2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

. U3 L/ L2 m) O5 i真空干燥箱清洁规程
1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
8 K: e) a* S; H; S' P4 @" z2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
4 S" T& O' r" _) S1 Z# h+ n5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
& ~. h0 n. h$ `# k) g6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
# k( J5 e# v( \8 z& X
, n5 ]0 v& Q9 r$ D双效浓缩器清洁规程
" r* S. a. Z# d: g$ K1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
! X9 W! U" `0 V7 z( `  t1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
1.3.          用纯化水冲洗两遍。
1.4.          擦洗干净设备外表面。
* z; ]( q; O' b. I1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
1.7.          填写记录。
' S& w1 M: M8 y4 f, }+ j: x0 i2.                  换品种清洗
2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
0 l* C! H2 @* R2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
# \- Z( E* m4 Y4 g5 H2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。
  b6 y+ @5 K% g: L) ^/ p4 O0 s
/ Q) Z5 y, P  p! l醇沉罐清洁规程
/ o9 v$ ?* W3 ~! v9 a1.                 同一品种换批号清洗
% Q' k6 Q3 U6 ?3 r: R# S* O0 M' W1.1.           切断总电源，放净残留液体。
. s# S8 _$ W6 a9 l" W7 W1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。


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