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简介:本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍,内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。所选择的产品具有如下特点:处于临床后期开发阶段(Ⅲ期临床)或已经进入报批状态,成功的可能性极大;产品疗效确切,甚至改变原有的治疗标准,或者是某一类新药的第一个产品,属于真正的创新药物;所针对的适应症为中国的常见病、多发病,适应人群广泛(如癌症、心脑血管疾病、抗生素及抗病毒药物等),具有良好的市场前景。本公司在2003和2004年已推出两本《世界在研新药精选》,所收录的产品将近300个。所有产品均已收录进我们所开发的《世界在研新药数据库》,我们将对这些产品进行跟踪,并对产品信息进行及时更新。《世界在研新药数据库》已收载产品3000余个,实时更新,为新药研发人员提供重要的参考资料。2007年增补产品31个,总产品数164个。
+ ~% _/ A6 |5 M0 s0 }$ R: h k7 i7 F5 u! N% Q- V4 U! o
目
) b' r E. j. g8 w' n1 E录+ V, v, R) I' a& v. y
一、心血管系统疾病治疗药物... 1
! \8 P8 L4 M5 L1 b8 a1、降血脂药物:colestimide. 1 - [" O {4 C. r0 }
2、长效钙通道阻断剂:bepridil. 2
) Y \% j; f; Y- a3、血小板糖蛋白GPIIb-IIIa受体拮抗剂:lefradafiban. 4 , m; o- x$ i7 f
4、血小板凝聚抑制剂:帕米格雷... 5
/ Q+ o0 O& T* q! T% `) H4 X1 d5、第三代双氢吡啶类钙通道阻断剂:马尼地平... 7
E) C% E/ @, D& ]- H6、胺碘酮换代产品:dronedarone. 8 6 O; S D4 c- h& l2 h3 @
7、开发中的心律失常治疗药物:otenzepad. 10
( Q |5 [" h; O1 V8、开发中的心力衰竭治疗药物:南力农(nanterinone)... 11; L1 F& E& I; P
9、高血压治疗药物:Carmoxirole. 13 ; W( I. q @% r6 T9 G7 V* u, A
10、外周血管疾病治疗药物:Mesoglycan. 14 : k& X7 q3 A: {5 p" v& c- {2 t2 Y
11、溶栓药物:前尿激酶(Pro-urokinase)... 15
8 G. ^5 o* V1 S6 i, C- e9 {( J$ l12、血管紧张素II拮抗剂:Forasartan. 16
1 P: Z* p; G! E! Z6 e+ l3 n13、开发中的冠心病治疗药物:rFGF-2. 17 - ?2 j8 L" \; a: }6 t- O9 d2 O
14、中枢内肽酶抑制剂:ecadotril. 18 , V" Z3 y* e! r: w+ V2 X
15、新型钙拮抗剂:Fantofarone. 20 1 i: b( S7 {# [8 J5 D
16、高血压治疗药:奈比洛尔... 21
0 B- T" U8 N( P) A" m. Y# P- `# n17、新获批的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙复方药物:CADUET. 24
# x' c' a U8 u1 w& v18、L-型/T-型钙通道双重阻断剂:依福地平... 25
. S! I3 X/ |1 G19、升高高密度脂蛋白的药物:Torcetrapib. 27 : v% Q1 k# ^! ?# k" b
20、钙离子通道阻断剂类高血压治疗药物:Lemildipine. 28 7 E8 ~& W& _$ ~! y9 e
21、开发中的心力衰竭治疗药物:MS 857. 31 + a! C# K( G1 |$ x
22、脂质体前列腺素E1:TLC C 53. 33
2 c, s! A2 |* N% C, t, c0 Q) w23、抗血栓药物:Samixogrel. 34
) x9 r+ D t% @" E! [ l24、ACE/NEP双向抑制剂:Fasidotril. 35 9 A, s; _2 k" [9 m# v' w1 |- Y" m
25、升高高密度脂蛋白药物:烟酸... 35
6 q9 d1 B& j8 C2 w1 F! P二、神经系统疾病治疗药物... 37
0 T6 |* t' C* O% a, Y26、脑血管疾病治疗药物:奈非西坦... 37 + e: ?9 C$ Z; e/ ]6 h9 I
27、肌萎缩侧索硬化症治疗药物:Xaliproden. 38 ' b5 |7 y, u Z. p' H
28、神经保护药物:NXY 059(Cerovive)... 40 9 e1 y$ q; v. ~- \! F. Y- h
29、开发中的麻醉药:RO 486791. 42
& p* E8 _" c& ]" r7 N; z30、开发中的脑梗塞治疗药物:EPC K1. 43
9 S5 E1 K1 A1 b; P N% r- W+ u31、开发中的中风治疗药物:YM 900. 44 , D! K5 _/ H: J3 ^, z% O* ^* b; ]: [
32、新批准的单胺氧化酶抑制剂类帕金森氏病治疗药物:rasagiline. 46 4 u5 l$ m1 i5 ~ j, {$ f$ i
33、癫痫治疗药物:Rufinamide. 49
& g4 J1 n1 ?9 z' M( e/ I34、中风治疗药物:arundic acid. 50
& S: }5 c! P& S: ` B3 N0 t35、癫痫治疗药物:Remacemide. 51 2 H& q" K2 g/ z8 X
36、脑癌治疗药物:Crisnatol. 53 ; N" j" f( L* ?6 s; d
37、创伤性脑损伤治疗药物:Dexanabinol. 54
4 ~& Y/ |+ B0 f! Q( ^/ o4 h9 O38、癫痫治疗药物:Erlosamide. 56 , Z% W6 _5 t7 H
39、癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物:pregabalin. 56
" n9 k, A0 i; }( l40、来自深海的神经保护药物:Zinocotide. 58
" p1 @: G2 Y1 S- L" K" P41、失眠治疗药物:TAK-375(Ramelteon)... 60 7 H& r0 d8 x+ b! f+ g9 q1 L
42、记忆增强剂:CX516. 61
' w: N0 z" ~' y- w43、外周阿片κ受体激动剂:Asimadoline. 63
1 T% I5 n1 s1 V5 |& U1 [44、新上市的酒精成瘾治疗药物:acamprosate. 63 ! y) g5 E& W% T
45、中枢神经系统保护剂:YM 900. 65 3 S; O7 V$ m, i$ S$ i
三、抗生素... 67 % H- _+ g5 F8 g/ a% m1 ?5 S8 d! ?
46、喹诺酮类抗生素:西他沙星... 67
: c( h0 ^9 C8 L$ \7 J- U' Z47、碳青霉烯类抗生素:lenapenem.. 69
9 b0 l( [" q# C. R48、氟喹诺酮类抗生素:CI 990. 71 ; V' \- o% r6 A' |& M4 H
49、新批准的新型抗生素:Tigecycline. 73 , L- t! N+ A- M+ ]* m
50、新一代安莎霉素类抗生素:Rifalazil. 75 k) }! p, z1 V2 [* X; [
51、碳青霉烯类抗生素:Sulopenem.. 76 : b Q1 S2 b+ V% \# D. {9 J0 h
52、碳青霉烯类抗生素:Ritipenem.. 77
) o! i! Z2 G; F$ w53、二氢叶酸还原酶抑制剂:Iclaprim.. 79 % K A y$ M' j7 a [. Q
54、新一代糖肽类抗生素:Dalbavancin. 80
' j. N9 a* ~3 y2 M8 w4 d) U* e8 T6 e55、氟喹诺酮类抗生素:Garenoxacin. 81 ' v, Q. P7 K5 r% V9 z3 G* ?
四、抗肿瘤药... 83
* i$ q9 a+ C4 Y56、第三代雌激素受体调节剂:Arzoxifene. 83 / Q+ m* j1 I5 L( C4 v3 b
57、实体瘤治疗药物:pibrozelesin. 85
' F! L. h, `! y: C$ G- Q9 n, `58、新型微管抑制剂:taltobulin. 86 ; j/ x8 ~3 `0 w1 c$ C0 d
59、开发中的抗癌化合物:elinafide. 87 9 d2 ~0 l" F/ Q; b- U0 [/ t% X
60、胰腺癌治疗药物:SCH 66336. 89
N8 M2 l* U- t/ p6 G# y/ C. _- ~61、血管生成抑制剂:AGM 1470. 90 " h7 d s+ u7 w
62、化疗心脏保护药物:dexrazoxane. 92 ) L9 d# t( A9 l8 K" N! `) \5 X
63、热休克蛋白HSP90抑制剂类抗癌化合物:NSC 330507. 93 . K I3 X9 y5 M$ E: b. t
64、白介素-1β突变体:Mobenakin. 95 5 p: {5 h1 P* A: n0 m. z
65、新型长春花碱衍生物:Vinflunine. 96
0 |2 G. T1 a. k7 F/ f) _66、多聚体/铂复合物类抗癌药:AP-5346. 97
) O" ~; N5 f3 H# g; ^67、三核铂抗癌药物:BBR 3464. 98 $ R7 }4 @4 K" Y6 F. c& e/ `4 W* E4 [- T
68、治疗性癌症疫苗:BEC-2. 100 + E7 s1 Y+ L9 b- Z' f1 _7 A( ]% w
69、开发中的蒽环类抗肿瘤药:teloxantrone. 102
+ W; @3 [( ~9 y70、开发性中的肝癌治疗药物:Nolatrexed. 103
4 R( `5 ~1 ?* {$ b: e/ H71、核苷类似物类抗肿瘤药:CS 682. 106
/ o$ z% q% G, U( y4 s) X( b72、PEG化的紫杉醇:ABI 007. 107 6 M. E( d; O; l) {& f, a
73、抗肿瘤药物:左亚叶酸钙(Calcium levofolinate)... 108
( K5 F. J) k4 L- I74、开发中的肝癌治疗药物:氯法齐明... 110 4 `9 B, o0 E" r. F' z, N
75、开发中的抗肿瘤药:Pemetrexed. 111
$ G" k* ~+ S( Z3 N( m76、小分子Raf激酶抑制剂:Bay-43-9006. 113 - P* ]; M7 @: H; `! T
77、肿瘤血管生成抑制剂:2-甲氧雌二醇(2-methoxyestradiol)... 113 ; v; L+ L5 O2 g
78、肿瘤免疫治疗药物:FLT-3配体... 115
8 ^ L1 ^, Q" ~7 @: y79、癌症骨转移靶向治疗药物:STR. 116
5 H8 [) l! z5 C) U; F; ]3 Y五、激素类药物... 118 5 @( S _/ G2 `) t3 e6 k
80、口服垂体后叶加压素V1a拮抗剂:Relcovaptan. 118 4 G( G$ D$ ` ]: ] y- K8 i
81、男性避孕药:desogestrel. 119 4 W' L1 }# q6 | d3 v% t0 {3 K
82、新开发的减肥药物:Rimonabant. 120 2 T* S3 D1 J. j9 h* b7 U1 |2 H
83、开发中的疫苗产品:Hib-DTaP-HBV结合疫苗... 120
4 C/ x$ f% t8 N84、免疫调节药物:SomatoKine. 122
- T- n# O/ l* h1 b2 K2 O5 }85、生长激素释放因子激动剂:ibutamoren. 123
& E& K3 O& J4 i6 T Z2 R+ G b86、黄体激素释放激素(LHRH)激动剂:Deslorelin. 125
, i- Y' U% B+ ?5 t) ` Y; u! ]% ?8 N六、消化系统疾病治疗药物... 127
3 ~+ O7 C5 m4 e9 m/ ]+ t% D87、腹泻治疗药物:Racecadotril. 127
7 A! A. L/ _9 E, `9 ?88、肠道清洁剂:口服磷酸钠溶液... 127 " e: U3 E1 i0 [* a
89、幽门螺杆菌疫苗... 128 / s+ X& `# c8 F5 z5 y' ~/ W
90、质子泵抑制剂:SB 641257. 129 $ e$ F: R/ z* q* T/ @; V
91、开发中的消化性溃疡治疗药物:PD 136450. 130
- z! Q1 Y' O- {9 t92、便秘治疗药物:lubiprostone. 131
- @$ c/ o+ \4 g0 K七、抗病毒药物... 134
) q; S X* w' l" k+ ~* p. {! ? K. C93、新批准的乙肝治疗药物:Entecavir(恩替卡韦)... 134
) q. w6 r7 J% E( D7 Z7 |5 T: o94、人类巨细胞病毒抑制剂:BAY 384766. 135
: V( l2 y+ a8 n9 t/ s6 v95、慢性丙肝治疗药物:Viramidine. 136 & L1 }( K/ H5 g' O' T2 t0 z
96、免疫调节剂:VX 497. 137 0 g+ ^: n5 e/ A! w% O
97、慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物:Ampligen. 139
. s. G' s- J! l1 C. H! ?2 U5 U; L& h, U98、氧自由基抑制剂:Ceplene. 140
% k* Z- K+ R( h4 j# _9 Z4 k八、血液系统疾病治疗药物... 142 3 d. y$ O# p. @
99、合成维甲酸化合物:Tamibarotene. 142
9 w0 y0 N0 [9 D: @' B, W100、红细胞生成素未来的挑战者:Hematide. 143
6 P/ e6 K& \ T- G' n2 N101、DNA甲基化抑制剂:Azacitidine. 144
) l1 Z A6 U1 c8 L( P2 M7 @102、血小板生成素:Pegacaristim.. 145
! P% c" Q* O3 j% k% O103、儿童白血病治疗药物:clofarabine. 146 / t9 P- ^2 w! h B9 [2 H
九、皮肤及五官科疾病治疗药物... 149 ' J/ y6 r; X6 a9 ^7 h2 n
104、新批准的老年黄斑变性治疗药物:pegaptanib sodium.. 149
0 A9 q( V S* m$ Q& Q- ^105、视网膜剥离症治疗药物:INS 37217. 150 % j4 C9 `. w8 \8 D: O w
106、癌症及老年黄斑变性治疗药物:Prinomastat. 151 , e1 _* Y$ B; S9 I0 |
107、寻常性痤疮治疗药物:Adapalene. 153 8 @/ `! B z8 \# R# K* A
108、口腔炎治疗药物:palifermin. 155
A+ |* s4 t/ M" s109、痉挛性斜颈治疗药物:B型肉毒杆菌毒素... 156 * D4 {3 E+ g1 L$ O- F7 E3 i8 N
110、脚癣治疗药物:2%硝酸舍他康唑乳膏剂... 158
* R" g% U5 m. i+ X十、诊断产品... 160 $ w) c" d& t" e, D' g
111、基因芯片产品:AmpliChip CYP450. 160
" S2 {. `" W% ~6 i- T112、核磁共振显影剂:Ferumoxtran-10. 160 3 _+ V" U7 S# a b
113、心血管系统疾病诊断用显影增强剂:ATL 146e. 161
( W0 N7 |2 T' f* T0 k十一、骨骼肌肉系统疾病治疗药物... 162 % P4 r* Q( I( R( l
114、骨质疏松症治疗药物:ED-71. 162
. f. R' D/ S: r+ N3 l115、骨折及骨退行性疾病治疗药物:TAK 778. 163 ; ]+ c+ o/ T* |; e' C9 E0 B
116、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 164 % }& M4 ^. G* w4 ?5 N; d
117、选择性雌激素受体调节剂:Ospemifene. 165 b. K/ M Z# K; X8 k
118、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 168 ' h% K6 S% p! S3 M) ?" ?( c! s
十二、泌尿生殖系统疾病治疗药物... 169
% q& |1 s- b2 w119、慢性肾衰高磷血症治疗药物:Sevelamer. 169 ; H1 c) s( Q! R
120、治疗ED的复方药物:AlibraTM. 170
6 U$ F4 A* b6 V121、男性性功能障碍治疗药物:Avanafil. 171 3 @2 D- l, N3 y+ q h: t3 b
122、压力性尿失禁治疗药物:dabuzalgron hydrochloride. 173 # A; b$ b- s2 }- K
123、甲状旁腺亢进症治疗药物:Cinacalcet hydrochloride. 174 ! J$ h4 |7 y( J9 C# X n* d- x/ ]
124、尿毒症性瘙痒治疗药物:Nalfurafine hydrochloride. 176
4 K- B$ {2 S; S* f6 `6 ]+ N& b十二、呼吸系统疾病治疗药物... 177
' D; f0 b( F2 p125、过敏性鼻炎复方药物:氯雷他定/montelukast. 177
1 Y1 f/ a8 ^- u. C8 M% u126、慢性阻塞性肺病治疗药物:revatropate. 178 4 e) g* {8 o0 ^# [9 y1 m
十三、糖尿病治疗药物... 180
- N& I: { o; ~127、新型糖尿病治疗药物:Vildagliptin. 180 / c3 c- T X" q' Y
128、糖尿病并发症治疗药物:Pimagedine. 181
( C3 w4 S+ K# z3 m9 P5 d; C- H129、糖尿病足治疗药物:pexiganan. 182 # J8 G# C- Y+ j* k s7 V
130、新型2型糖尿病治疗药物:Liraglutide. 184 ( n6 [( }! E* i; S
131、糖尿病角膜病变治疗药物:risarestat. 186
- |) j" _) `) ^+ }9 D132、糖尿病肾病治疗药物:Pyridoxamine. 187 8 ^2 O( E+ p4 N- P
133、口服胰岛素:HIM2(hexyl insulin monoconjugate 2)... 188 8 U1 w& l, L2 x: ^" ]
十四、R&D Direction 评选出的最具开发价值及创新性的100种新药... 189- G% z: w+ r. q* P4 [9 |
新批准的结直肠癌靶向治疗药物:panitumumab. 1994 y5 C. {0 c a* C i, p# m
. ^, a9 D6 l- N" H开发中的广谱头孢抗生素ceftaroline. 200
# u) f: {' x: ? B+ q. v6 Z8 S6 V
女性性欲低下及唤起障碍治疗药物flibanserin的开发... 201
0 a# `+ W n2 T2 O$ m% f: ^" R9 v2 Z M+ w! ]
急性中耳炎治疗药物:单次给药阿奇霉素缓释剂... 202* ]2 c* k, \ L- x! D6 }$ f9 m
$ z$ e( p" U) I# g- }( c乳腺癌治疗新药:Ixabepilone. 203
' N; T' L/ K& B" M D2 ]" o4 P: f& g% q2 q. a! [; j V4 | M
进展期肾癌治疗新药:Temsirolimus. 206! k: C; G: W" _8 E1 g$ T
, b% S1 W% X/ y1 v) k6 d9 @- T' y新批准的淋巴瘤治疗药物:Vorinostat. 209; h8 a0 q; F( h* u, q3 H* h
|6 R' `. ^( v2 c4 f( X: U新批准的糖尿病治疗新药:Sitagliptin phosphate. 210
w" N% t, j, G" E8 g7 @7 x- A5 U# g
新批准的慢性髓细胞白血病治疗药物:Dasatinib. 2137 W+ X' n4 |& s8 ^* `4 s+ \, G7 K8 v
7 f- h% ]. _3 X0 q( D开发中的口服免疫抑制剂:CP 690550. 214
6 N( ^3 q. `& [1 Y
+ j9 k/ b+ M9 m开发中的乙肝治疗新药:Pradefovir. 215
( f8 a/ W/ t, T
& w7 s+ n8 |6 G; K( r, A开发中的痛风治疗新药:Febuxostat. 216
1 u) S. S# `: m/ W2 f9 o" x
" b$ }" P2 y) `" r; A: e7 B血小板ADP P2Y12受体拮抗剂:AZD 6140. 217) D& V. p6 h" p) |1 f9 a) Y
% k1 y7 G4 B, O+ T. SCRx-026和药物组合筛选... 218
3 a/ I% W; B: Z6 f. E/ [: S# J( O% a6 h/ w
开发中的抗EGFR完全人单克隆抗体:Panitumumab. 2190 p9 A' Z' c# @: K( `9 W' h' V
8 f( ]8 D; f. J( Z' `6 p糖尿病视网膜病变治疗药物:Ruboxistaurin. 220
5 ^5 l8 T0 ~' L: h) a+ \; R; M: O+ r5 Z- W, o; S2 S6 b
研发中的乙肝治疗药物... 223
% }7 X9 r& p# p! {+ C1 _" z# P e0 P: |6 d% h
阿片类镇痛药:瑞芬太尼... 228* }0 C* X0 u! X" p7 D2 N5 P) l% A
# A5 u6 G' M: x6 K4 b1 R
高血压治疗复方药物:Triapin. 230 s+ {& q( H' Y) G
0 k4 P0 k8 P) n# Q$ }& S d, [开发中的流感治疗药物:RWJ 270201(peramivir)... 231. z' y" N, r$ t. Z4 E
1 Y: }4 _$ F% J& j* b! ]0 Z& t g新批准的T-淋巴细胞白血病治疗药物:奈拉滨(Nelarabine)... 233" J. Y/ }6 P% `2 k9 |
5 ~" F# J) f2 g6 x& g( k( B
新批准的非肽类HIV蛋白酶抑制剂:替拉那韦(tipranavir)... 234/ `' L: H, ~# L( N$ x/ K3 q3 C
) S3 b: d! ?9 v8 N有希望的靶向抗癌药物:磷酸曲西立滨... 236& v; @& Y8 K1 I$ @3 O3 r8 |
" K4 S& a: n* W( {) P$ v* ~* M
新发现的可预防肝癌的化合物... 236
4 v4 E0 t& T& ? R6 R
9 u2 X9 k$ i' u9 L血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:依普罗沙坦... 237
u% e4 y0 {! }0 R* |" M( Z- h& F! J& D. J8 G; T
开发中的HIV进入抑制剂:TNX-355. 238
: C7 }- D. m6 M* O
$ q4 u# J: e y& t# [8 c9 F& A新上市的镇痛药:羟考酮/布洛芬(5mg/400mg)复方片剂... 2394 u- N k* v; x9 V2 @# \1 o
- G" M! e+ t0 X/ E# Z5 v新上市的血脂调节药:延长释放型烟酸(PR烟酸)... 240
) ^5 q/ L0 ~/ @3 W! }
2 A1 G) G; Q4 _# j' o新批准的多激酶抑制剂:Sunitinib maleate. 241
, j ^) \ N/ t2 j% R) y/ |* L8 c, u( p' C h$ f
新上市的前列腺增生治疗药物:多沙唑嗪胃肠治疗系统... 244
2 s( H% Z6 b- v' n, c6 a% a1 Y7 x0 v1 s
阿莫西林/克拉维酸钾缓释片... 245
- T V) B; C% b0 [( S T |
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