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做IRIS认证应注意的事项（1）。应建立文件化程序的流程或是活动2 h+ U% K, \' V+ j7 |, R
IRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下，在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。
& [" D% w$ k% k+ F编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动 3 l* O' Z% O- N% x: V0 g% Y k7 `1 ]
1 4.1 转移/外包的合约活动
7 J9 z) g5 f2 w2 4.2.3 文件管制 ISO 9001
; \( }- k! U4 a3 V3 4.2.4 纪录管制 ISO 90017 K* t; K, K( |8 J& h$ c& g" {
4 6.1 资源供应 1 ^$ D9 w& V" q) s
5 6.2.2.2 训练 1 F1 @0 J; N; s6 p
6 7.5.6 设计与开发的确认 & ^. j2 B0 \3 U3 z; Z, |
7 7.5.8 初版文件审查 (FAI)
7 m- r) k& M* z8 7.8.2.3 设备及工具的维护 " P4 \) Q# J8 i& Z' _
9 7.10 RAMS ' _8 k/ C$ y( [2 }9 L4 d; n
10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001# l& O, @9 _- f7 P& A
11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001
9 K8 A1 J+ t4 T- g12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001. u. V# I. S& v% |
13 8.6.3 预防措施 ISO 90010 h& ?. {8 d0 o# s- f1 ~1 t: V
注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立文件化程序的流程或活动，其文件化程序的标题，可与上述标题不同。（待续） |
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发表于 2007-8-5 10:52:10