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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
6 Z; P: E$ ?# @& s, L9 ]7 A* }' m$ g# q7 d) r7 c, D6 C3 j5 F) B" L
DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
( _: G2 O9 r+ ^. j! N5 i
Z7 h6 W1 j0 GGMP认证培训教材 第1册 总目录* Q+ {# A6 ]- [
. r" u! q, o& _4 |' F7 ]1 F第1部分 GMP认证基础知识
2 P" i$ l1 ~; H0 S第2部分 工艺用水及灭菌
3 ^3 D; s E$ k( R第3部分 生产管理2 ]: k0 i* i! z9 u0 Z# N
第4部分 物料管理* @* u# ~. ]2 M
第5部分 卫生管理
: r4 n) j" S2 u- |( b第6部分 厂房、设施与净化空调
# o1 g u, h9 O- k/ Z- p. i- t7 z+ k4 i. z
2 V% G7 k9 Z& T! J& w, I- R第1部分 GMP认证基础知识 目录
* U4 {+ c0 C, J- J( Y% K) w2 i) { * g. y" K; E0 \
第一章 药品GMP认证. ^1 |: Q; c) ^; p9 g2 T
第一节 概述7 j1 ~7 g6 D: Q( @$ }0 Q B! N
第二节 认证程序及申请资料* v+ L7 C& @7 ~" r$ _, q! y% d
第三节 认证检查项目
0 w! L" L6 @5 C2 | 第四节 认证时注意的问题
' ~7 m. ^8 |$ z% T6 g* C第二章 文件9 q/ n4 n: H, t. ^; `
第一节 文件概述及分类
( H! M) B, A5 i0 m4 L- G! S: ~ 第二节 文件编码
7 b4 D7 D& @1 e9 T. p 第三节 文件制定方法3 a; G. R) D+ }# k
第四节 文件管理9 X5 i4 l+ J$ H. C( b' t! x" Y
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
( H' p' U% c: }1 q! X" U 第六节 产品生产管理文件
3 n5 I' K: u' a3 z6 X: T% i2 V, d 第七节 产品质量管理文件
7 q, n! L' q8 H. z7 k! A5 D- `" ~) n% N# J# I& x# A# \8 @ E
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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