产品质量档案

zhangwenli

请问：对于重要的产品，需要追溯生产、检验过程，建立质量档案，请问质量档案应包括哪些内容，设计那些表格？谢谢

j.chen404

工序尺寸检验记录、特殊见证点（喷砂、油漆等）检验记录，总纲可以参照ISO9000要求。具体可参照压容产品，不知道你的重要产品是哪类的，需要达到什么要求。

sevenguo

如果是医疗器械的话， 还应包括其work instructions, bill of materials, testing instructions, incoming inspection records, all related drawings etc. 如果这些文件很多不可以放在一起的话， 在产品质量档案的目录上注明如何以及在哪里可以找到这些文件也是可以的。