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简介:本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍,内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。所选择的产品具有如下特点:处于临床后期开发阶段(Ⅲ期临床)或已经进入报批状态,成功的可能性极大;产品疗效确切,甚至改变原有的治疗标准,或者是某一类新药的第一个产品,属于真正的创新药物;所针对的适应症为中国的常见病、多发病,适应人群广泛(如癌症、心脑血管疾病、抗生素及抗病毒药物等),具有良好的市场前景。本公司在2003和2004年已推出两本《世界在研新药精选》,所收录的产品将近300个。所有产品均已收录进我们所开发的《世界在研新药数据库》,我们将对这些产品进行跟踪,并对产品信息进行及时更新。《世界在研新药数据库》已收载产品3000余个,实时更新,为新药研发人员提供重要的参考资料。2007年增补产品31个,总产品数164个。8 U+ R6 z9 l2 [$ [& R* H
7 p Z! V1 t. U; R: q! v0 X
目
6 O" W4 r; {/ S1 }录
5 Q+ E+ b: x' |' ]+ ^一、心血管系统疾病治疗药物... 1 % T1 E- N' L' v' B* @
1、降血脂药物:colestimide. 1
! k' W* y4 L9 g. a" E/ a- H6 F O2、长效钙通道阻断剂:bepridil. 2
" f+ Z( `8 Y! R! y9 g3 K% z, u3、血小板糖蛋白GPIIb-IIIa受体拮抗剂:lefradafiban. 4
+ `$ _: ~ T4 a4、血小板凝聚抑制剂:帕米格雷... 5 6 o# M/ h2 P% L9 v7 F8 @
5、第三代双氢吡啶类钙通道阻断剂:马尼地平... 7 & C( e: U5 A% ]6 _0 x. n
6、胺碘酮换代产品:dronedarone. 8 - [# a- h; B6 @! F5 x
7、开发中的心律失常治疗药物:otenzepad. 10
8 Z' I7 r( P" S& l \8、开发中的心力衰竭治疗药物:南力农(nanterinone)... 11( a, C: b8 V. e( ~, s
9、高血压治疗药物:Carmoxirole. 13 6 j' E- q8 r7 E6 e7 T
10、外周血管疾病治疗药物:Mesoglycan. 14 ) K Y |5 m- D5 c% x
11、溶栓药物:前尿激酶(Pro-urokinase)... 15 0 p& j9 K+ ]" y$ H6 {" g
12、血管紧张素II拮抗剂:Forasartan. 16
$ q$ j* Q& G+ H7 M$ y0 b13、开发中的冠心病治疗药物:rFGF-2. 17 6 O# R) o' R5 w5 C" p4 }
14、中枢内肽酶抑制剂:ecadotril. 18
- G9 c1 M8 B6 w0 r5 m e( ?15、新型钙拮抗剂:Fantofarone. 20 ! ~/ {- D j9 w2 P# A+ F1 H
16、高血压治疗药:奈比洛尔... 21 9 @ `; {. z" u1 g
17、新获批的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙复方药物:CADUET. 24 # G% X& ^* B% r# @) V3 h
18、L-型/T-型钙通道双重阻断剂:依福地平... 25
5 C5 P, Y4 s$ b7 b3 k19、升高高密度脂蛋白的药物:Torcetrapib. 27 7 \9 E, S4 X9 I* B0 Q* I* U
20、钙离子通道阻断剂类高血压治疗药物:Lemildipine. 28 ' D ^, j/ L4 V8 y8 {6 t) g; |4 ^7 J6 x
21、开发中的心力衰竭治疗药物:MS 857. 31
5 {7 ?. Z! [8 B4 S# x22、脂质体前列腺素E1:TLC C 53. 33
+ v4 V h1 S8 Z+ D23、抗血栓药物:Samixogrel. 34
8 T1 `2 g0 U% Q. {' I24、ACE/NEP双向抑制剂:Fasidotril. 35
0 A# B1 |9 r: V25、升高高密度脂蛋白药物:烟酸... 35 - A; p- ?5 G- x l* a
二、神经系统疾病治疗药物... 37
1 p% y: B, C6 S5 A- A6 o& x. e4 ~# B26、脑血管疾病治疗药物:奈非西坦... 37 4 |2 s1 q; I6 i1 q& b
27、肌萎缩侧索硬化症治疗药物:Xaliproden. 38 1 N2 p, ]/ x6 Z4 O& U% ~1 t5 p
28、神经保护药物:NXY 059(Cerovive)... 40 h b- u* Y; D5 T0 d0 y! K/ X
29、开发中的麻醉药:RO 486791. 42 2 F, H+ `8 C. q3 b0 X' Q, |4 }) S: E
30、开发中的脑梗塞治疗药物:EPC K1. 43
/ I r' G5 O5 j9 }- @& }- |31、开发中的中风治疗药物:YM 900. 44
) f+ f/ [+ W) Q, [! K+ D% z32、新批准的单胺氧化酶抑制剂类帕金森氏病治疗药物:rasagiline. 46 - Z( q, M. X/ E, B5 I
33、癫痫治疗药物:Rufinamide. 49 1 b8 N0 C |9 ?0 K4 N
34、中风治疗药物:arundic acid. 50
% i- x" V/ ^" d) k7 R35、癫痫治疗药物:Remacemide. 51
6 }3 ^0 y( G/ R0 W! ` N8 u) z36、脑癌治疗药物:Crisnatol. 53
/ k6 c. ?- L& j4 \% |+ J37、创伤性脑损伤治疗药物:Dexanabinol. 54 % ?% O; O2 W' G0 F6 b
38、癫痫治疗药物:Erlosamide. 56
. t1 J9 E5 E. i2 |3 L1 [39、癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物:pregabalin. 56 , B# R, \+ Z* Q S" P$ q+ q% \
40、来自深海的神经保护药物:Zinocotide. 58 ; e/ K) ~4 c* a* Y
41、失眠治疗药物:TAK-375(Ramelteon)... 60 ; P- V4 P% O, v5 B( ]9 E) `3 t8 i
42、记忆增强剂:CX516. 61 & t T) B% q9 E* \
43、外周阿片κ受体激动剂:Asimadoline. 63
, O2 M5 k' V- e2 \44、新上市的酒精成瘾治疗药物:acamprosate. 63
8 s; H r" L* S7 b3 `45、中枢神经系统保护剂:YM 900. 65
. `0 ^8 ]" J' F' u' s7 o三、抗生素... 67
P4 G+ b4 x# P- N1 x46、喹诺酮类抗生素:西他沙星... 67
) i7 f ]9 Q6 Q( e2 a- X47、碳青霉烯类抗生素:lenapenem.. 69 ( p0 m/ p6 b0 q* r( P- i
48、氟喹诺酮类抗生素:CI 990. 71
3 ~! y. G9 E- L$ k$ N49、新批准的新型抗生素:Tigecycline. 73 ( d% o* q, N' l- N L1 N1 g
50、新一代安莎霉素类抗生素:Rifalazil. 75
, W9 U0 o' t" y% F9 {5 _6 t51、碳青霉烯类抗生素:Sulopenem.. 76
2 c$ S$ H6 }1 _4 K" F52、碳青霉烯类抗生素:Ritipenem.. 77 ! w. O i# k+ q1 R- ^$ J
53、二氢叶酸还原酶抑制剂:Iclaprim.. 79 ' J7 A M& x% n
54、新一代糖肽类抗生素:Dalbavancin. 80
6 q$ T. b+ D5 n& V' H/ N55、氟喹诺酮类抗生素:Garenoxacin. 81
$ f! }5 o' h) U/ O四、抗肿瘤药... 83
% G! C% l; z" `: i: L0 a# V0 e56、第三代雌激素受体调节剂:Arzoxifene. 83 & i8 ?5 B( J8 o# [ |
57、实体瘤治疗药物:pibrozelesin. 85 - F9 H, Z: O! q/ T* c. `
58、新型微管抑制剂:taltobulin. 86
4 X. `7 t( F( Y( J5 r5 g% f# r59、开发中的抗癌化合物:elinafide. 87
. @5 o0 m4 G2 |60、胰腺癌治疗药物:SCH 66336. 89 . L+ H0 X+ Y3 |. n& v$ P/ b( I# u
61、血管生成抑制剂:AGM 1470. 90 ! o' y6 ~/ n* E8 T, \ u/ P. r
62、化疗心脏保护药物:dexrazoxane. 92
, U5 m8 l( m6 \6 e63、热休克蛋白HSP90抑制剂类抗癌化合物:NSC 330507. 93
6 {8 r2 ^/ j0 h) i6 |6 T2 R6 V64、白介素-1β突变体:Mobenakin. 95 8 L4 Y" y) Z9 f* ]. n5 {9 Q$ h" T
65、新型长春花碱衍生物:Vinflunine. 96
( b$ ]7 J. j+ H) \- Y1 m3 V66、多聚体/铂复合物类抗癌药:AP-5346. 97
+ C! a( s$ o9 E8 F9 P" f5 W c A67、三核铂抗癌药物:BBR 3464. 98
3 `% ~, t* G: z/ [68、治疗性癌症疫苗:BEC-2. 100
& `2 w4 @9 n0 a; N" V69、开发中的蒽环类抗肿瘤药:teloxantrone. 102 ' p3 ~; c3 R( E+ ^
70、开发性中的肝癌治疗药物:Nolatrexed. 103 . t& R( {0 Y/ F
71、核苷类似物类抗肿瘤药:CS 682. 106
0 L8 G, R( S r5 n/ _. C0 u72、PEG化的紫杉醇:ABI 007. 107
$ J4 Z- X( Q- A2 ^1 s73、抗肿瘤药物:左亚叶酸钙(Calcium levofolinate)... 108 3 M O8 ~7 C! L6 K8 d& n5 V
74、开发中的肝癌治疗药物:氯法齐明... 110
& h5 D3 F- C ~4 r& d K75、开发中的抗肿瘤药:Pemetrexed. 111 , x2 c' |7 c2 @1 }5 M, ?
76、小分子Raf激酶抑制剂:Bay-43-9006. 113
6 q4 G2 Z- R4 C8 n/ T* p77、肿瘤血管生成抑制剂:2-甲氧雌二醇(2-methoxyestradiol)... 113
; g$ t/ H: }) ~( E+ T: a78、肿瘤免疫治疗药物:FLT-3配体... 115 ~; @% @! d; |( b- H3 g2 f6 H
79、癌症骨转移靶向治疗药物:STR. 116
2 j4 _) J1 g5 o- m% E五、激素类药物... 118 3 c3 Q0 I% ?* ]1 h \& b) K
80、口服垂体后叶加压素V1a拮抗剂:Relcovaptan. 118 ; I( h6 _& `" t) i
81、男性避孕药:desogestrel. 119
D( n8 F) j! ^6 _3 T5 }82、新开发的减肥药物:Rimonabant. 120 8 w& v4 b4 X& x# D, u* D4 @
83、开发中的疫苗产品:Hib-DTaP-HBV结合疫苗... 120
8 D+ ? ~* O( G7 i( c8 I; a) ~3 f5 o2 W84、免疫调节药物:SomatoKine. 122 ( \/ o, H* r5 q
85、生长激素释放因子激动剂:ibutamoren. 123 * C! E l7 }2 z3 P: p& B
86、黄体激素释放激素(LHRH)激动剂:Deslorelin. 125
; p1 B& Y7 p* \' p+ g6 k! w六、消化系统疾病治疗药物... 127
$ [) ~* d. _. M) q* I87、腹泻治疗药物:Racecadotril. 127
' I; A, x3 V. z8 ^. b$ }4 O. R88、肠道清洁剂:口服磷酸钠溶液... 127 , d2 V7 U, ]; C. @- q* h1 x& { }% _
89、幽门螺杆菌疫苗... 128
5 Q! @- G. Q: b+ G90、质子泵抑制剂:SB 641257. 129
( U4 y3 H: ^7 b- d7 X9 H91、开发中的消化性溃疡治疗药物:PD 136450. 130 " d' o, E7 m2 \4 k
92、便秘治疗药物:lubiprostone. 131
! P+ x! W$ s4 L8 U/ k七、抗病毒药物... 134
! Q, T% e1 J$ L. F/ |- X: Z93、新批准的乙肝治疗药物:Entecavir(恩替卡韦)... 134
2 u$ i l8 Z r: ~: m. Y94、人类巨细胞病毒抑制剂:BAY 384766. 135 3 Q0 w9 T% p! i
95、慢性丙肝治疗药物:Viramidine. 136
9 G1 m, }# P5 D0 x: f/ s96、免疫调节剂:VX 497. 137
+ T5 `- k* `9 y: t% |97、慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物:Ampligen. 139 3 f$ B; c& q; [. C$ W2 C$ w5 X7 L
98、氧自由基抑制剂:Ceplene. 140 + n0 K0 } L! p8 r1 q) s' |
八、血液系统疾病治疗药物... 142 + ~4 k! d$ U2 e' R# Y9 E
99、合成维甲酸化合物:Tamibarotene. 142 : v9 ~) f8 W% G* c. f M
100、红细胞生成素未来的挑战者:Hematide. 143 5 R; F3 n9 x0 m2 m
101、DNA甲基化抑制剂:Azacitidine. 144
, a8 | @ l5 g- k0 S5 c102、血小板生成素:Pegacaristim.. 145
, ]5 U3 b, q3 ~8 l8 m103、儿童白血病治疗药物:clofarabine. 146 ; \+ D: K& Z! O: Q r4 R l
九、皮肤及五官科疾病治疗药物... 149 1 [% b. h8 [0 K% H& g
104、新批准的老年黄斑变性治疗药物:pegaptanib sodium.. 149 7 N) W% {; ?# ~: @1 E G! \" `
105、视网膜剥离症治疗药物:INS 37217. 150
" p! j1 s( _: n8 A7 l$ z8 X106、癌症及老年黄斑变性治疗药物:Prinomastat. 151
4 ?6 @; S4 Q6 |$ D" G107、寻常性痤疮治疗药物:Adapalene. 153
7 P* W" Z* }" W& T108、口腔炎治疗药物:palifermin. 155 3 A" p' N0 n$ ]" I
109、痉挛性斜颈治疗药物:B型肉毒杆菌毒素... 156
0 `% n) d" G& G d, F6 {110、脚癣治疗药物:2%硝酸舍他康唑乳膏剂... 158
0 d- K. s9 E) Q" `' y( S十、诊断产品... 160 4 `& s7 h+ S5 C, _$ y8 |. w
111、基因芯片产品:AmpliChip CYP450. 160
$ _1 \* X% W4 u6 O9 ~. n112、核磁共振显影剂:Ferumoxtran-10. 160 ! A. b0 u; i( e, n/ M
113、心血管系统疾病诊断用显影增强剂:ATL 146e. 161
) i; _4 E$ I& {十一、骨骼肌肉系统疾病治疗药物... 162 5 Y' l4 a. A( @2 X( S1 T5 [
114、骨质疏松症治疗药物:ED-71. 162 9 |- E, L5 l- n2 M4 S
115、骨折及骨退行性疾病治疗药物:TAK 778. 163
, ^4 t9 d, v# F E116、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 164
2 [2 C$ f, A0 d4 G; F2 d117、选择性雌激素受体调节剂:Ospemifene. 165 5 g! c7 o5 I$ {- s. D+ s6 s
118、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 168 0 f0 x: P. N' L
十二、泌尿生殖系统疾病治疗药物... 169
8 V" f' U: e, `' J7 j8 l1 D ?119、慢性肾衰高磷血症治疗药物:Sevelamer. 169 # ]# }/ h8 C/ c, O" j
120、治疗ED的复方药物:AlibraTM. 170 9 g& f& u! \ Z3 j) }* f7 ]. C
121、男性性功能障碍治疗药物:Avanafil. 171 $ z( }& y; v: e3 f# t) t- K% l2 H
122、压力性尿失禁治疗药物:dabuzalgron hydrochloride. 173
+ E0 G4 ]/ x. z4 |) E123、甲状旁腺亢进症治疗药物:Cinacalcet hydrochloride. 174 9 g1 F7 d6 U* Q* b. ?8 p. h
124、尿毒症性瘙痒治疗药物:Nalfurafine hydrochloride. 176 9 _5 |7 s( g; }
十二、呼吸系统疾病治疗药物... 177 " ]' q, n J- p( p% x
125、过敏性鼻炎复方药物:氯雷他定/montelukast. 177 ! J8 E7 z, L% }- O" Y
126、慢性阻塞性肺病治疗药物:revatropate. 178 9 a- R5 p3 C+ @6 ]! k+ y4 b* U
十三、糖尿病治疗药物... 180 Q( I6 }4 I) e1 s. T1 H2 E0 ~
127、新型糖尿病治疗药物:Vildagliptin. 180 . B! t; e/ T' I9 t
128、糖尿病并发症治疗药物:Pimagedine. 181
- w3 W; f/ X7 ?0 x W$ J! J129、糖尿病足治疗药物:pexiganan. 182
: Z6 x8 T1 W7 b: ^9 B8 ? F* ~/ b130、新型2型糖尿病治疗药物:Liraglutide. 184 , w- ?9 _1 K& a! V& v5 z2 Z
131、糖尿病角膜病变治疗药物:risarestat. 186
( Q' h- Q: P! Y$ ^( E. m132、糖尿病肾病治疗药物:Pyridoxamine. 187 1 [1 p" l9 I s! k6 x( ?: D5 }' s
133、口服胰岛素:HIM2(hexyl insulin monoconjugate 2)... 188
/ U" d U i1 z2 b, P$ s+ W. a十四、R&D Direction 评选出的最具开发价值及创新性的100种新药... 189 Y5 w3 e; R5 t
新批准的结直肠癌靶向治疗药物:panitumumab. 199
; n$ n5 c: I$ X, p& z8 W6 R9 k, w3 z, [/ L
开发中的广谱头孢抗生素ceftaroline. 200
0 }2 z0 B4 l4 F5 N. s
& d3 P/ S% Y6 Q/ D. R& }女性性欲低下及唤起障碍治疗药物flibanserin的开发... 201$ S0 S' T9 l/ P2 i/ u
! b5 o2 h6 @" n$ \- |
急性中耳炎治疗药物:单次给药阿奇霉素缓释剂... 2028 h g/ r9 t0 E$ W
0 e" @- Q* p. q' V- R
乳腺癌治疗新药:Ixabepilone. 203
1 w: @5 E! M5 I
( i2 j/ b4 N5 c! v1 r( }% I进展期肾癌治疗新药:Temsirolimus. 206+ C, i! {" D+ o; y, N+ C
. g& m8 e4 I. _
新批准的淋巴瘤治疗药物:Vorinostat. 2094 T7 h! O) j6 I) V" s( `& x
+ C- F+ y' ^8 f/ q! x8 n
新批准的糖尿病治疗新药:Sitagliptin phosphate. 210
! ~" L( n) T& x4 l4 x
! N! T5 D' l+ z新批准的慢性髓细胞白血病治疗药物:Dasatinib. 213
) n; t; F. x/ F$ R+ F4 K
% k: K9 x6 {6 r, k0 h! [, j2 P2 Z开发中的口服免疫抑制剂:CP 690550. 214
, ^3 u8 j: d1 J0 A
6 k/ u: l4 C! G$ Q1 w! u+ g1 ~. @开发中的乙肝治疗新药:Pradefovir. 215$ [9 T9 u7 f1 ^/ [
6 U2 l) `" @" D; G7 K, T开发中的痛风治疗新药:Febuxostat. 2164 x d9 x9 K0 h$ `4 W7 g* f9 v: m
* N: q- g0 l9 s- m4 P血小板ADP P2Y12受体拮抗剂:AZD 6140. 217- f$ G& J# o2 D
1 k2 i, M7 b. c! x8 c: l. [CRx-026和药物组合筛选... 2181 a# W+ Z! g& A, b, k, z7 K$ G
+ F6 O- p. u) K# [# _开发中的抗EGFR完全人单克隆抗体:Panitumumab. 219
4 }) v: X3 k ]$ t0 w# |
4 G- X; m! c. {+ M糖尿病视网膜病变治疗药物:Ruboxistaurin. 220
* a: |" j' B$ L5 H. \9 J" X
6 T, p0 x0 ~3 ]9 v5 |) {" B研发中的乙肝治疗药物... 223- h+ q, ?. U/ r4 S
% H0 f1 ]3 D& c" W& m
阿片类镇痛药:瑞芬太尼... 228* \$ E* o t$ h4 p! Y& f% Y) _3 M
. ^3 J& j3 d7 j$ a
高血压治疗复方药物:Triapin. 230
. o- \0 ` B& z) J) ~
+ z* b1 Z. u2 {+ Q6 ?3 A# o9 J6 u开发中的流感治疗药物:RWJ 270201(peramivir)... 231
/ }3 o- K" |7 x, \% _
- F, V, e' ?" ?; s! g3 Q新批准的T-淋巴细胞白血病治疗药物:奈拉滨(Nelarabine)... 233+ D/ F3 n) g: \( Q8 w
1 Z" J( G: l! z$ o% A
新批准的非肽类HIV蛋白酶抑制剂:替拉那韦(tipranavir)... 2343 i) S ]% T n. x" k; v
9 b7 B7 b/ Q' u有希望的靶向抗癌药物:磷酸曲西立滨... 236
4 O' P* F6 u2 F& {
6 e" P& B5 W' m' X/ u新发现的可预防肝癌的化合物... 236
5 A( L0 U$ |2 Q) q) I
7 I: r! U/ p' t6 f0 s9 N血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:依普罗沙坦... 237( @ F! k- M6 X* `: H* b' y
0 k9 p# `) R1 F1 E开发中的HIV进入抑制剂:TNX-355. 238
3 C* B4 o$ B# {# t& G: t0 O2 w& @' f! o9 m/ ~
新上市的镇痛药:羟考酮/布洛芬(5mg/400mg)复方片剂... 239
& x( {1 K$ F: [/ S$ ]" q. Q. N
0 o% a2 ^$ J: E新上市的血脂调节药:延长释放型烟酸(PR烟酸)... 240
3 |8 h0 }( p4 p+ x
! Q; H; H. z, Y! O新批准的多激酶抑制剂:Sunitinib maleate. 241
% y. L3 [* A4 G$ D, |9 b
( X! W# X2 q7 l- o E; ~新上市的前列腺增生治疗药物:多沙唑嗪胃肠治疗系统... 244
U( B+ d8 R6 {* }, w1 F
0 Q A3 N! N b" h) `* C, D阿莫西林/克拉维酸钾缓释片... 245
! n* b N' I4 W |
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