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发表于 2007-12-26 10:23:55
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来自: 中国北京
两个论点一个提示
论点1,“特殊过程确认”并不是特殊过程控制的全部内容
* D/ }' g( @: | l$ H( w: q5 Z“特殊过程确认”仅仅是特殊过程控制的一个重要环节,并不是特殊过程控制的全部内容。把“特殊过程确认”看成是特殊过程控制的全部内容,进而认为,只要实施了确认,特殊过程就是受控的。这是极其错误的!$ G# r+ b2 S- g2 r/ i/ @
特殊过程控制的基本程序是:
5 R, E% i F/ r. Z/ e识别是否属于特殊过程(若是)——过程试验运行——产品验证——过程确认——过程正常运行——运行状态监视9 ^, F0 t% Z5 A
以上程序,缺少任何一个环节都会造成特殊过程失控!- r( ` I/ Q4 f% S
特殊过程确认方法和特殊过程控制程序,请参照中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。
! Z% l3 v1 Z' t5 M0 e9 Y论点2,标准7.5.2 a)—e)的要求,并不是特殊过程确认方法和确认程序
. i( O3 f( d( mGB/T19001-2000标准7.5.2 a)—e)这些要求本身,并不是过程确认方法,也不是过程确认程序,而是标准对确认活动的一些基本要求。其中“使用特定的方法和程序”,就是要求组织选择适宜的确认方法和程序。一旦选定了过程确认方法和程序,则应按选定的方法和程序对过程实施确认,并在确认活动中落实标准7.5.2 a)—e)的其它“适用”要求。3 d | @7 O' n( \
把执行标准7.5.2 a)—e)的要求,当作是过程确认方法和确认程序,这种做法是极其错误的!除了走过场之外,是不会收到良好效果的。1 d5 V8 W! l, F, y) I5 g
提示:要有效控制特殊过程,必须弄清一下这些问题:$ W3 X, x% ^( {, H e2 H9 Z
如何识别、判定特殊过程?具体的、可操作的判定程序是什么?6 M' J7 g' ^, G8 T7 `
GB/T19001-2000标准7.5.2所说的“这样的过程”与GB/T19000-2000标准3.4.1注3所说的“特殊过程”是不是一回事?
6 m3 W* H- h9 E( ?& e, Q' G+ B特殊过程输出的产品需要不需要验证?
3 U6 X0 Q( F; L. N" h7 c% Q特殊过程输出的产品能不能验证?怎样验证?
0 w, T7 c. b: R5 U+ @. y产品符合性验证“容易不容易”,“经济不经济”如何界定?谁说了算?) ~1 w. X1 ^: r7 [" {# Y. [
特殊过程确认的时机,或在什么时候确认?
' V- `- v& I+ k特殊过程确认目的是什么?要“认定”的是什么?
; z$ w' I' m3 z# M8 e7 D& s特殊过程有几个质量控制点?特殊过程是过程单元还是过程系统?/ T9 s, |, p& W$ |
过程确认是“动态确认”还是“静态确认”?* w7 W! G! b/ f, I ?) w3 l
特殊过程确认需要提供什么客观证据?8 X' G9 n+ V- r N( E7 ?% p
特殊过程确认是不是特殊过程控制的全部内容?0 m( d# s& h$ b! J% W* B4 G
标准7.5.2 a)—e)的要求,是特殊过程的确认程序吗?
9 r+ k9 w H/ F4 F经过确认的特殊过程,就一定能够持续输出合格产品吗?9 a" ^: y+ ?8 b' \
特殊过程控制的基本程序是什么?0 y& j/ Q- A+ U6 Y8 d0 g
特殊过程的控制方式与其它过程控制方式相比有什么区别?
$ V8 t7 J# G% v6 @- ?( I5 y特殊过程的控制方式有什么优越性?是值得提倡的控制方式吗?
0 e2 X* j1 [& j3 s# H7 L3 ]4 p特殊过程与关键过程是什么关系?! P" w: s8 ^ x% ?4 \" M8 t% d
特殊过程的属性是一成不变的吗?
1 {* M. H4 C# m2 s等等,等等。
5 t( G6 V) M/ W5 G8 D当你把这些问题理出头绪之后,那么,特殊过程的控制就迎刃而解了。
7 A# Z; \- {; D" u3 G, F- c上述问题的参考答案,请见中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。
3 C" S) \0 a: o3 }) @' R
3 e3 z3 A3 ^' W! a% Y) p# b/ z) p姚正顺 |
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