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做IRIS认证应注意的事项（1）。应建立文件化程序的流程或是活动
* G; n6 P( l9 v( g0 ]7 E+ n0 ZIRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下，在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。/ }& a4 D% F7 s; {, c) K) Y8 K+ a
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
1 f$ \. T+ M+ v; q* x6 z, X1 4.1 转移/外包的合约活动
0 ~" L+ W0 p8 {! X- j2 4.2.3 文件管制 ISO 9001
* q' n. S/ F$ Y% j7 o3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001
9 p) a" t% N' R4 _2 u# S% n4 6.1 资源供应 9 c" \* F# U8 g/ f+ Q3 X1 f
5 6.2.2.2 训练 " p! `; q! ?+ m) B% F( [0 {
6 7.5.6 设计与开发的确认
( T; M, U3 H6 M7 \& g7 7.5.8 初版文件审查 (FAI) & M2 V# a, M$ C4 ~0 O) O
8 7.8.2.3 设备及工具的维护 6 Y8 } U& F2 P9 a0 p- y& k) l
9 7.10 RAMS ' e7 d1 _3 o0 D
10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001
. @6 u/ _, B% \+ z11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001) k& g8 Q' h5 Z1 p3 |/ P/ ]
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001
5 H. o( i+ j# f- j; ]* O. m13 8.6.3 预防措施 ISO 9001- c9 ?$ G' _5 s1 C+ T8 b: k
注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立文件化程序的流程或活动，其文件化程序的标题，可与上述标题不同。（待续） |
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发表于 2007-8-5 10:52:10