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[分享] 2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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发表于 2007-8-22 13:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国广东深圳

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2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程

3 `) g5 d9 K, e# m- d1 B- P1 t真空干燥箱清洁规程; [2 K1 b; j/ ^, q; T7 N
1.                  切断电源,关闭蒸汽阀门。7 j9 s7 A# Y- f1 l
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净,再用纯化水冲洗一遍。" U& B3 L6 L8 v6 R( n3 o
3.                  拆下干燥箱的加热管架,移出干燥箱,用饮用水刷洗干净。  R  k- Q% y; r, r& V
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净,再用清洁抹布擦拭。
5 ^7 }9 T1 A- r# i2 ^, I5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
1 y: k; r# B2 [3 O6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。  Y( q8 ~& A% g7 _4 E. r
$ O# d. c, N. e
双效浓缩器清洁规程
& a  y3 c8 J8 ?: u1.                  不换品种清洗
+ R  q5 X$ r* d6 ]1.1.          开启电源,抽真空,加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
6 A, _3 T; R; u; c& a2 a) N1.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水,洗至从视镜看罐内壁见本色,流出水清亮,无药液颜色。放出冷凝水。1 z2 X4 o/ K# o. ^$ F6 A
1.3.          用纯化水冲洗两遍。
% ?$ Z8 h: [2 Y5 Q7 k1.4.          擦洗干净设备外表面。
' L& \& N/ v5 n0 Y1.5.          清洗循环水水池。, S+ t4 v+ j7 D9 T3 N, f
1.6.          挂上清洁状态标志。
# C/ \* C# @2 T( t1.7.          填写记录。+ Y7 w4 `9 {1 _" c. A
2.                  换品种清洗9 d' ?: e. R2 O  l
2.1.          开启电源,抽真空,加1%碱水(NaOH)入双效浓缩罐至第二视镜。9 _( h2 {, k6 E; a
2.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水。' q  B" d6 ?' y& T+ F- A" F+ p' O
2.3.          按1.1.~1.5.的方法清洗,挂上清洁状态标志并填写记录。
* C1 ]# N. r: Z2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.~1.5.的方法清洗。2 G, d( F7 {7 P$ x6 P

9 h! r5 Q" g4 S, u" [醇沉罐清洁规程+ a1 A' x+ L6 b, Q$ H3 P/ n+ ^
1.                 同一品种换批号清洗
& J& s3 x) p8 L5 X- W3 L% q1.1.           切断总电源,放净残留液体。* T+ c7 W8 N9 p6 X1 X4 j
1.2.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水。% c+ ~0 H# Z- z

+ X+ q$ m% x3 {

) d" G0 w/ W0 l4 S& F9 \......................

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