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简介：本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍，内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。所选择的产品具有如下特点：处于临床后期开发阶段（Ⅲ期临床）或已经进入报批状态，成功的可能性极大；产品疗效确切，甚至改变原有的治疗标准，或者是某一类新药的第一个产品，属于真正的创新药物；所针对的适应症为中国的常见病、多发病，适应人群广泛（如癌症、心脑血管疾病、抗生素及抗病毒药物等），具有良好的市场前景。本公司在2003和2004年已推出两本《世界在研新药精选》，所收录的产品将近300个。所有产品均已收录进我们所开发的《世界在研新药数据库》，我们将对这些产品进行跟踪，并对产品信息进行及时更新。《世界在研新药数据库》已收载产品3000余个，实时更新，为新药研发人员提供重要的参考资料。2007年增补产品31个，总产品数164个。1 T/ l1 K9 ~4 F0 {
9 x2 S1 a1 G$ P$ h
目2 x8 ~$ h8 s* d
录
0 h# Y6 l3 B% u5 c; e2 K一、心血管系统疾病治疗药物... 1 9 {4 z! i8 o; d* a* A5 t |/ t
1、降血脂药物：colestimide. 1 ) {) i: ^ A* a8 s/ O
2、长效钙通道阻断剂：bepridil. 2
9 N* M4 P+ S# ]1 P3、血小板糖蛋白GPIIb-IIIa受体拮抗剂：lefradafiban. 4
* Q! q( E4 W4 T6 h+ {9 R, b5 X4、血小板凝聚抑制剂：帕米格雷... 5
! ]0 U" q |; \; \. f/ d6 {5、第三代双氢吡啶类钙通道阻断剂：马尼地平... 7 1 i2 w5 F# t* q
6、胺碘酮换代产品：dronedarone. 8 # Q9 ~; q' G1 S& p
7、开发中的心律失常治疗药物：otenzepad. 10
/ U' K- D2 h6 ]' K9 B/ D+ Z: X8、开发中的心力衰竭治疗药物：南力农（nanterinone）... 112 u. G" H' M+ {
9、高血压治疗药物：Carmoxirole. 13
) O, s+ D3 s$ }10、外周血管疾病治疗药物：Mesoglycan. 14
3 V# N% \' X6 }+ g4 }6 ^9 r! R" U11、溶栓药物：前尿激酶（Pro-urokinase）... 15 % ^ Q6 K! P9 O6 g6 K6 J# e
12、血管紧张素II拮抗剂：Forasartan. 16 4 A9 d. X* \9 P" H$ X' W, u
13、开发中的冠心病治疗药物：rFGF-2. 17
9 m* b- L, j' U/ O' u: y1 e) q) d14、中枢内肽酶抑制剂：ecadotril. 18 6 v7 d. W( d4 L- X l/ V. ?
15、新型钙拮抗剂：Fantofarone. 20 2 @# W2 C& s9 Q' y. y+ I4 |; y, r
16、高血压治疗药：奈比洛尔... 21 " N& \. F0 O! ~$ i6 f) L! e
17、新获批的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙复方药物：CADUET. 24
( y7 s% Q9 l8 M8 I. o0 N; s, P18、L-型/T-型钙通道双重阻断剂：依福地平... 25
3 Z( D' ^; U, S) q* \19、升高高密度脂蛋白的药物：Torcetrapib. 27
% j2 E9 J) ]+ b$ a20、钙离子通道阻断剂类高血压治疗药物：Lemildipine. 28
8 ^2 J4 Q$ H: t% O0 B$ l21、开发中的心力衰竭治疗药物：MS 857. 31 ' s- S& Z* m: p! k6 \
22、脂质体前列腺素E1：TLC C 53. 33
0 n/ ^! m. c3 r: h! k+ h3 G23、抗血栓药物：Samixogrel. 34
8 t2 W D+ h3 i' g \24、ACE/NEP双向抑制剂：Fasidotril. 35
+ i7 v( o0 a' w& L }% J! @. L3 A25、升高高密度脂蛋白药物：烟酸... 35 X _2 F8 i( G$ X* p
二、神经系统疾病治疗药物... 37
5 w7 R, ~- K6 \+ j: `6 t M' k+ h4 d _26、脑血管疾病治疗药物：奈非西坦... 37
5 A; {1 Y+ k( n4 L' R- w27、肌萎缩侧索硬化症治疗药物：Xaliproden. 38 % B6 F @( x$ g4 H( b' d
28、神经保护药物：NXY 059（Cerovive）... 40
5 {5 Y V$ \4 c7 W( M& _29、开发中的麻醉药：RO 486791. 42
3 V5 A {5 o/ H( i- V; `' x30、开发中的脑梗塞治疗药物：EPC K1. 43
, _ o3 U7 B1 d9 P& w9 }) W4 a31、开发中的中风治疗药物：YM 900. 44 5 o$ _4 Z& e: [ d3 F5 o* l
32、新批准的单胺氧化酶抑制剂类帕金森氏病治疗药物：rasagiline. 46
$ x0 a9 h0 D/ e33、癫痫治疗药物：Rufinamide. 49 . m6 n0 u5 d: j3 L
34、中风治疗药物：arundic acid. 50
1 c! m$ k0 o& ~# n: c35、癫痫治疗药物：Remacemide. 51
" h: I* _ p' y( v/ t( E! t36、脑癌治疗药物：Crisnatol. 53 ! B/ v( {$ `4 n
37、创伤性脑损伤治疗药物：Dexanabinol. 54 5 _% H" n! v$ y2 G8 @; Q
38、癫痫治疗药物：Erlosamide. 56
$ ]9 j- O& b' r' w5 O% Q( Z1 I39、癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物：pregabalin. 56 " t. L; r* S+ b1 A: ^2 H
40、来自深海的神经保护药物：Zinocotide. 58
, b- g/ O2 p3 Y: v1 s( c6 O b B41、失眠治疗药物：TAK-375（Ramelteon）... 60
4 ]: |9 m. ?$ z5 d1 ?42、记忆增强剂：CX516. 61
+ S* u5 m/ i* t3 w- H2 s4 N. S/ x6 ~43、外周阿片κ受体激动剂：Asimadoline. 63 b _3 E! P( ?3 ` V* ]- j$ F/ K. l
44、新上市的酒精成瘾治疗药物：acamprosate. 63
- A7 s4 y6 X/ S1 S% {/ |45、中枢神经系统保护剂：YM 900. 65 , ]* @8 @6 r6 E8 T: U3 u% \0 l
三、抗生素... 67
[5 _9 L% [9 k2 F6 L8 i0 A$ V46、喹诺酮类抗生素：西他沙星... 67
; H, {; r- V0 _, ]0 [2 G. L47、碳青霉烯类抗生素：lenapenem.. 69 . K; ~, n; ?: i
48、氟喹诺酮类抗生素：CI 990. 71
3 k9 n. T1 F1 [/ J5 K/ E0 U49、新批准的新型抗生素：Tigecycline. 73 U8 Z) Q! S' K) a) x& ?3 t
50、新一代安莎霉素类抗生素：Rifalazil. 75 9 i) O9 n) J: e' q7 ?
51、碳青霉烯类抗生素：Sulopenem.. 76 " i7 Q) a1 I& x1 ]
52、碳青霉烯类抗生素：Ritipenem.. 77
! b- h* O) Y! R( l53、二氢叶酸还原酶抑制剂：Iclaprim.. 79
; r {9 I* E: g3 V54、新一代糖肽类抗生素：Dalbavancin. 80 ) I# t) B* `5 b7 U
55、氟喹诺酮类抗生素：Garenoxacin. 81
' L# t6 e- d# X9 I四、抗肿瘤药... 83 " l) W8 P9 o/ W5 E9 y! i& G, T& }
56、第三代雌激素受体调节剂：Arzoxifene. 83 ( `7 O' [$ H' V1 p9 R
57、实体瘤治疗药物：pibrozelesin. 85
1 j- | d) k0 k( G& l2 S58、新型微管抑制剂：taltobulin. 86
1 I2 L- a: P5 h59、开发中的抗癌化合物：elinafide. 87
# A6 R v0 }" a60、胰腺癌治疗药物：SCH 66336. 89 * a1 d) N1 x7 @/ Q. A7 _
61、血管生成抑制剂：AGM 1470. 90 " O0 s' A9 j+ I+ W9 g
62、化疗心脏保护药物：dexrazoxane. 92 # O3 D; l: A* W: F: z' Q: u
63、热休克蛋白HSP90抑制剂类抗癌化合物：NSC 330507. 93
3 Z+ U) Z' Z0 |+ `1 n. F! ?64、白介素-1β突变体：Mobenakin. 95
: h1 D4 i) Y& f65、新型长春花碱衍生物：Vinflunine. 96
. s3 {3 l5 ], b: h+ Y6 m66、多聚体/铂复合物类抗癌药：AP-5346. 97
- S8 m% r1 J) M- ~67、三核铂抗癌药物：BBR 3464. 98
& Q- V- J9 z) w$ y/ r F( r68、治疗性癌症疫苗：BEC-2. 100
6 `1 q" B: e1 z! t) O; ?! j! g" n69、开发中的蒽环类抗肿瘤药：teloxantrone. 102 , [" }, }, Q, v2 a+ K: F2 }; i/ }
70、开发性中的肝癌治疗药物：Nolatrexed. 103 : ~8 k- e3 j. a3 ?: G; i- n+ b: L- N
71、核苷类似物类抗肿瘤药：CS 682. 106
7 X" n- N+ m' I |# q72、PEG化的紫杉醇：ABI 007. 107
4 B! k: F% _; X( d$ _& D73、抗肿瘤药物：左亚叶酸钙（Calcium levofolinate）... 108
# `9 Q8 r. @ z) q) [% t0 B5 j74、开发中的肝癌治疗药物：氯法齐明... 110 + e* `: R! f9 T7 q
75、开发中的抗肿瘤药：Pemetrexed. 111 . e* ?% L$ s5 U0 p4 O) C* a) d* ?7 h
76、小分子Raf激酶抑制剂：Bay-43-9006. 113
7 Y, C$ S) S5 X77、肿瘤血管生成抑制剂：2-甲氧雌二醇（2-methoxyestradiol）... 113
5 R3 B; ], U$ Q! X4 i/ R; D78、肿瘤免疫治疗药物：FLT-3配体... 115 " L3 i4 a. h8 Y* S* x v* g
79、癌症骨转移靶向治疗药物：STR. 116
) o- r: r7 \7 r五、激素类药物... 118 6 p* g# ]5 F9 t# m% s) r- R: T
80、口服垂体后叶加压素V1a拮抗剂：Relcovaptan. 118
% E9 y! h' X- d* q7 J81、男性避孕药：desogestrel. 119 # d/ K1 w3 F6 ` X0 ~ w6 E
82、新开发的减肥药物：Rimonabant. 120 # b4 S3 {8 \! F% b; J
83、开发中的疫苗产品：Hib-DTaP-HBV结合疫苗... 120
4 t- D9 h# p7 L9 J% Y84、免疫调节药物：SomatoKine. 122 + e; Z% M3 M) ~) h
85、生长激素释放因子激动剂：ibutamoren. 123
# H+ g3 L4 l, S. N86、黄体激素释放激素(LHRH)激动剂：Deslorelin. 125 ' h, u* y7 v9 S' f6 c; K
六、消化系统疾病治疗药物... 127
3 q/ X8 {4 N/ ~" U87、腹泻治疗药物：Racecadotril. 127 * [/ [, r1 ]! k! B
88、肠道清洁剂：口服磷酸钠溶液... 127
4 r" A! `( w$ Q2 J8 S0 u89、幽门螺杆菌疫苗... 128 0 \% V6 d: E) N; G4 o
90、质子泵抑制剂：SB 641257. 129
* X+ S" h( |7 i" ^8 n: p91、开发中的消化性溃疡治疗药物：PD 136450. 130 1 ~! X5 O2 F# C) l4 D
92、便秘治疗药物：lubiprostone. 131 * L2 ?6 w# q7 X( E
七、抗病毒药物... 134 , p! h3 h* S9 y
93、新批准的乙肝治疗药物：Entecavir（恩替卡韦）... 134 6 J2 R0 d: V p
94、人类巨细胞病毒抑制剂：BAY 384766. 135
% y5 N# q% c% G; i95、慢性丙肝治疗药物：Viramidine. 136
s! Q7 q# r8 v \. t6 J' M; O96、免疫调节剂：VX 497. 137 " d' n6 W! F: v o1 T& [, b
97、慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物：Ampligen. 139 + A# q5 ~+ N1 Q( H9 c. F
98、氧自由基抑制剂：Ceplene. 140 # Q! K1 h* O3 d3 q: v" J
八、血液系统疾病治疗药物... 142
. D) t5 K2 |: j/ |) p5 [, e' v* g99、合成维甲酸化合物：Tamibarotene. 142 $ A9 n# \9 b) Q$ T
100、红细胞生成素未来的挑战者：Hematide. 143 1 X# }0 M+ ]- V9 i& e9 E
101、DNA甲基化抑制剂：Azacitidine. 144
; ^3 I: B* {/ J' V7 W/ u102、血小板生成素：Pegacaristim.. 145
5 ?- q: T7 v5 T9 G3 W6 O7 r103、儿童白血病治疗药物：clofarabine. 146 * n3 A; r! C7 j
九、皮肤及五官科疾病治疗药物... 149 2 j! `/ K8 S. U9 c7 r+ }
104、新批准的老年黄斑变性治疗药物：pegaptanib sodium.. 149 . ]' G( [" E. D/ Q
105、视网膜剥离症治疗药物：INS 37217. 150
3 @5 k* d0 \4 j' X, X2 ~0 n" l0 H106、癌症及老年黄斑变性治疗药物：Prinomastat. 151
% B; ^) V/ e- W3 a% H& I107、寻常性痤疮治疗药物：Adapalene. 153 , Z" t" V$ _( D4 U
108、口腔炎治疗药物：palifermin. 155 , P( V6 [8 c1 V l# ?
109、痉挛性斜颈治疗药物：B型肉毒杆菌毒素... 156 5 K, r. p& s9 {5 \8 x& H4 O
110、脚癣治疗药物：2%硝酸舍他康唑乳膏剂... 158 / t3 n; w. s) i* e5 h- p7 J
十、诊断产品... 160
* D W1 w3 J x/ M111、基因芯片产品：AmpliChip CYP450. 160 1 U% A1 m5 m& n4 m" c
112、核磁共振显影剂：Ferumoxtran-10. 160 # O: n5 U% B. I
113、心血管系统疾病诊断用显影增强剂：ATL 146e. 161 , l: i B/ G- z5 G6 H1 h) I
十一、骨骼肌肉系统疾病治疗药物... 162 ! n* L1 z9 y$ R1 [7 g
114、骨质疏松症治疗药物：ED-71. 162 & X# ~( M$ a7 j+ i; l0 P1 k
115、骨折及骨退行性疾病治疗药物：TAK 778. 163
5 B( ]" g& l# c* n) b6 {1 o9 p, g116、类风湿性关节炎治疗药物：Pegsunercept. 164 7 [, u- x" L: [
117、选择性雌激素受体调节剂：Ospemifene. 165
4 P3 N/ W. `& s: _( ?# Q118、类风湿性关节炎治疗药物：Pegsunercept. 168 ' M4 q- u* _/ r# { a7 o
十二、泌尿生殖系统疾病治疗药物... 169 $ {1 A5 Z3 a# g) s2 D, A) u
119、慢性肾衰高磷血症治疗药物：Sevelamer. 169
: n) i4 e8 {9 `0 I6 C120、治疗ED的复方药物：AlibraTM. 170
* |) Z# w |: v6 V) e6 m% p121、男性性功能障碍治疗药物：Avanafil. 171
$ ?3 q" @ J8 g% ^ f122、压力性尿失禁治疗药物：dabuzalgron hydrochloride. 173
9 X/ U/ `: j# l( V3 H6 b123、甲状旁腺亢进症治疗药物：Cinacalcet hydrochloride. 174 $ B! h* Y3 g: j2 ?) V/ g! |7 v
124、尿毒症性瘙痒治疗药物：Nalfurafine hydrochloride. 176 0 g/ R, m. c! Q
十二、呼吸系统疾病治疗药物... 177 " C8 Z; X$ { q( b. a2 h# |& r
125、过敏性鼻炎复方药物：氯雷他定/montelukast. 177 9 W5 ?7 z3 S' W) W8 Z, p+ |
126、慢性阻塞性肺病治疗药物：revatropate. 178 ! K4 B# ~9 `/ Y0 Y- S- H/ d1 [9 w
十三、糖尿病治疗药物... 180
; A* ]- B0 s. {0 U1 l: m/ b127、新型糖尿病治疗药物：Vildagliptin. 180
) ]: m. q( d# P% Y& y* t128、糖尿病并发症治疗药物：Pimagedine. 181
! u' R$ j' C W3 ?129、糖尿病足治疗药物：pexiganan. 182
6 t V w3 M& e! U130、新型2型糖尿病治疗药物：Liraglutide. 184
! {2 M$ D+ V2 r# D' f; e3 A2 e" T131、糖尿病角膜病变治疗药物：risarestat. 186
5 E. i5 Y) I6 m5 ]3 Q4 T; r6 Z132、糖尿病肾病治疗药物：Pyridoxamine. 187
# ?, `+ [4 [9 C7 s0 L7 }4 w+ }2 n133、口服胰岛素：HIM2（hexyl insulin monoconjugate 2）... 188
/ H* M- D d4 I十四、R&D Direction 评选出的最具开发价值及创新性的100种新药... 189
8 s G; M. Y+ ~+ I- g- A新批准的结直肠癌靶向治疗药物：panitumumab. 199" [* I: c8 @3 _8 f; q
0 h+ c/ p' }% o# i5 u* Z7 @- ]
开发中的广谱头孢抗生素ceftaroline. 200
1 ?2 W `6 s* M, z$ _+ c) I+ G+ {" B/ r/ f& G* x2 N! Z
女性性欲低下及唤起障碍治疗药物flibanserin的开发... 201
% @: o8 u. O% K. ~+ F8 x" x, X
# z+ O+ k7 J8 u, U0 R; ?. Z( L1 ^8 P! t急性中耳炎治疗药物：单次给药阿奇霉素缓释剂... 202 s+ ^8 h, K4 C+ S: ~. @( D
5 ] F! Y" [( F( { [/ t; K乳腺癌治疗新药：Ixabepilone. 203
" g3 P6 C! D( T* x# Q+ k6 ^5 }$ t( _, j1 h+ G
进展期肾癌治疗新药：Temsirolimus. 206; ^( ^2 k. w9 }; ~
+ u7 x. C. Z( m. ]0 n- W* v }
新批准的淋巴瘤治疗药物：Vorinostat. 209" a1 E. k+ Q6 c: D& A
/ [; l3 M& w7 J+ M$ ^! E: t新批准的糖尿病治疗新药：Sitagliptin phosphate. 210
$ F$ F6 h1 X6 B$ m: K s% O( L1 v/ }8 K
新批准的慢性髓细胞白血病治疗药物：Dasatinib. 213
% E% y5 D4 Q, ?: n: A: g# d6 U$ T4 d7 j
开发中的口服免疫抑制剂：CP 690550. 214
4 d4 \6 n3 r& K" }# I
" z: e! d7 f" L& @开发中的乙肝治疗新药：Pradefovir. 215
5 {* s) {8 J" ^, `8 x4 K
' `2 k d- ]6 \. |, [1 W; b* b7 E) f开发中的痛风治疗新药：Febuxostat. 216* O3 Z' a' ?$ M- P. R% ~
3 L$ V3 G& ^3 |# \( P
血小板ADP P2Y12受体拮抗剂：AZD 6140. 2178 ?& v+ H V! h. C+ A1 m: N6 ~
! S6 H& L% S' O7 @$ h; ECRx-026和药物组合筛选... 218$ V1 G d! ?, b- s1 H
$ P8 E4 g9 f: S8 u1 T$ J2 \$ ^
开发中的抗EGFR完全人单克隆抗体：Panitumumab. 219
/ Z1 V! F( e0 t% ?# C0 y0 M" M0 ~; A5 i6 n
糖尿病视网膜病变治疗药物：Ruboxistaurin. 2203 V1 h/ Q; X6 x7 b5 `# I
/ F) ?& M' i- D+ {6 s
研发中的乙肝治疗药物... 223
( ~+ O. G6 T: e" o: K2 s' P. j6 @: ^0 a- [+ } F
阿片类镇痛药：瑞芬太尼... 228: k' ]- ]; x/ o
! x/ |9 g2 E" I! s7 P高血压治疗复方药物：Triapin. 230
( p0 k& u1 N$ P" a% n- O2 L2 k- c( D" @
开发中的流感治疗药物：RWJ 270201（peramivir）... 231
; U) } _0 g. @3 K8 @7 z# C3 L
3 Q- x; }& v5 T/ ~5 u" s新批准的T-淋巴细胞白血病治疗药物：奈拉滨（Nelarabine）... 2334 s3 J. z5 }9 \1 q* x
* @7 w1 _# j. i. ?1 r
新批准的非肽类HIV蛋白酶抑制剂：替拉那韦（tipranavir）... 234 C- E, @9 R% [' U
' I7 e7 a- ?/ ?, b% @有希望的靶向抗癌药物：磷酸曲西立滨... 236
* w4 M% G8 E' ^: e! |
! d/ R' {5 O; k9 V% R& Q: E. ~" l新发现的可预防肝癌的化合物... 236
4 X1 z4 ~" g( H0 p& g, Q) v' o( g Z1 x7 N; e
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂：依普罗沙坦... 237
, u5 ^) F/ b2 R3 J
% E2 F( ^% F% P: i6 Q开发中的HIV进入抑制剂：TNX-355. 238
8 M6 p3 Q0 w, X- q4 y: Y, _* E* q, J3 B2 a8 O. z5 G9 }
新上市的镇痛药：羟考酮/布洛芬（5mg/400mg）复方片剂... 239
( e* I6 O" Z$ k# F; _3 _' Z8 E6 I9 i" l, b( ~! B9 c1 o6 x' z
新上市的血脂调节药：延长释放型烟酸（PR烟酸）... 240
3 K5 h& U/ R: T) U. W( ?4 x/ \; |) m
新批准的多激酶抑制剂：Sunitinib maleate. 2419 k; r$ F8 L% Z
9 c3 U5 q% n4 I8 G% t k' M新上市的前列腺增生治疗药物：多沙唑嗪胃肠治疗系统... 244
) w8 [$ T' N3 I- b/ P+ ^* w) p/ w' O- E$ x3 Y' T0 i
阿莫西林/克拉维酸钾缓释片... 2452 n' R7 d2 `3 C6 F* W% A
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发表于 2007-9-26 17:37:27
