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简介:本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍,内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。所选择的产品具有如下特点:处于临床后期开发阶段(Ⅲ期临床)或已经进入报批状态,成功的可能性极大;产品疗效确切,甚至改变原有的治疗标准,或者是某一类新药的第一个产品,属于真正的创新药物;所针对的适应症为中国的常见病、多发病,适应人群广泛(如癌症、心脑血管疾病、抗生素及抗病毒药物等),具有良好的市场前景。本公司在2003和2004年已推出两本《世界在研新药精选》,所收录的产品将近300个。所有产品均已收录进我们所开发的《世界在研新药数据库》,我们将对这些产品进行跟踪,并对产品信息进行及时更新。《世界在研新药数据库》已收载产品3000余个,实时更新,为新药研发人员提供重要的参考资料。2007年增补产品31个,总产品数164个。
6 \7 N7 t. B) }1 t6 ?' B1 f. m
1 {7 ]. O C; z9 _- t+ e. k目
9 f9 J, O6 z k. a; @$ g( \4 _录: O3 t1 m0 M2 S# I
一、心血管系统疾病治疗药物... 1
5 a1 n4 J% \# L! _1、降血脂药物:colestimide. 1 ( J) m# K' M0 k/ |; C c1 l
2、长效钙通道阻断剂:bepridil. 2
2 x$ ]) K; D6 D; x8 y- c* y' \3、血小板糖蛋白GPIIb-IIIa受体拮抗剂:lefradafiban. 4
4 z0 [* d- {" j# v7 N; ~/ ]4、血小板凝聚抑制剂:帕米格雷... 5 # J% O* ^. }' x6 A' u' ^
5、第三代双氢吡啶类钙通道阻断剂:马尼地平... 7 & H. v; q7 |1 W# p: b+ m
6、胺碘酮换代产品:dronedarone. 8 # U; L! {/ F1 U& L& d3 e
7、开发中的心律失常治疗药物:otenzepad. 10 : d3 ^; v' a8 K+ h) d% q4 N
8、开发中的心力衰竭治疗药物:南力农(nanterinone)... 11
, e) S: E2 s* p1 v9、高血压治疗药物:Carmoxirole. 13
; k7 P9 f/ h2 C, i% g8 ^10、外周血管疾病治疗药物:Mesoglycan. 14 $ D7 H8 ?) b) [, r/ |$ T& F
11、溶栓药物:前尿激酶(Pro-urokinase)... 15
7 O% }- G# `$ Z# H3 r) \% g12、血管紧张素II拮抗剂:Forasartan. 16 : N- U) T) ~, ]2 ]& B
13、开发中的冠心病治疗药物:rFGF-2. 17 % c ]. N% B* q( d
14、中枢内肽酶抑制剂:ecadotril. 18 ) Y7 w6 y' j% k" J% W% m
15、新型钙拮抗剂:Fantofarone. 20 - t, {7 j" V" l3 g; z" J$ y
16、高血压治疗药:奈比洛尔... 21 $ _4 j; I( k" B( m1 E
17、新获批的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙复方药物:CADUET. 24 # q/ G% ^! r' W! X- ?3 [1 s- b
18、L-型/T-型钙通道双重阻断剂:依福地平... 25 b/ {0 |$ f: S( P) V1 g. }
19、升高高密度脂蛋白的药物:Torcetrapib. 27
# Q9 z7 h, V/ g, X. o20、钙离子通道阻断剂类高血压治疗药物:Lemildipine. 28 6 |. z1 |9 W2 |$ F4 F) y, K
21、开发中的心力衰竭治疗药物:MS 857. 31
7 f9 L J3 Y9 [' {$ y8 M y22、脂质体前列腺素E1:TLC C 53. 33
' l- c$ I0 S: x3 v4 w; a9 r23、抗血栓药物:Samixogrel. 34
2 Y/ X0 u" H! Q. ~/ M, ~8 }3 F24、ACE/NEP双向抑制剂:Fasidotril. 35
7 g a3 t x: u& A25、升高高密度脂蛋白药物:烟酸... 35 - R+ T* m; u) B E& [1 [
二、神经系统疾病治疗药物... 37 ! ?# C3 u# w9 @7 Z/ [' W6 w7 t! x8 F
26、脑血管疾病治疗药物:奈非西坦... 37 ( H9 J" G! r; O5 l/ i
27、肌萎缩侧索硬化症治疗药物:Xaliproden. 38 ) @# N6 y; Y- R {6 @
28、神经保护药物:NXY 059(Cerovive)... 40
% h7 S; E: F+ Z! f, `8 r- N29、开发中的麻醉药:RO 486791. 42
* H! R2 Q# d9 H9 J) b# f, _30、开发中的脑梗塞治疗药物:EPC K1. 43
7 W6 T8 D3 o" q31、开发中的中风治疗药物:YM 900. 44 e8 o9 W; j Y. {( w; ~; W0 G$ H
32、新批准的单胺氧化酶抑制剂类帕金森氏病治疗药物:rasagiline. 46
( q& C3 T8 |" I. L, p33、癫痫治疗药物:Rufinamide. 49
' r$ |' N, E* ]3 |# B/ b% K: f; _, a34、中风治疗药物:arundic acid. 50
8 `& |6 x2 o/ D6 @0 Y; P: N( G35、癫痫治疗药物:Remacemide. 51 2 T$ r# l3 I& C Z5 M
36、脑癌治疗药物:Crisnatol. 53 - A, m! H, L. Z+ Z) L1 Q% o
37、创伤性脑损伤治疗药物:Dexanabinol. 54
( n: h3 R8 d4 R1 C38、癫痫治疗药物:Erlosamide. 56 3 @1 m5 H" D8 a) j3 g
39、癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物:pregabalin. 56 & ^* [. `8 Y' r, O9 J. b
40、来自深海的神经保护药物:Zinocotide. 58 7 M% w4 b# B, L! |! B# g7 J
41、失眠治疗药物:TAK-375(Ramelteon)... 60
) Q. i. @- c+ @/ n/ e, w, x1 C5 M42、记忆增强剂:CX516. 61 & \/ G4 b% g8 i* q7 V4 s
43、外周阿片κ受体激动剂:Asimadoline. 63
& c. M( v# O& I [44、新上市的酒精成瘾治疗药物:acamprosate. 63 7 w/ N/ s; v# ]
45、中枢神经系统保护剂:YM 900. 65
1 X2 Y8 N) P' A T/ g9 `9 o6 C三、抗生素... 67
% x3 }: q8 S2 z& q- x! K46、喹诺酮类抗生素:西他沙星... 67 + s& e' e$ Q+ C8 f
47、碳青霉烯类抗生素:lenapenem.. 69
3 M6 C! G6 ?3 X5 N48、氟喹诺酮类抗生素:CI 990. 71 ) G0 P. N, w) s4 q: o! d
49、新批准的新型抗生素:Tigecycline. 73
. u+ H0 a. e0 U) ~50、新一代安莎霉素类抗生素:Rifalazil. 75
- t2 N$ j4 ~+ f1 T* G* O51、碳青霉烯类抗生素:Sulopenem.. 76
2 ?! \, W1 o9 O6 R52、碳青霉烯类抗生素:Ritipenem.. 77 8 B6 o" K5 q f) ?6 g
53、二氢叶酸还原酶抑制剂:Iclaprim.. 79 , V" m7 n/ f! v$ W$ j% W! Z8 {
54、新一代糖肽类抗生素:Dalbavancin. 80 6 `+ A1 z8 @. r7 E
55、氟喹诺酮类抗生素:Garenoxacin. 81
* B `: Q0 y! F4 e四、抗肿瘤药... 83 ! O( @" G1 T- N3 h: _
56、第三代雌激素受体调节剂:Arzoxifene. 83 $ }( h/ T( ~" R% K* u% u
57、实体瘤治疗药物:pibrozelesin. 85 7 f5 s0 I' ?9 @, ^5 I" m
58、新型微管抑制剂:taltobulin. 86 * W3 {0 C( u# g/ T" \5 m; w- [3 {
59、开发中的抗癌化合物:elinafide. 87 7 p# s" I3 {+ }2 S
60、胰腺癌治疗药物:SCH 66336. 89 # t+ `! j; \( v, ^
61、血管生成抑制剂:AGM 1470. 90
" a2 k% }6 X6 ^+ j$ ~62、化疗心脏保护药物:dexrazoxane. 92 . f$ l- H( U3 `2 u0 h
63、热休克蛋白HSP90抑制剂类抗癌化合物:NSC 330507. 93 5 d# }: [9 d* m$ E/ U" v
64、白介素-1β突变体:Mobenakin. 95 4 I. z/ y8 T2 Y i, c& R
65、新型长春花碱衍生物:Vinflunine. 96 $ |( a( Q# E1 O6 k9 e
66、多聚体/铂复合物类抗癌药:AP-5346. 97 ' C# w" q1 J5 O8 n0 v% i& i( r: U
67、三核铂抗癌药物:BBR 3464. 98 3 c( v' u0 M9 u' t) D
68、治疗性癌症疫苗:BEC-2. 100
0 ]7 i2 U+ X. S69、开发中的蒽环类抗肿瘤药:teloxantrone. 102
# V/ J! O2 m2 |2 ], Y! h: S70、开发性中的肝癌治疗药物:Nolatrexed. 103 4 a9 R* h# @3 b7 k. c
71、核苷类似物类抗肿瘤药:CS 682. 106 ]$ o* M& O9 D/ y; q8 ?
72、PEG化的紫杉醇:ABI 007. 107
2 D O( y4 J2 W3 w+ n. I2 }73、抗肿瘤药物:左亚叶酸钙(Calcium levofolinate)... 108
$ D/ Y2 _2 t/ R3 `9 G3 y74、开发中的肝癌治疗药物:氯法齐明... 110
, j# x3 p! p) ~3 ?; N. T* v' d75、开发中的抗肿瘤药:Pemetrexed. 111
; J6 W' a e! ?# z% W2 J2 ^76、小分子Raf激酶抑制剂:Bay-43-9006. 113
" d, v; ?( c% l* t4 Q4 p0 D) E77、肿瘤血管生成抑制剂:2-甲氧雌二醇(2-methoxyestradiol)... 113
! B9 l L# B' T* T6 n7 s78、肿瘤免疫治疗药物:FLT-3配体... 115 / e6 O/ b- j$ E4 L$ ?( ~, {
79、癌症骨转移靶向治疗药物:STR. 116 $ D5 I: R! [. T/ Z
五、激素类药物... 118
) `/ ?5 }# h i# X80、口服垂体后叶加压素V1a拮抗剂:Relcovaptan. 118
* S t/ d# ~4 y4 i% e7 y' A( j81、男性避孕药:desogestrel. 119 4 f" i* U5 b' ~! a
82、新开发的减肥药物:Rimonabant. 120 ) c) u, A, Q. b5 Q% ]5 X3 }' |; l4 b
83、开发中的疫苗产品:Hib-DTaP-HBV结合疫苗... 120
9 v1 K( ^1 G- Q5 Y3 I84、免疫调节药物:SomatoKine. 122 2 s6 x9 |# ]+ n1 O% y" m9 k. n
85、生长激素释放因子激动剂:ibutamoren. 123
8 ~( ^, \! G, y8 Q' ]0 U86、黄体激素释放激素(LHRH)激动剂:Deslorelin. 125 6 N& T1 E, m3 r' S P$ o/ n- B
六、消化系统疾病治疗药物... 127 " p2 U! h ^* Y3 t2 w w: w
87、腹泻治疗药物:Racecadotril. 127
) ?7 L4 U' O! Z4 {+ e88、肠道清洁剂:口服磷酸钠溶液... 127 " x5 H& b! v# q- U/ R9 ~% r
89、幽门螺杆菌疫苗... 128 / E' ~5 M+ ~3 `3 L" Y& s O
90、质子泵抑制剂:SB 641257. 129
0 D( d" t# R% I0 A: {+ U91、开发中的消化性溃疡治疗药物:PD 136450. 130 / n/ F* a% B( L1 E! e9 }
92、便秘治疗药物:lubiprostone. 131
+ Y& u5 T, Y1 l3 {. F七、抗病毒药物... 134
) s7 F, s C* m# H3 l, v' n93、新批准的乙肝治疗药物:Entecavir(恩替卡韦)... 134 6 F( F1 Q6 a4 V. R
94、人类巨细胞病毒抑制剂:BAY 384766. 135 7 c1 W( v( M. s2 U- `4 ?3 ?5 u
95、慢性丙肝治疗药物:Viramidine. 136
9 s. x, l9 A l9 F4 a& C9 {; Q$ l96、免疫调节剂:VX 497. 137 $ B' I% s9 O+ Z3 L1 b
97、慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物:Ampligen. 139 0 c9 N4 [" l8 Q# I, ?
98、氧自由基抑制剂:Ceplene. 140
: ], g+ q! h) `* Q八、血液系统疾病治疗药物... 142 $ s9 r. Y2 u6 U' N9 H
99、合成维甲酸化合物:Tamibarotene. 142 8 s9 {7 j: O3 ]& J2 M
100、红细胞生成素未来的挑战者:Hematide. 143
; q3 R- k7 W0 \1 V3 Y1 H101、DNA甲基化抑制剂:Azacitidine. 144 ! @& U2 c. f, v- G
102、血小板生成素:Pegacaristim.. 145 1 b z2 f9 B' X. y( y
103、儿童白血病治疗药物:clofarabine. 146 " k" c7 V& Z+ J! `8 T, N5 b5 b& r
九、皮肤及五官科疾病治疗药物... 149 - V S8 @) A5 x# I+ V9 Y f! |7 o" B, {
104、新批准的老年黄斑变性治疗药物:pegaptanib sodium.. 149
! F4 `& l- t' Z& {2 ~% k6 K4 x9 v105、视网膜剥离症治疗药物:INS 37217. 150
& b, m. v/ p4 s0 g; `9 F106、癌症及老年黄斑变性治疗药物:Prinomastat. 151
% y( J: a! O' D8 Y! X: Y107、寻常性痤疮治疗药物:Adapalene. 153 0 g0 A- P: [. D3 `
108、口腔炎治疗药物:palifermin. 155
1 j U' [# _- B3 o6 w: T! X3 B109、痉挛性斜颈治疗药物:B型肉毒杆菌毒素... 156
3 T2 X; Y# v& v- L* n1 K6 Y8 B( K! }110、脚癣治疗药物:2%硝酸舍他康唑乳膏剂... 158
( w! b0 a5 y k十、诊断产品... 160 " K8 R" q" w ~) c: Z, ^
111、基因芯片产品:AmpliChip CYP450. 160
0 N/ u$ ?1 E$ t1 o" J112、核磁共振显影剂:Ferumoxtran-10. 160
n: M2 L( s b/ k! d! y+ i- p113、心血管系统疾病诊断用显影增强剂:ATL 146e. 161 0 q8 y1 s) t$ @% a
十一、骨骼肌肉系统疾病治疗药物... 162 6 v1 ^' R7 V- U/ ~3 K
114、骨质疏松症治疗药物:ED-71. 162
1 R4 u. j2 \+ K. Y# t3 [115、骨折及骨退行性疾病治疗药物:TAK 778. 163
) q8 i# k, |% S% n+ S9 s116、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 164
3 H" }$ c5 Z" f! J# n' y; l117、选择性雌激素受体调节剂:Ospemifene. 165
* H# V# P, `/ o118、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 168
: p' f* \0 X) r Q十二、泌尿生殖系统疾病治疗药物... 169 & L6 M3 E: S* R: @' n7 m
119、慢性肾衰高磷血症治疗药物:Sevelamer. 169
% _* Z \( X3 m" ]: V7 @' c) u120、治疗ED的复方药物:AlibraTM. 170
& T, M2 z/ |1 H" ~" y& d121、男性性功能障碍治疗药物:Avanafil. 171
5 c8 M: h" P# }122、压力性尿失禁治疗药物:dabuzalgron hydrochloride. 173
7 G( C+ s7 P8 ]6 X& {) L123、甲状旁腺亢进症治疗药物:Cinacalcet hydrochloride. 174
7 N. N9 I& U; }9 _7 ?124、尿毒症性瘙痒治疗药物:Nalfurafine hydrochloride. 176
. z" M8 I5 u) o' o' J' k/ W- F- R十二、呼吸系统疾病治疗药物... 177
2 [/ a# B ~5 u; A# h( W3 v( @125、过敏性鼻炎复方药物:氯雷他定/montelukast. 177
$ {% z1 n/ S" P; R/ [% X/ T126、慢性阻塞性肺病治疗药物:revatropate. 178 8 Y- M- m$ L3 B o/ i& ~8 I
十三、糖尿病治疗药物... 180
% K( e) P, u7 h- z* m! `127、新型糖尿病治疗药物:Vildagliptin. 180
2 c/ w' D" t+ H' |# c& Q! q5 {128、糖尿病并发症治疗药物:Pimagedine. 181
( ]! ~' `( L( s' e129、糖尿病足治疗药物:pexiganan. 182
) @* |( `/ W1 Z- L9 r4 r130、新型2型糖尿病治疗药物:Liraglutide. 184
; S" p. c3 E; {+ t, x! \5 H131、糖尿病角膜病变治疗药物:risarestat. 186 ) E& m9 D8 w6 p. u2 w: Z/ @
132、糖尿病肾病治疗药物:Pyridoxamine. 187
+ f; I/ |' Y/ [ ^$ b- j* {; |133、口服胰岛素:HIM2(hexyl insulin monoconjugate 2)... 188
0 p3 d* l, R6 r8 m5 P6 p7 c十四、R&D Direction 评选出的最具开发价值及创新性的100种新药... 189. q1 a/ V4 l. l7 p" b
新批准的结直肠癌靶向治疗药物:panitumumab. 199/ G+ ?+ A/ j5 l/ A U0 p5 B
* k0 k2 m% I3 P% f
开发中的广谱头孢抗生素ceftaroline. 200$ V8 {- J. g& p$ u8 z
/ Y: l. c6 j y女性性欲低下及唤起障碍治疗药物flibanserin的开发... 2015 W& |' s! G- `+ d. y4 c
, X9 b7 D# R# ]; ~3 h急性中耳炎治疗药物:单次给药阿奇霉素缓释剂... 202
. C) |4 V3 t4 w, Q+ S. Y g& D8 X- _. I6 I- Z" U
乳腺癌治疗新药:Ixabepilone. 203
: ~1 t' S2 n; `% F
+ f0 f5 I) t1 z4 r进展期肾癌治疗新药:Temsirolimus. 2064 b8 c! j; X- z% j z3 j6 \$ k/ i
" X# T$ Y [0 E0 Q7 J5 R0 J' j
新批准的淋巴瘤治疗药物:Vorinostat. 209" U" [' `" q! O5 A; d J3 i) x& o
6 M6 i7 Q; i7 K2 c新批准的糖尿病治疗新药:Sitagliptin phosphate. 210
# \% a$ @7 u/ l, f* c* m( n6 {
& c, ~5 L! H5 I; a/ |: o1 K新批准的慢性髓细胞白血病治疗药物:Dasatinib. 2133 ] y# I+ ~) M8 b. \3 C: u4 P
, |" h6 o: e( N9 C% m$ j+ ~
开发中的口服免疫抑制剂:CP 690550. 214
% F* x# t) T1 m* J8 B2 B' a N
, I1 n5 J2 B0 K2 `; O9 v开发中的乙肝治疗新药:Pradefovir. 215. F. G. W$ q( F4 G3 Y* I
, w$ h4 V' O7 G2 \9 g
开发中的痛风治疗新药:Febuxostat. 2166 }* F( b7 k: d
7 c- b! [, J2 H, x4 A
血小板ADP P2Y12受体拮抗剂:AZD 6140. 217$ v3 ]% X9 r; u1 _. U% F5 S$ Z' \
- ~" z6 n2 b/ Q3 rCRx-026和药物组合筛选... 218& q6 u8 G0 Y: u& u0 G5 L! ^3 b
, ?3 _3 _" p$ J2 G开发中的抗EGFR完全人单克隆抗体:Panitumumab. 219# t* ?( F7 U9 j8 @& P: A
0 ?( Z1 K' |! p7 w9 K2 K
糖尿病视网膜病变治疗药物:Ruboxistaurin. 220( y$ s" @8 \7 m1 n
) z1 `/ ^$ j) E( w4 }7 S0 I. W
研发中的乙肝治疗药物... 2233 Q/ {0 _% E# E8 ]
9 v- K1 J, {$ T/ \; U阿片类镇痛药:瑞芬太尼... 228
! W) l9 ~8 R* t
8 Z, z: P$ @! g# g& W% g* h! R; K高血压治疗复方药物:Triapin. 230
2 @# t/ r% M- s2 l* E3 \, q" |# E) E$ i. O3 v
开发中的流感治疗药物:RWJ 270201(peramivir)... 231
% D' M( J V/ _. ^' Z
8 ?! `' p( \) {. h7 m; M+ A新批准的T-淋巴细胞白血病治疗药物:奈拉滨(Nelarabine)... 2336 d( i# u V, X' D$ f
) { A8 ]) q% h/ k+ D- f4 r
新批准的非肽类HIV蛋白酶抑制剂:替拉那韦(tipranavir)... 234) b* z: I# S5 Y8 o; F( p5 y
) o- j/ u- n( @# c# w$ S/ F有希望的靶向抗癌药物:磷酸曲西立滨... 236
& D6 l' ?3 o' ^. k% W
% H0 Q! A1 ]$ X9 {# Q2 f新发现的可预防肝癌的化合物... 236, }( Z O& B, ^; f+ G2 {* s) s
) t! a$ V. D' u0 S, Q6 p血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:依普罗沙坦... 237
) H, I6 G: g% @
* N1 U9 \6 v! K7 c开发中的HIV进入抑制剂:TNX-355. 238, W- `7 w/ V& G& U
/ K5 e$ P4 ^' U6 Q1 B" {' F新上市的镇痛药:羟考酮/布洛芬(5mg/400mg)复方片剂... 239: C. r8 W3 m8 s9 x5 i
& f# |, R% g6 m' k5 X
新上市的血脂调节药:延长释放型烟酸(PR烟酸)... 240
5 \+ N4 p+ N7 `/ e$ c0 h& t
$ U: P* y/ n4 D3 z新批准的多激酶抑制剂:Sunitinib maleate. 241$ }3 a5 X( f: F7 Q- E- t
( ^1 p9 {: `8 w新上市的前列腺增生治疗药物:多沙唑嗪胃肠治疗系统... 244
, }$ X! }# l3 r+ K& m, \6 e$ `
! F- S& K* c: n! T2 \& u阿莫西林/克拉维酸钾缓释片... 245" `% H3 W' h6 a2 ^# c$ \' }
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