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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录/ [$ Q: C- s" W
4.2.1 总则
1 T6 l- W% U3 A7 g- v/ Kd)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
" i$ I0 C+ O0 E! ^' n6 Y6.2.2 能力、培训和意识
0 g/ @% o) l& _) D4 }e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。1 p9 { H% r: Z- H Y6 \: e! A
7.1 产品实现的策划
8 N" R3 v$ ] }; Pd)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).6 g/ G5 q ]% R7 U
7.2.2 与产品有关的要求的评审
+ c: L8 t6 o" n8 d+ \* b' O评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
' x2 g1 G8 \* E0 K) y( I7.3.4 设计和开发评审. v2 a- d- o' B1 ?, L3 R$ ~' L
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
8 w0 \) _+ A& r! V# D8 {# F% Y7.3.5 设计和开发验证! q! |3 [- l9 Z* L/ S
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。7 h5 g- ~! W E z; T& `& H8 E
7.3.7 设计和开发更改的控制
8 P c, @: U8 ?" {* X更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
: z, c1 H: Z8 A8 D! C6 E7.4.1 采购过程
6 k% e% [( W8 H' ~- Q1 C组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
4 ], k0 I- y. j' S1 W7.5.2 生产和服务提供过程的确认/ z6 ]/ n: p( }: G0 R
d) 记录的要求 (见4.2.4)；
|+ ` F; f: L6 }6 {3 ?. J7.5.3 标识和可追溯性' q' Z) b. l" [: k9 W
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。
6 v" ]% R) k+ r: X% Y5 K9 a7.5.4 顾客财产
/ D, A. b2 z @ A" c" K0 |组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
^) g9 c( ] |3 h" v7.6 监视和测量装置的控制4 G3 y. R: {7 j
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
: @5 K; a t6 m( l# s8.2.2 内部审核
, V: Y; V5 W# k+ a) L应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
0 F4 e1 y! m8 U7 t! ^8.2.4 产品的监视和测量% T9 l( ]; N7 W3 C, }0 u- `9 F
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。( \9 W9 ?. t" y( f3 _2 c
8.3 不合格的控制: u9 J# {6 Z, r% i$ q
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。; M/ n8 G: g" Y1 c2 W7 A
8.5.2 纠正措施
1 V5 m8 Y; O: t, `& E0 X! xe) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；; I8 a% Z F0 _$ i$ C6 Z
8.5.3 预防措施
\. @1 F4 `7 d, ^d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；7 l+ g& s2 M2 Z; w! l1 @4 U
5.6 管理评审
4 s) ^) Q; }: ~. d% C应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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