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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录/ t4 Z; B& k: L! e& L
4.2.1 总则0 ]" E" ^5 M5 B9 z1 `7 q
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
. D0 \9 q) h: s) J# C8 z; x6.2.2 能力、培训和意识
8 p# U( C. ?+ Y4 k# Qe)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
# U7 o, E1 H3 _7.1 产品实现的策划
7 _- A! i( |6 Z+ Q: `8 |5 ud)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).
6 x8 S4 @' O: q" a, V9 n7.2.2 与产品有关的要求的评审; o( Q3 V) j W3 I4 t0 L& U
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。, f% J0 Q$ d3 v7 M
7.3.4 设计和开发评审3 n$ L( C X) K4 p* d, ]& f u
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
' M; a6 f% F6 K: r( C5 k, i7.3.5 设计和开发验证! _/ F/ v. s1 m- S3 E% \5 X: C
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。8 x' ]! c7 A# d. `
7.3.7 设计和开发更改的控制7 B/ g+ K$ i8 b: ]
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。; c& U4 A/ [9 ?2 h
7.4.1 采购过程6 R3 b; U9 a% b8 w) M5 ]7 D$ l
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)$ }% D& ?% ?3 W. e5 ~0 Y
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
5 s& ^5 x; C- N$ Rd) 记录的要求 (见4.2.4)；
3 i6 i+ }& U# d2 c/ C' E6 {7.5.3 标识和可追溯性
6 H3 Z# }# X& c5 G' s* a' V在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。# c0 a4 B/ _' T7 V0 J/ k X
7.5.4 顾客财产
; n8 o1 ]1 X, Q& q组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
" ]7 _$ B" F' j' ?/ u; Q: k7.6 监视和测量装置的控制: w6 O' h" O- I, d
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
: c5 R% }; W6 a8.2.2 内部审核/ E0 F+ j; d! h! G) \/ ]+ g
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）8 l/ d1 h& c" C
8.2.4 产品的监视和测量* Y' n0 x4 X3 A2 X# [: z7 @
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
5 V# D' a. P! B$ @) Z8.3 不合格的控制
; s. C% M5 a: S应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。* b; e' z9 X- h5 F
8.5.2 纠正措施# J, B2 L7 |' I1 t" g7 R3 E5 A3 i j
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；3 g9 H; b6 P, s6 e4 d: ?
8.5.3 预防措施
8 `4 t' t5 a% J8 P) d, b" p* ~d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
- G* ^; k+ w6 k: W% t. X1 b! r: D4 T5.6 管理评审
, G, z- z4 q0 a, A2 }" v9 U8 [应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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