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[分享] CE符合程序

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发表于 2008-10-11 12:08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。 # I3 A7 H5 l- r' v) e# f; N
1. 自我宣告
5 H' M# ~/ X' C* j9 O* y5 L
- w9 J! V1 ]4 A) q$ g. U2 c) p5 r适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。" I4 m) {9 W/ e# g5 p3 O
2. 验证      
5 r0 V3 B: p$ J- U
1 H. n/ E( L8 g: W' b4 ra) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。- R: j' H" z$ E  f# T$ p

7 ]& {; |4 m1 s- a, p# Gb) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 # j+ G# K8 L. j" B# n* n

4 i/ S9 Y# W& K. a: v% i所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:
6 A% W- S  y: s, @$ N3 d" M$ `/ ]% }
, ]& W  _* d' I/ K8 t5 C· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书) 9 w( i: E& V  H/ L  ~/ N
· 制造商的名称、地址与产品辨识
4 p* E* S# m/ w  h/ k
5 |4 A% J( y/ F9 w7 i- N3 {, x· 欧洲地区代理商的姓名与地址
0 p1 r5 o. X- N0 ^; ]( K+ f: Z- s( z! U- y0 ~( H" }1 U6 o, s, i
· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施 6 j! h1 ?# d2 K* R. p& y

! a( V* ?/ Y4 Z, E. F- X( A+ X· 产品说明 (型号、产品名称等)
% ~- N' M4 [6 ~' o/ l' W+ T+ C" g  1 g5 V% D6 r5 S2 P
· 操作手册 ! z$ e# y0 A% h/ i  z1 i8 M
  S+ y* j- n7 ]2 n; A8 i- S3 ~% r$ \
· 产品的全部计划
6 B" O2 Q5 {; N" y+ Q+ [' `  2 o5 k$ K+ A$ {. w
· 测试报告 & k' s2 Z5 m4 t. h0 M2 I
· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
6 N1 Z+ D5 v- E2 Y1 h# F; Z制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。
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