|
马上注册,结识高手,享用更多资源,轻松玩转三维网社区。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册
x
依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。 $ \8 P# Y6 [0 Z9 m, |( h% L
1. 自我宣告9 c) `8 a1 V" f
, p7 D4 \5 p+ d: x适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。8 i- @" t! d' V! [- [7 }
2. 验证
1 K+ w8 m2 d/ i9 E! T2 U' \; Q |- x' h% a
a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。
2 Q: W# h) f( E0 j1 A( _5 W, E6 M1 F! d
b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 7 Y' @5 W& c0 g9 ^, ^% C
( t! h% X5 H. Z所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:& ?- V; W& _# i, z( K5 D6 w+ r5 z
2 _/ A3 e: n. K1 ]# O
· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书)
2 m1 u9 a* L b w· 制造商的名称、地址与产品辨识
6 A8 w0 X+ U& o, ?" }* h+ l# Y# n! n' P9 l" d7 ~
· 欧洲地区代理商的姓名与地址
/ [7 L4 U( w3 {4 P) y
t6 F! |7 }$ C& `- ~6 `· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施 ' ~6 k4 k+ I4 q& B' I- M% w
5 S4 R# e2 }" P* H. @+ K; E
· 产品说明 (型号、产品名称等)
, ~% q* _: N' q2 S" V# C4 s% h ! Q. b; j' h- C+ ?
· 操作手册
. X6 P4 X0 e6 J7 r9 u( ^) ^$ n$ e
· 产品的全部计划
& Q/ M: @+ d9 _$ ]; _ , }; T! D6 Y0 L
· 测试报告
) Z5 P, ^( I! y4 F+ a) i1 J$ x1 q: c· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
( m, _! z4 W3 O6 k+ S9 ]3 H* Q/ E制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。 |
|