂:taltobulin. 86 : W* P2 e5 c( y$ c3 U6 p; e
59、开发中的抗癌化合物:elinafide. 87
& {9 S6 M, z) I& x3 l Y60、胰腺癌治疗药物:SCH 66336. 89
) o3 J7 X5 {% E7 B7 [61、血管生成抑制剂:AGM 1470. 90
7 J# K, o0 I8 e9 n. x, I$ v0 K62、化疗心脏保护药物:dexrazoxane. 92
) {1 ]: ]% j' O5 j- p) \' U! Z8 z63、热休克蛋白HSP90抑制剂类抗癌化合物:NSC 330507. 93
) d( L& d9 n7 k- z/ q: n9 l64、白介素-1β突变体:Mobenakin. 95 3 q9 c* i7 m7 E$ Z
65、新型长春花碱衍生物:Vinflunine. 96 % J. H( Q1 E$ E: {
66、多聚体/铂复合物类抗癌药:AP-5346. 97
( ?, {6 j+ r) N67、三核铂抗癌药物:BBR 3464. 98
5 f; ]1 V0 J4 c& o; v* j, a68、治疗性癌症疫苗:BEC-2. 100
: I4 [$ V0 X, L- Y+ d2 A6 R# s69、开发中的蒽环类抗肿瘤药:teloxantrone. 102 + b% [8 Y q7 s2 N
70、开发性中的肝癌治疗药物:Nolatrexed. 103
( r4 }0 Y- ?( f8 ]71、核苷类似物类抗肿瘤药:CS 682. 106 : h) }& r& o8 K; w/ d$ Y( E% _
72、PEG化的紫杉醇:ABI 007. 107 ! q& m5 Z4 n3 m. [( f$ m0 T
73、抗肿瘤药物:左亚叶酸钙(Calcium levofolinate)... 108 ! ?: j# g2 [; w) h) ^
74、开发中的肝癌治疗药物:氯法齐明... 110 0 O$ z, s1 P9 C1 V% y$ E+ E
75、开发中的抗肿瘤药:Pemetrexed. 111
/ K# k! Y' {3 b2 F, a- N) v' i6 h76、小分子Raf激酶抑制剂:Bay-43-9006. 113 ! `, ]0 ~1 @2 W! N
77、肿瘤血管生成抑制剂:2-甲氧雌二醇(2-methoxyestradiol)... 113
0 ^ K& [* ?; d0 h! H7 s' l78、肿瘤免疫治疗药物:FLT-3配体... 115
u9 G7 G# E# ^' b79、癌症骨转移靶向治疗药物:STR. 116 + a/ G0 s2 c" P( F
五、激素类药物... 118
1 q- m% }% h/ _& W7 Q! A0 J# Y2 Z80、口服垂体后叶加压素V1a拮抗剂:Relcovaptan. 118
+ k$ D3 {% R4 Y) @( T6 {, U81、男性避孕药:desogestrel. 119 " {( ]8 a+ h7 B' X4 {
82、新开发的减肥药物:Rimonabant. 120 # g$ G% ^6 o- J5 A$ n. D! p2 m) Q
83、开发中的疫苗产品:Hib-DTaP-HBV结合疫苗... 120 " U0 J9 ?, G7 d
84、免疫调节药物:SomatoKine. 122
, C ^" G0 E" {85、生长激素释放因子激动剂:ibutamoren. 123 % e& X+ j" D, A7 U1 f+ X
86、黄体激素释放激素(LHRH)激动剂:Deslorelin. 125
4 q9 K! S8 g6 \7 a5 Q( Q& A3 v+ L9 E$ l六、消化系统疾病治疗药物... 127
2 k9 ?; `' [: _# d# k/ X! U0 K87、腹泻治疗药物:Racecadotril. 127 0 ]( S3 |4 Z& l' p" Y! m
88、肠道清洁剂:口服磷酸钠溶液... 127
7 F# b+ @& P" t* r" s! c+ x- v89、幽门螺杆菌疫苗... 128
5 i" e$ V, O. E, M* L! \' p90、质子泵抑制剂:SB 641257. 129 5 R& O0 X5 e' f+ C
91、开发中的消化性溃疡治疗药物:PD 136450. 130
7 h) A7 e! J& ~8 N92、便秘治疗药物:lubiprostone. 131
$ t* H, U) H8 ~. a5 Q. {七、抗病毒药物... 134 2 Q6 ~. A4 S/ I! g& J1 t
93、新批准的乙肝治疗药物:Entecavir(恩替卡韦)... 134
5 {8 k3 C* w. I* H+ J94、人类巨细胞病毒抑制剂:BAY 384766. 135 7 L4 O% {, J, S
95、慢性丙肝治疗药物:Viramidine. 136 4 T. h' L# c3 {
96、免疫调节剂:VX 497. 137
) I+ u" e5 s2 x9 U* q+ `97、慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物:Ampligen. 139 ; B' F% I9 z5 U& T
98、氧自由基抑制剂:Ceplene. 140
; `1 Q, J- c8 G2 [! M八、血液系统疾病治疗药物... 142 * H/ ^( C. x9 ?1 v
99、合成维甲酸化合物:Tamibarotene. 142 - Z5 P$ N# M" V2 `7 s! Z
100、红细胞生成素未来的挑战者:Hematide. 143 ' E; W( }) p+ Z9 E# z( T% [/ m/ g: X
101、DNA甲基化抑制剂:Azacitidine. 144
/ Q1 J8 [6 H8 {4 v102、血小板生成素:Pegacaristim.. 145 : _# p' `: t; x! `+ \2 s, o( c
103、儿童白血病治疗药物:clofarabine. 146
5 t( j2 o2 k; ]2 A% s3 ?9 w九、皮肤及五官科疾病治疗药物... 149
6 p7 ?: h* s9 N* e' S2 y104、新批准的老年黄斑变性治疗药物:pegaptanib sodium.. 149 0 f" L& d8 Q& z' J8 X& n
105、视网膜剥离症治疗药物:INS 37217. 150 8 z( N* A* ~* w/ W
106、癌症及老年黄斑变性治疗药物:Prinomastat. 151
, e& a8 r' g# {+ X d107、寻常性痤疮治疗药物:Adapalene. 153
N8 M- i1 O8 q* ]& V1 o108、口腔炎治疗药物:palifermin. 155
0 h# ~3 R: |. ~5 {109、痉挛性斜颈治疗药物:B型肉毒杆菌毒素... 156 ( G1 j8 i6 |0 U
110、脚癣治疗药物:2%硝酸舍他康唑乳膏剂... 158
5 {9 R6 w3 D2 C) }# {! M十、诊断产品... 160 9 U1 P$ y" S9 R- h0 q: F3 c' V4 j
111、基因芯片产品:AmpliChip CYP450. 160 / R4 q6 i* T" K& J, P
112、核磁共振显影剂:Ferumoxtran-10. 160
% X5 G* S$ T: P" h113、心血管系统疾病诊断用显影增强剂:ATL 146e. 161
' t2 j* r) g7 G5 g# a十一、骨骼肌肉系统疾病治疗药物... 162 1 Q1 i, w) y$ f g! o2 c I4 T
114、骨质疏松症治疗药物:ED-71. 162 : H1 w$ b: ?6 h, M1 i$ |
115、骨折及骨退行性疾病治疗药物:TAK 778. 163
( j5 D/ q! o* t% d) }8 z; G116、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 164
7 M1 Y" x% E( W8 x4 ~' ]$ l2 o117、选择性雌激素受体调节剂:Ospemifene. 165
( q3 h& N7 j. i `" T118、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 168
* j s" K, ~. A [7 F$ I十二、泌尿生殖系统疾病治疗药物... 169
: A% Q, x5 c* S8 n1 i7 Y$ Q& p0 v119、慢性肾衰高磷血症治疗药物:Sevelamer. 169 0 r7 C$ k7 n; P
120、治疗ED的复方药物:AlibraTM. 170 ' V2 e3 \. k Z* W" l g
121、男性性功能障碍治疗药物:Avanafil. 171
% [' @, A8 [( h3 @+ l: }( Y122、压力性尿失禁治疗药物:dabuzalgron hydrochloride. 173 ; s l8 J9 }& j/ G$ N. h" F
123、甲状旁腺亢进症治疗药物:Cinacalcet hydrochloride. 174
% k5 A2 a. c4 E+ ?" q: n124、尿毒症性瘙痒治疗药物:Nalfurafine hydrochloride. 176 5 ]! L# \% U1 t8 a9 N
十二、呼吸系统疾病治疗药物... 177
' u' s# v! w, W+ R+ p) L7 `& F125、过敏性鼻炎复方药物:氯雷他定/montelukast. 177 8 ^4 [7 W w* A8 F
126、慢性阻塞性肺病治疗药物:revatropate. 178 + e+ G, @& Z+ B# x
十三、糖尿病治疗药物... 180
" O6 R" U3 M; U! F+ O1 U0 d1 j, i' \127、新型糖尿病治疗药物:Vildagliptin. 180
+ n" S% _; U0 K. n% f128、糖尿病并发症治疗药物:Pimagedine. 181
( a ~- c- D' Y( i8 g1 q3 e1 F5 C129、糖尿病足治疗药物:pexiganan. 182 8 w) k8 y: ^1 }9 r
130、新型2型糖尿病治疗药物:Liraglutide. 184
. O# g. g2 f- }( E131、糖尿病角膜病变治疗药物:risarestat. 186 * r3 W8 Z1 e5 K7 t! M: ~) T
132、糖尿病肾病治疗药物:Pyridoxamine. 187 " h6 F* t7 ~( X7 G8 Q
133、口服胰岛素:HIM2(hexyl insulin monoconjugate 2)... 188 % o6 S. {& O T5 x% C' q0 z
十四、R&D Direction 评选出的最具开发价值及创新性的100种新药... 189# P' d+ ?' @# D* x; G
新批准的结直肠癌靶向治疗药物:panitumumab. 199
# g) Q- j0 o5 p, E9 d
0 P% |( {! D. l1 A; w; N( T7 G开发中的广谱头孢抗生素ceftaroline. 200
* v$ R4 k% s! `0 a6 i% P& `4 K) K" U0 K+ E: ^+ Y9 Z1 |* m( D
女性性欲低下及唤起障碍治疗药物flibanserin的开发... 201
8 y$ D; n$ H( q+ L, p
' [# Z v$ H% j# y$ d急性中耳炎治疗药物:单次给药阿奇霉素缓释剂... 202! f7 @* }( \. f% _9 M8 z
* g. L3 D' C& E* d5 _) q
乳腺癌治疗新药:Ixabepilone. 203
; y7 R k* A: J) L
9 i) h6 W6 v# m进展期肾癌治疗新药:Temsirolimus. 206' p! D( h" O |( t8 ]. t4 q
$ E9 {7 i- S: S7 G+ [1 k) h; Z$ V7 ~8 P新批准的淋巴瘤治疗药物:Vorinostat. 209: }% v. H, G1 d# w" y: y, Q
' t. _1 d5 o! e8 e( }" z
新批准的糖尿病治疗新药:Sitagliptin phosphate. 210
+ C; ~2 b' X; `- t' K) D% W* h3 Z: r3 T" j
新批准的慢性髓细胞白血病治疗药物:Dasatinib. 213
% s, P6 V& I, o' H* @3 ?
8 T' R. y) u7 o1 @7 b' C开发中的口服免疫抑制剂:CP 690550. 214, M7 G% T! D2 i: T. z% G/ b$ s
3 `; N o0 w/ P( J; Y
开发中的乙肝治疗新药:Pradefovir. 215( J* W# k5 [% ]' J
5 K& X7 f5 W& G% m4 Y) i开发中的痛风治疗新药:Febuxostat. 216
; [0 [6 {' q3 `( C
6 F0 v7 \' _2 D! B( q( E" O血小板ADP P2Y12受体拮抗剂:AZD 6140. 217; Y V% P/ a- y7 ~" g% u! |
. J+ ~, Q, s7 w
CRx-026和药物组合筛选... 218& q* J0 ?: G/ Y
6 s( x( \# k* w1 T6 H1 D/ C开发中的抗EGFR完全人单克隆抗体:Panitumumab. 219
3 v$ k% ?7 d. ^$ [0 S
! m9 X1 }! U0 W# {7 ?* B糖尿病视网膜病变治疗药物:Ruboxistaurin. 220, f3 H. y6 g- t1 V' n6 l: F
8 m3 l2 y, U- E4 l1 a! L3 C( ^
研发中的乙肝治疗药物... 223
) f& m) @1 W$ F" n: z+ |8 w
4 P1 Y9 O$ w# M8 g/ m0 m阿片类镇痛药:瑞芬太尼... 228
e# g l2 {) y9 Q* x
; ^% u3 T5 N3 e! j高血压治疗复方药物:Triapin. 230
% F/ Y9 o. o9 a* @3 |4 v5 p8 k& W9 q% \. ^. ^# t
开发中的流感治疗药物:RWJ 270201(peramivir)... 231
* C4 u& a1 A$ H9 R3 L: r
( S5 Y- N: Z5 f& ~+ R' x$ d/ K新批准的T-淋巴细胞白血病治疗药物:奈拉滨(Nelarabine)... 2336 o9 A0 {. r. F2 p
0 b% U" Z6 \4 `4 B4 I7 P0 W
新批准的非肽类HIV蛋白酶抑制剂:替拉那韦(tipranavir)... 234! q7 J4 N. W: F1 F/ p; l/ _
1 K7 ?8 s! I3 P& D* _$ U7 a
有希望的靶向抗癌药物:磷酸曲西立滨... 236
, L) B9 ?# k- O( m" A3 K* S: g8 ]7 P; `& @9 H
新发现的可预防肝癌的化合物... 236( h) X5 x& Q! o) Y2 X$ g0 g
& K& `7 e0 l) `8 _血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:依普罗沙坦... 237
+ h% W1 W* ?+ H& |9 g: D1 x+ ?! K% R! d/ I
开发中的HIV进入抑制剂:TNX-355. 238" Z- c: J- q# J# U- ?6 J
4 Z6 S. h8 R1 A# d( J% w1 ?. e新上市的镇痛药:羟考酮/布洛芬(5mg/400mg)复方片剂... 239) w# {! m. }* @# s+ o
1 o' N/ X: Q3 B' {3 Y* N8 h. j新上市的血脂调节药:延长释放型烟酸(PR烟酸)... 240+ `& A n$ U0 S4 h6 u
( I% C# H7 O+ U. i新批准的多激酶抑制剂:Sunitinib maleate. 241
) \ @, _" x. Q, g# W6 g+ P( f- M ~$ \. w# ^# K
新上市的前列腺增生治疗药物:多沙唑嗪胃肠治疗系统... 244
# [8 R# C& r& E; k- B2 r8 _8 T
# u6 P6 r7 `" O! E% R* M阿莫西林/克拉维酸钾缓释片... 245
% W0 T X: Z) i# R2 ~8 @6 D |
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