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做IRIS认证应注意的事项(1)。应建立文件化程序的流程或是活动
$ C) O# p x4 b, H. p( gIRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下,在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。+ l; S- t* a0 _$ _
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
6 g' h) l G1 a. F1 4.1 转移/外包的合约活动 ( K. ^& y/ c" D a9 B2 g$ k
2 4.2.3 文件管制 ISO 90010 K! {% z/ `( e+ G% g8 T- f9 a3 I5 W
3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001
# O% L) u+ {5 t4 a( i. u7 }4 6.1 资源供应
: A1 b! A" R; W5 6.2.2.2 训练 & u, h" i0 C2 }. A- J
6 7.5.6 设计与开发的确认 7 h+ s5 b4 ]! e. Z, U
7 7.5.8 初版文件审查 (FAI)
) e* J) D+ R" \- `1 z: B8 7.8.2.3 设备及工具的维护 7 {+ a/ M" K r! i; M
9 7.10 RAMS / `, r+ p" U6 N+ e4 Z5 n
10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001( A1 h! x. a$ Z' K
11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001! {9 {8 X- f% e% R( p
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001+ ^% k' a: E) i! o3 s
13 8.6.3 预防措施 ISO 9001
. i, c k. x1 D+ K1 ?2 W6 B注1 为了顾及客户业务上的需求,上表中应建立文件化程序的流程或活动,其文件化程序的标题,可与上述标题不同。(待续) |
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