质量体系文件考核题及答案

西风破

部门：         姓名：           考试时间：         成绩：
七、    判断题（在（）中填“√”或“×”）（12分）
1原始记录不允许在检测工作结束后追记（ √ ）
* I* j$ }4 L8 {) Z. j3 @# U$ E) P2客户只要经过部（室）领导批准就可以到试验室观看任何试验（ ×）
, J3 M* p1 \1 Q3 新购的仪器设备，如果有出厂合格证CMC标志，也必须送计量部门检定（√）
4实验室不允许租借外部仪器设备   （×）
! ?! e/ c0 N1 H8 @* U9 {) d0 G  a% f5 ]5检测方法由检测人员决定，不需要经委托方同意（×）
4 q3 [! _6 ^9 o. i8 i6具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（×）
9 k9 r$ t$ X3 f' v7 公司工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果 （×）
" b, s$ A9 _( n6 N3 ?8 通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次     （ √ ）
% S8 V9 z, k3 o9 只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨可以置之不理   （×）
% a6 J- ?& e2 s3 b' e. a10 公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（×）
+ T2 \2 q( Q0 y) Y3 N11受控文件过期了不能自行处理（√ ）
12 作业指导书和检测/检查使用的标准必须到公司业务部登记加盖受控章（ √ ）
八、    填空（10分）
5 C2 a9 H3 H' T8 {9 _7 d1质量体系文件有（ 4 ）层次，分别是：（ 质量手册 、 程序文件   
5 d3 B  X/ g" M作业指导书 和 质量和技术记录表格   ）。
2 报告结果不以（电话或口头 ）形式通知客户
3 坚持以客户为关注焦点的服务理念，努力做到（客观公正、科学准确、方便客户），使客户投诉率低于（1%）
4检验报告不出现结论性的差错，其它差错低于（1%）
  Q1 o% M' ^8 I0 ~6 \& }! F7 x  [3 y5 本公司的检测工作以（法律）为准绳，以（标准）为依据，检测结果遵循以（数据）为准的判定原则。
6 检测工作需要抽样时，应填写（抽样）登记表
7当试验方法不在公司认可范围内时，应填写（ 新开展项目合同 ）评审表
; Q  H; d3 ?* p( x  j8 为了保证计算机采集数据准确有效，应按（计算机数据采集与管理 ）程序执行
% h/ \. ~* m& O7 \, L0 @  {2 g9 新开展的检测项目，应按（新增检测/检查项目评审）程序执行
10购买仪器设备时，应填写（仪器设备购置申请）表
) G; C9 b7 i8 I1 `九、    选择题（可多项选择，24分）
0 }& f4 @6 y- c9 o1、见证试验的报告，应注明（ A、C   ）
A 见证单位   B 监督单位   C见证人   D 施工单位
$ q2 @- ?# V( P: S9 |3 L2 当报告发出后需要进行更改时，应该（ A、C、D   ）
9 @4 W4 t2 J( w7 g3 w, v# z: I1 x& Z5 LA 在原编号后加“更改”     B 在原编号后加“GZ”     C 在报告中注明更改内容
D 收回原已发出的所有报告
3 贴黄色标签（准用证）的仪器设备，表示（A、 B、C   ）
A 该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求
* o) _1 ^# w: \) x. [B 该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求
* E5 Z% m! Z0 f6 SC 该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定
" p8 F* T2 {+ hD 该设备为自校设备
4 有分包项目的检验报告应在报告中注明（ B、D ）
9 o2 \; r$ m2 m& x# HA 分包单位资质证书编号     B 分包项目名称     C 分包单位最高管理者姓名                       D 分包单位名称
5 抽样工作必须有（ C   ）
8 b2 P$ `$ K( B) ?7 K, |4 v% XA 抽样单位领导参加                 B 被抽样单位领导参加
C 抽样单位2人以上参加               D 抽样单位3人以上参加
6 需要进行期间核查的设备是（ B、D     ）
A 检定有效期已过的设备     B 使用频繁的设备   C 进口设备   D 抗干扰能力弱的设备
7 因故障修理好的仪器设备，（ A     ），才能投入使用。
A 送计量部门检定/校准合格后     B 请有关专家确认精度满足要求     C 设备间比对确认满足精度后             D 实验室间比对确认满足精度后
8 检测的原始数据（ B、C、D ）
9 y$ ]) [' o: i6 ^0 N9 J6 `& yA 可以由同一个人记录和校核   B 不能由同一个人记录和校核   
C 可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人            
D 由计算机自动采集时，记录一栏可以不签
十、    问答题（54分）
$ C2 z( v4 i4 M/ P9 j, M1. 文件控制与记录控制有何不同？
$ Y9 U5 B+ c% [答题要点：
" W: ~. U. F4 E; _& z文件控制要保证版本现行有效，要经过批准发布，无保存期，新文件及时发布，过期文件及时收回，可以随时修改。
& |, u$ L9 t7 E3 i( m8 p记录控制通常不需要控制版本，无须批准发布，没有作废一说，只有保存期，一经记录就不允许修改。
2. 质量手册第4.7章服务客户内涵是什么？你认为应该如何做好服务客户的工作？
答题要点：
积极与客户沟通合作，努力为客户提供优质服务，尽量满足客户要求，确保客户机密和所有权不受侵犯。经部（室）主任同意，且保证其它客户利益不受侵犯的情况下，允许客户进入试验室参观自己的产品试验。
3. 质量手册第4.10章纠正措施和第4.11章预防措施有何区别？
答题要点：
% G: I3 w! B( j纠正措施为消除已发现的不合格项所采取的措施；采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
7 X8 d+ G% N7 B  ?- R预防措施是为了消除潜在的不合格项所采取的措施。
4. 检验报告在什么情况下给出不确定度？
' o2 {; N2 A1 ~0 p1 s; X答题要点：
（1）检测方法的要求；
（2）客户的要求；
（3）某检测结果处于某一窄限，需依此作出满足某些规范的判定时。
（4）其它需进行不确定度评定的情况。
1 r5 y: G8 H' Z: ]' t4 y5. 实验室选择检测方法的原则是什么？
5 K  e1 B) C9 p$ Q- v答题要点：
3 V- t  j, b' h4 u6 f/ i$ s（1）国际、区域或国家标准；
; `7 m, R4 t: P" k$ x（2）知名的技术组织；
（3）有关书籍和期刊公布的方法；
（4）设备商制造商指定的方法；
（5）实验室自己研制的方法。
6 公司质量方针是什么？你如何理解质量方针的内涵？
答题要点：

( Z' W" B$ r; p5 [5 J, y. D" w7. 测试（校准）证书与检定证书有什么不同？如果某设备送检后，取回的是测试（校准）证书，应如何确认其有效性？
  u5 {4 f/ O; G  w6 P答题要点：
0 n' X% ^# H/ Z+ z- k检定证书是计量部门依据检定规程，对仪器设备是否合格做出评价的文件。测试（校准）一般是在无检定规程情况下，计量部门依据其相关资源给出的测试数据的文件。因此当取回测试证书时，必须经过检测部主任签字确认设备的精度满足检测的要求之后，该设备才能投入使用。
( f; t; I. e* Z; t. U; H) t8 你在检测工作中授权的业务范围和岗位是什么？如何保证工作的质量？
答题要点：（略）