2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

0 ]: J  y6 \% e0 m2 q* \2 F真空干燥箱清洁规程
& _4 ~& |0 e2 J3 j/ ~% M6 T% ?1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
0 o5 U- l6 R6 {* c1 j( E4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。

双效浓缩器清洁规程
1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
+ q2 I0 ?  {. `3 J  @% `1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
1.3.          用纯化水冲洗两遍。
- r  s7 G$ X8 i% t+ ~( D* p8 q9 `1.4.          擦洗干净设备外表面。
1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
! v/ A8 Z2 D+ }1.7.          填写记录。
2.                  换品种清洗
2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
3 I8 J+ o) D' L+ w# G9 q4 D2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。
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3 [5 H$ I* r5 g% ~. O. ^醇沉罐清洁规程
1.                 同一品种换批号清洗
1.1.           切断总电源，放净残留液体。
1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。
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