|
|
马上注册,结识高手,享用更多资源,轻松玩转三维网社区。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册
x
依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。
6 {( w7 i/ d- @3 u1. 自我宣告& | X8 f% `/ b* @
3 c( Q g n: d
适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。
: O5 G$ v t& y/ N5 V7 k! ?2. 验证
( W) N D; _) M* W! e
7 Q4 |" V, g" D/ y% ya) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。
" R4 u0 t* o* A$ _& C( {
3 w' t& D; H- r' S0 n% O+ K! sb) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 " J& y- I9 t8 @" q) U8 P
: Y S$ s7 B; ^7 ~" e( v所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:
$ V# a3 q+ L1 B% X
w, ^! J6 u" ]. k& _2 i3 i· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书)
3 F5 N' H; N' W, P2 ?· 制造商的名称、地址与产品辨识 ) ^7 |# K; n% O' f
1 C* y0 Z, P6 V7 @+ l B z
· 欧洲地区代理商的姓名与地址
$ [% _$ _; k @& m$ \* H# C! U5 ]+ P
· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施 2 @4 }9 V+ }/ s2 N
, \' G( }8 N5 ?6 M
· 产品说明 (型号、产品名称等)
: Z9 s3 o9 i) o 6 a5 _$ Z" r8 H- y2 T
· 操作手册
4 g* C% z( A( R6 P F/ w
& x O5 ^) Q# l. j9 g· 产品的全部计划
9 Y$ H |; v- { 9 p# m7 R2 W I9 v& O9 S: _ G( d# P
· 测试报告
8 [7 T2 `* K9 j/ Z8 l, A; C· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
% ?( @$ N* g+ {$ x7 s W制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。 |
|