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发表于 2008-4-15 13:11:02
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关注ISO9001改版（一）
1 {. G- n) N& B7 x' {8 `一、修正的目的) {, Z* B+ {: p8 a
为加强ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系的兼容性，以及与ISO9004的协调一致性，自2004年始，ISO/TC207决定成立项目组，对ISO9001：2000进行有限修正。/ v1 c7 C9 ?- }8 k
质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)二、修正进度. ]% I. N# r! \, H
目前，新版ISO9001标准处于委员会草案（CD）阶段，计划2008年5月进入国际标准草案（DIS）阶段，2009年11月进入最终国家标准草案（FDIS）阶段，2010年5月将正式发布。
* j& F, n- `. @3 R8 G三、修正条款分析:
- [; o' v$ M3 {2 I5 }0 |相对于ISO9001：2000版标准，新版ISO9001标准的主要变化包括
7 \; u6 y3 I) u9 n/ _2 u0 f“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。”$ l4 o) E R1 ~* ^! J6 G
[问题]
: A# x# e C' s( z$ S% T问题点在于“评价组织满足法律法规要求的能力”，这个表述太宽泛了。法律法规范围太广，按照大的部门法分类，有宪法、刑法、民法、行政法、经济法、商法、环境法、国际法、诉讼法等。ISO9001仅仅是质量管理体系的标准之一，调控的对象很窄，显然不能覆盖纷繁复杂的法律法规要求。* R& A% |/ I1 d0 G c
另外，总则中的这一条款和7.2.1“组织应确定e)与产品有关的法律法规要求”相矛盾。条款前后内容表述不一致，容易引起歧义。% _0 ?9 s5 B- c: x, X" w7 }
去年某钢铁制造企业发生了一起惨痛的安全事故。因某设备的关键安全部件发生故障，导致十数人被撒泼的钢水烫死。此时引起网友的热切关注。其中有一位网友评论到：这家通过ISO9001国际质量管理体系认证的明星企业，应该是遵纪守法的典范，竟然也能发生这样的事故，真是让人怀疑推行ISO9001有何意义0 X8 U s, i0 D
显然，这位网友对ISO9001的理解有失偏颇。质量管理体系，关注的是顾客要求，适用的是和产品相关的法律法规。这和OHSAS18001职业健康安全管理体系的要求有很大的差异，职业健康安全管理体系关注的才是员工的安全和健康，适用的是和安全健康相关的法律法规。. w6 C3 E3 o! G3 x6 F6 v" b6 }
通过上面的案例，我们可以理解此条款修改的意义，避免引起歧义，明确标准评价的范围。3 u3 y$ W: p* |- P5 j! x0 X' h8 E
9 {" I6 O$ y0 ^) Z-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)1 x6 w) U+ |- L, N" c$ I7 C2 x/ L; s
* J8 F1 F9 E) p9 {) v-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)[修改结果]-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)% Y% S$ ] t, x4 ?4 Y8 P; \: v/ t1 r$ P
新版标准将0.1总则将对应内容修改为：“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。”-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7 Y8 R. k. D5 U! O8 _# k
6 `4 G# t1 K4 h7 J% f对满足法律法规要求的范围作了明确界定，并与7.2.1与产品有关的要求的确定：“组织应确定e）与产品有关的法律法规要求”相一致。 |
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