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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。( J* L0 p! ]5 J9 E) C6 L
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DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
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GMP认证培训教材 第1册 总目录
, n) i' S8 ^( z
, m K- i' \: y% K! \第1部分 GMP认证基础知识' l0 y7 T6 s1 i' ^
第2部分 工艺用水及灭菌
- \/ I: P1 n+ P* T( F" C U" E3 a第3部分 生产管理
1 R2 f5 @9 V5 c `第4部分 物料管理! t; j! n2 {) \, X) ~. h
第5部分 卫生管理: r* r% p. |* ~1 x6 W% G
第6部分 厂房、设施与净化空调. b3 w4 j2 u4 T2 w( b
( H: v' v& K& S7 I: p$ \
" T1 \& F5 I, F+ _4 t! X
第1部分 GMP认证基础知识 目录 4 ?( x. `' }' a
5 v! v$ i8 o/ x% s [第一章 药品GMP认证
+ c- n! L9 K8 f! z! d% ~ 第一节 概述
: s2 O& x- r; x 第二节 认证程序及申请资料
2 c: Z) l6 K+ F+ @7 Q8 h 第三节 认证检查项目
" I4 F3 L8 d5 ~& r+ G 第四节 认证时注意的问题
& F$ W" C8 `9 R第二章 文件
7 d9 H2 T; p5 C" m: V3 y; @$ w 第一节 文件概述及分类# ]0 D: N, K3 v! W
第二节 文件编码
( ]+ @! o: p5 x6 e- n7 @# G 第三节 文件制定方法
+ @4 ~) z2 i8 D, q7 V, f% H$ ^ 第四节 文件管理
$ E [+ M C9 w: l/ L0 N+ d% I) y 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
$ P; {* T1 S& [1 _ 第六节 产品生产管理文件) B" N2 w) D3 G0 s6 _4 K6 D
第七节 产品质量管理文件1 R+ K+ x1 J% |9 @" k+ u
. C( m. m" r" y1 q3 v$ Z; q
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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