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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
# I' Q& \- }$ K2 u* [4.2.1 总则3 d0 v# v( ~$ E% a: c4 ]
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
' l' b2 W5 r% }3 n. S6.2.2 能力、培训和意识, e5 @0 H$ H$ Q+ D! N
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。% k/ A5 n, u1 u0 s& v ~2 Z- `2 G
7.1 产品实现的策划3 M W& x+ v! D0 H8 A+ M; @* f+ w
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)., d( I! T, o) x! t
7.2.2 与产品有关的要求的评审4 K& r. ^2 z, {: x6 X8 F
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
4 R! G% ?9 X1 ^4 f/ T" g' L( X" D7.3.4 设计和开发评审) J7 t% ~2 j7 c" ?3 w
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
% N1 G9 s+ T R/ n7.3.5 设计和开发验证, Y8 y8 y/ }+ Z0 P/ R
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
, f/ q+ C' v6 ~- u& F. I7.3.7 设计和开发更改的控制$ C; O6 C( z5 p* g; o
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。% \& _- E+ S0 M v/ x) s$ L9 w
7.4.1 采购过程! q0 b4 Q& d5 \+ `" A h) r
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
; ^7 H& k8 E) H1 F- h% B7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7 E: Q7 {' z6 @% K @, a. |d) 记录的要求 (见4.2.4)；: f" _8 w3 F* N, V( S% T
7.5.3 标识和可追溯性2 ?+ t5 H* d- [6 b; i$ B- Q) ]
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。3 c C, z( B* Z( }
7.5.4 顾客财产
9 a% ^- W2 t2 y, p D* W# T; ^$ E组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
8 ?" `2 Y( c. K3 m0 ^/ p7.6 监视和测量装置的控制) n5 K9 E5 m# P5 h7 U U8 R
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
8 e9 G3 V: z3 C: K) L8.2.2 内部审核
3 s7 A$ j) M+ ] T! G' y应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）! K9 U$ Y7 y# z! C; v5 ~" {4 i
8.2.4 产品的监视和测量
5 r5 F) y2 k g* m5 c记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
) X2 N9 O. F1 e, [2 I8.3 不合格的控制
- p) y& J" H5 K应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。
8 k$ }, f4 S9 i" {( G. M+ w8.5.2 纠正措施
~; B2 J* [5 Q! ?) ne) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
0 V8 j' ~% A; R5 O3 {. e8.5.3 预防措施" V/ \. [# `- O f/ Z) ~1 P" D! s
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；' A# _; d' |; r/ N; [, ?/ o
5.6 管理评审
6 z# s# V; j% ?) R! a0 h" `! V应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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