质量体系文件考核题及答案

西风破

部门：         姓名：           考试时间：         成绩：
9 s, u1 `& a# D1 r七、    判断题（在（）中填“√”或“×”）（12分）
1原始记录不允许在检测工作结束后追记（ √ ）
; Y" d& Q2 n- w% m6 g2客户只要经过部（室）领导批准就可以到试验室观看任何试验（ ×）
3 新购的仪器设备，如果有出厂合格证CMC标志，也必须送计量部门检定（√）
  ^  ^( R% y, ]0 y% O# ]3 P4实验室不允许租借外部仪器设备   （×）
5检测方法由检测人员决定，不需要经委托方同意（×）
  b' p$ v4 v+ q5 [% [/ @) K6具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（×）
7 公司工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果 （×）
8 R) v( c0 u, N1 B8 通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次     （ √ ）
" L3 L0 N# O- b) H1 E9 只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨可以置之不理   （×）
10 公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（×）
% a& o/ e$ O% d9 _2 }11受控文件过期了不能自行处理（√ ）
  x2 u% w, K. v2 i$ E# e12 作业指导书和检测/检查使用的标准必须到公司业务部登记加盖受控章（ √ ）
八、    填空（10分）
5 w* |+ P0 K: v0 _# G1质量体系文件有（ 4 ）层次，分别是：（ 质量手册 、 程序文件   
作业指导书 和 质量和技术记录表格   ）。
: g# a& \3 k9 B' a: i) J2 报告结果不以（电话或口头 ）形式通知客户
, F$ ~3 T! W( L9 {2 U2 c3 坚持以客户为关注焦点的服务理念，努力做到（客观公正、科学准确、方便客户），使客户投诉率低于（1%）
4检验报告不出现结论性的差错，其它差错低于（1%）
! v% k; p% N7 J5 本公司的检测工作以（法律）为准绳，以（标准）为依据，检测结果遵循以（数据）为准的判定原则。
6 检测工作需要抽样时，应填写（抽样）登记表
3 v, Y  ]- |5 ?. N! F# Y8 k3 m- h7当试验方法不在公司认可范围内时，应填写（ 新开展项目合同 ）评审表
6 T) e! l' [; o% ~9 g7 W1 l5 Q' H8 为了保证计算机采集数据准确有效，应按（计算机数据采集与管理 ）程序执行
% Q4 r* P  o: n+ \& ~8 ~' L9 新开展的检测项目，应按（新增检测/检查项目评审）程序执行
10购买仪器设备时，应填写（仪器设备购置申请）表
9 o: S! n/ `: J# a" ~& e9 f/ q- a5 h) A九、    选择题（可多项选择，24分）
1、见证试验的报告，应注明（ A、C   ）
% p% d$ x0 M) Q( d5 O; b' k0 T$ uA 见证单位   B 监督单位   C见证人   D 施工单位
. [, s, M; [* N% _# ]2 当报告发出后需要进行更改时，应该（ A、C、D   ）
8 H5 r2 h- O$ kA 在原编号后加“更改”     B 在原编号后加“GZ”     C 在报告中注明更改内容
- s5 k2 U! g! I4 n: C5 t& [. h& H5 XD 收回原已发出的所有报告
/ e- _8 g2 ~! {, A; S$ x3 贴黄色标签（准用证）的仪器设备，表示（A、 B、C   ）
, Q; X9 l, G( e& f& j5 GA 该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求
B 该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求
C 该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定
D 该设备为自校设备
4 有分包项目的检验报告应在报告中注明（ B、D ）
A 分包单位资质证书编号     B 分包项目名称     C 分包单位最高管理者姓名                       D 分包单位名称
5 抽样工作必须有（ C   ）
A 抽样单位领导参加                 B 被抽样单位领导参加
C 抽样单位2人以上参加               D 抽样单位3人以上参加
6 需要进行期间核查的设备是（ B、D     ）
4 j/ h5 e5 q2 Z, q* s4 NA 检定有效期已过的设备     B 使用频繁的设备   C 进口设备   D 抗干扰能力弱的设备
" A( N4 W5 T% u' m8 V7 因故障修理好的仪器设备，（ A     ），才能投入使用。
A 送计量部门检定/校准合格后     B 请有关专家确认精度满足要求     C 设备间比对确认满足精度后             D 实验室间比对确认满足精度后
/ n# y, ~8 j5 x/ `- x) E) D3 B6 E8 检测的原始数据（ B、C、D ）
. |" ~; a) |+ J" TA 可以由同一个人记录和校核   B 不能由同一个人记录和校核   
: m! f- w/ z. ?; ^6 B* ?- u8 M- hC 可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人            
D 由计算机自动采集时，记录一栏可以不签
% _) v6 U; V, R3 b4 D/ R十、    问答题（54分）
0 D4 @6 u8 N* u1 a8 R1. 文件控制与记录控制有何不同？
2 s8 Y+ W; i) A; d* a. E5 u: S答题要点：
文件控制要保证版本现行有效，要经过批准发布，无保存期，新文件及时发布，过期文件及时收回，可以随时修改。
记录控制通常不需要控制版本，无须批准发布，没有作废一说，只有保存期，一经记录就不允许修改。
1 J1 x# u% J# O( g" P2. 质量手册第4.7章服务客户内涵是什么？你认为应该如何做好服务客户的工作？
答题要点：
积极与客户沟通合作，努力为客户提供优质服务，尽量满足客户要求，确保客户机密和所有权不受侵犯。经部（室）主任同意，且保证其它客户利益不受侵犯的情况下，允许客户进入试验室参观自己的产品试验。
, O) U" E5 T. r) F- f3. 质量手册第4.10章纠正措施和第4.11章预防措施有何区别？
. x1 J# v) K4 A' L答题要点：
纠正措施为消除已发现的不合格项所采取的措施；采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
+ s" I+ @: N2 e$ b; D5 G预防措施是为了消除潜在的不合格项所采取的措施。
4. 检验报告在什么情况下给出不确定度？
答题要点：
（1）检测方法的要求；
: v# \: k3 P5 y* o. O4 Q& v+ Q9 N( n（2）客户的要求；
（3）某检测结果处于某一窄限，需依此作出满足某些规范的判定时。
* u' x. E7 Y- n" v; m（4）其它需进行不确定度评定的情况。
5. 实验室选择检测方法的原则是什么？
答题要点：
（1）国际、区域或国家标准；
* V* u" T) H) y, f（2）知名的技术组织；
（3）有关书籍和期刊公布的方法；
（4）设备商制造商指定的方法；
（5）实验室自己研制的方法。
6 公司质量方针是什么？你如何理解质量方针的内涵？
答题要点：
* ^1 j+ W( o( B: {  ~) n
7. 测试（校准）证书与检定证书有什么不同？如果某设备送检后，取回的是测试（校准）证书，应如何确认其有效性？
答题要点：
9 j& m7 m4 a) P检定证书是计量部门依据检定规程，对仪器设备是否合格做出评价的文件。测试（校准）一般是在无检定规程情况下，计量部门依据其相关资源给出的测试数据的文件。因此当取回测试证书时，必须经过检测部主任签字确认设备的精度满足检测的要求之后，该设备才能投入使用。
8 你在检测工作中授权的业务范围和岗位是什么？如何保证工作的质量？
+ R8 h" T1 F/ n# E答题要点：（略）