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[分享] CE符合程序

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发表于 2008-10-11 12:08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。 % v1 ?+ W8 `8 o& [7 s; d4 J+ _( \4 q
1. 自我宣告
. _9 m; d/ ?) u5 U% J
5 i1 k6 O# [5 s! |适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。
- ^' d6 i  M! T1 l" V0 n0 q) p2. 验证       2 ]3 N2 U) v6 N& ?9 P
1 ]" C& y& N2 T6 X; p" d
a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。
) x6 n% ^0 A  j& t: J
& e) ^5 O- d& F! ~b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 2 H2 y4 @7 E4 Z  D

  T* A9 I/ h) i1 H2 o4 u# _所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:
: O& S" p7 h, W/ c5 G# X9 A0 S8 C) |$ X: K, e- Z! g5 f( D
· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书) ' L8 b- s$ K) `& {7 y; E
· 制造商的名称、地址与产品辨识 * m0 q/ Z+ j8 p9 l/ q! j
3 z- r- I( H. d+ r4 y1 o$ e
· 欧洲地区代理商的姓名与地址3 H) W! P) u" r1 Q7 F, x# t
) g- K1 S+ Z$ O0 m  Y- d+ u: y
· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施 2 S% c1 u  j, _& p+ `: N6 X

" r4 s; M  @  V% A4 w3 N) ?" b+ [* N· 产品说明 (型号、产品名称等)0 s' z0 @- Z9 n& D
  " D- G: m" _8 V4 e4 U5 I8 x7 o7 I
· 操作手册 & P. Z6 v- _( ?- H7 m

+ k* L0 G9 W& R" u9 s0 W· 产品的全部计划 7 J0 p, ]" h: {! j4 b; X6 w3 A
  
6 }8 |& ]- l/ H) B7 O2 r& r· 测试报告
9 I0 _4 s- j7 k2 {2 b9 {· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。2 ?+ u4 K4 N; m+ J- r8 D
制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。
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