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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
; w2 p. ~) z; ?) g1 \( z4.2.1 总则
F) z, O/ W+ _$ \& M8 q* @d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
O7 T5 c$ B. `3 ~. T6.2.2 能力、培训和意识* s2 q( F; q4 M9 K
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。: ?; V! [, H5 i) h1 V4 I
7.1 产品实现的策划/ }# K# I( y$ t6 E9 S4 R3 w" _
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).2 B/ ]/ r8 c6 v" `
7.2.2 与产品有关的要求的评审
& `8 \3 W" b/ D评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。& `& I. v/ {. b2 n% y
7.3.4 设计和开发评审4 [- f/ S+ c9 M2 _9 ~9 d
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。3 K+ \! f1 D) Z0 h2 j1 ]0 a
7.3.5 设计和开发验证- i: R; i J- _& S2 R& q4 H9 [" q
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。$ n) ]! B3 K4 O% j
7.3.7 设计和开发更改的控制
2 N" m; W0 U i# P+ u) o% X" Y0 w5 @ }更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
1 z) ]0 ^ L, O" N" O4 n# E7.4.1 采购过程
) F P/ A1 f, v2 D" C" ~' Z" c: M9 n组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
5 b2 n+ j: {$ U! Q9 r% |7.5.2 生产和服务提供过程的确认, q/ N0 L9 {/ V4 y; y: c- w9 Q
d) 记录的要求 (见4.2.4)； N' Y! M5 I; V$ I1 }
7.5.3 标识和可追溯性
" j! o I d r1 g7 k! I在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。
6 [) w0 H& z6 J7.5.4 顾客财产6 H" s3 F I( U$ K$ w0 v5 T* R
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
_4 J; @3 j5 u2 e) l' D7.6 监视和测量装置的控制* C# T. L8 _+ [. o2 E( h
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。0 X" P Y5 m* t% u4 N- F5 u4 L I
8.2.2 内部审核 Z8 c/ x4 M" X i0 ?3 `1 k
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）- K9 w3 n+ K, k% \
8.2.4 产品的监视和测量
/ E' @+ d- h8 i3 \9 H9 l. v记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。1 b) x" F2 ~) ^9 B5 w
8.3 不合格的控制. o7 R0 r& E) J. D
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。
) G. v- D+ {( |" {8.5.2 纠正措施
/ {& ~7 S% ?. J9 k. E5 h5 M) re) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
7 `. m& C' ?5 r1 l8.5.3 预防措施8 e8 J( S; i) T) C1 g5 t& t
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；( f5 f6 M9 o5 |) [5 W) y
5.6 管理评审
# i; a, N( b: |5 a, J( P( o应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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