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2005llnn 说: CAD几何作图竞赛题（2025年7月），至7月16日止。

9天前

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[求助] GAMP 5的问题

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icymagma

发表于 2010-8-4 00:59:46 | 显示全部楼层 |阅读模式来自：中国上海

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1。GAMP中其实并没有明确定义OQ阶段需要完成什么样的测试内容，现在我有的困惑是，从操作画面对现场设备的操作测试算是回路测试的一部分属于IQ呢，还是OQ!

还有顺序控制逻辑，是否需要在IQ测试中完成？还是完全放在OQ中间执行！

2。Risk分析，主要指对什么方面的风险分析？这个在GAMP中间没有明确说明，我见到的是，经常是对和工艺相关的控制逻辑进行风险评估和风险分析！

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