|
发表于 2007-12-26 10:23:55
|
显示全部楼层
两个论点一个提示
论点1,“特殊过程确认”并不是特殊过程控制的全部内容
0 X7 o7 w% H, W" Q1 A" E9 s0 ^3 w“特殊过程确认”仅仅是特殊过程控制的一个重要环节,并不是特殊过程控制的全部内容。把“特殊过程确认”看成是特殊过程控制的全部内容,进而认为,只要实施了确认,特殊过程就是受控的。这是极其错误的!
' M& s1 b1 g: b; f# i' O特殊过程控制的基本程序是:
( A6 b: d5 D: K/ n" A识别是否属于特殊过程(若是)——过程试验运行——产品验证——过程确认——过程正常运行——运行状态监视$ T* u k7 P3 ~3 M
以上程序,缺少任何一个环节都会造成特殊过程失控!
4 E# |& c: d( d" B/ g特殊过程确认方法和特殊过程控制程序,请参照中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。- f' Z4 J% l8 q p" w$ D
论点2,标准7.5.2 a)—e)的要求,并不是特殊过程确认方法和确认程序
7 ^; R# H3 i2 K. y# D5 P8 _GB/T19001-2000标准7.5.2 a)—e)这些要求本身,并不是过程确认方法,也不是过程确认程序,而是标准对确认活动的一些基本要求。其中“使用特定的方法和程序”,就是要求组织选择适宜的确认方法和程序。一旦选定了过程确认方法和程序,则应按选定的方法和程序对过程实施确认,并在确认活动中落实标准7.5.2 a)—e)的其它“适用”要求。. f( t# k/ e$ F& i4 C0 F
把执行标准7.5.2 a)—e)的要求,当作是过程确认方法和确认程序,这种做法是极其错误的!除了走过场之外,是不会收到良好效果的。2 m Q" L$ J1 C$ A, F& v* ~7 o
提示:要有效控制特殊过程,必须弄清一下这些问题:, G$ }0 I0 n/ Z; I6 T* R
如何识别、判定特殊过程?具体的、可操作的判定程序是什么?, q% [. l+ U7 e2 H0 ]
GB/T19001-2000标准7.5.2所说的“这样的过程”与GB/T19000-2000标准3.4.1注3所说的“特殊过程”是不是一回事?
& f& w% |6 |' T# r特殊过程输出的产品需要不需要验证?; v* n" R1 y* g7 V
特殊过程输出的产品能不能验证?怎样验证?. Z- ~- |1 [# q. p
产品符合性验证“容易不容易”,“经济不经济”如何界定?谁说了算?5 z: _; I* ?% I6 q- L7 R$ d: J
特殊过程确认的时机,或在什么时候确认?
0 |& H' u# l; E特殊过程确认目的是什么?要“认定”的是什么?- |& M% }- U( {* f
特殊过程有几个质量控制点?特殊过程是过程单元还是过程系统?
8 N0 i, o& W8 S) J+ ~* d6 T过程确认是“动态确认”还是“静态确认”?' L- w: b% D) Y9 R2 U
特殊过程确认需要提供什么客观证据?& {5 R! A5 G4 \) m" p* c) x& z2 n
特殊过程确认是不是特殊过程控制的全部内容?
- C, K9 p1 e- J" K G标准7.5.2 a)—e)的要求,是特殊过程的确认程序吗?
6 J' V, M3 f/ C4 t' e7 Q经过确认的特殊过程,就一定能够持续输出合格产品吗?
. `+ U( q: F/ E# d, s4 ?特殊过程控制的基本程序是什么?8 L/ i7 }6 D: S/ W$ [; O# |9 H5 g
特殊过程的控制方式与其它过程控制方式相比有什么区别?
/ l, ~3 a2 s7 j& t特殊过程的控制方式有什么优越性?是值得提倡的控制方式吗?9 K+ _, j! Z0 v
特殊过程与关键过程是什么关系?
5 f# R% \6 z; W+ E8 ^# ?特殊过程的属性是一成不变的吗?. B( ^/ w8 ? k w) d. V# C5 L
等等,等等。' J$ V* y1 H4 m+ ]
当你把这些问题理出头绪之后,那么,特殊过程的控制就迎刃而解了。' d! f6 i% k. n' W
上述问题的参考答案,请见中国标准出版社《过程方法应用指南——理论和经验》一书。
. p, f9 a1 H5 T6 t; i! ]0 h N
姚正顺 |
|