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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
8 ]: g5 q$ S; _1 `9 J. P4.2.1 总则
( k" S, {. g) J- r8 c D0 td)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。3 a: C# S1 P7 \
6.2.2 能力、培训和意识3 N7 X) k; C, x# e3 G5 [! t- K/ }
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
6 U. O% @* C1 Q: J5 H7.1 产品实现的策划7 I) N' Z2 l& ~# ^* ?! d$ f
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).. f' C1 R, }3 T. y
7.2.2 与产品有关的要求的评审
/ v2 m8 E) T& i* Q* l; `6 n4 i评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
4 b: ?( a5 U3 W! A/ |7.3.4 设计和开发评审) E9 r' u5 z4 d/ j1 E9 ]# q6 O3 }
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
8 w+ ]9 z& L: @4 @$ A1 v7.3.5 设计和开发验证
) G1 n5 L9 K9 n7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
4 F+ E7 `9 L) m1 a+ j: D) p% X7.3.7 设计和开发更改的控制
8 ~. M; @+ G0 P更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
& d8 N8 a$ r4 ?' h) w" y6 X7.4.1 采购过程1 Y8 a c. d1 Q; C9 B' J
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
8 [3 w6 W; }7 b' s% W# u! k2 j5 R7.5.2 生产和服务提供过程的确认
9 T Q0 v1 E2 yd) 记录的要求 (见4.2.4)；
2 {' e9 b& e( C2 v7.5.3 标识和可追溯性0 E8 S- ?; L: |* D) d% e" P* A
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。; P8 {( V: o! T. [; T2 t% p$ R; h7 n
7.5.4 顾客财产. w0 _0 g3 x+ t
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
) e; k) U% W; [) n' t7.6 监视和测量装置的控制
) X, N+ t% s% e" ~4 f5 j校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
2 d% i: B: j5 g# R8.2.2 内部审核% {* G' ^% D! s$ J, u
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
5 l- r/ y' s1 r3 |% `5 L8.2.4 产品的监视和测量
1 _3 O1 \% t- e记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。9 _8 V1 r6 F; j- w6 u
8.3 不合格的控制! U7 }- Y$ E7 [7 y' D% G
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。
6 E, G3 y* ~1 P: `9 j) {6 j8.5.2 纠正措施
; O. F1 D3 i5 F6 l- G& t) K2 ie) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；- {) p# r& g9 g* s7 g- F# [3 b9 M
8.5.3 预防措施9 u; ~: A* E' T0 q! R
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；9 i$ p8 ~, q- @0 Y
5.6 管理评审
$ t G8 f, L' V5 B( e4 M8 y应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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