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由于本人一直从事设计开发与质量管理的工作,也经历了不同类型的公司,在设计开发的策划总是感觉文件的规定与实际有一定的差别,让质量人员与研发人员之间的理解和做法互相不适应,原因在于体系规定的条款让研发人员感到烦琐,如何做到符合程序又避免很多文字的重复,是值得思考的地方?大家有何高见?
! c# f. _' [. | J. r4.1.2设计策划的主要任务: 9 ?% \* U% `; z$ w5 b9 |, |3 j2 U
a)对产品的质量、环境和职业健康安全目标和要求予以明确,制定出可操作的方案措施,以确保
+ D, |# y! T1 r4 r. p Q* X目标的实现;
' D8 Z4 R/ _* e/ f4 S. j* _* Y5 O b)根据产品特点和以往的经验等因素,明确划分设计和开发过程的阶段,规定每一个阶段的工作+ j% w5 `2 P8 ~" t' G
内容和要求,以及各阶段大致所需时间;
9 e# E# b8 K) D7 ] c)明确规定在每个设计和开发阶段的评审、验证、确认活动,包括活动时机、参与人员及确定的7 C7 y: r; B3 D9 q# G
适宜的可靠性工作项目;
8 V8 J) k: R; I, a- ` d)明确各相关部门和人员在参与设计和开发活动中的职责、权限和组织接口; 6 q. V, ?9 y4 M$ G- s
e)确定项目组内各专业间技术接口; 4 Z7 c1 ^, D" \; l9 K
f)明确项目参照的相关的国家、行业标准、法律、法规;
* B2 y- d: `8 ]! u- c g)研发项目可能对环境造成的影响,对项目中产生的环境因素进行识别分析,并提出相应措施; / |; ^: b2 ~. L( O) e9 @9 G
h)研发项目对产品本身可能产生的危险源进行识别、分析,并提出相应措施; - ~; Y8 G5 r- Z
i)以前类似设计提供的适用信息以及设计和开发所必需的其他要求。 + A, o% w8 j! p l9 k, q
T; C4 _+ S( g1 s4 O程序是不能简化?研发关注的就是接口、质量控制点、时间点,其他的工作如何简化?4 k/ P$ Y* M0 O) a
0 x5 C. E, L ]项目研发部门(研究所与生产制造企业)的流程侧重点分别体现在什么方面?研究所的研究人员与企业的技术部门人员的要求及执行方面的差别在那里?
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+ U: W' y y- \: m4 X$ K) h0 Z[ 本帖最后由 stuljm 于 2008-12-22 13:10 编辑 ] |
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