PED材料认证的问题

马超4

1。原材料供应商的质量体系证书及授权单位是否经过国际多边认证。

4 T5 A, C: }. K1 v3 U& Z请问国际多边认证是什么意思？

6 E( ^/ y& c" Q& q" e% g3 ~3 n2。该材料认证应遵循何标准？

谢谢！

dljdw

对于材料生产商质量体系认证而言，权力机构认证是指任何第三方机构法定的实体建立在欧洲共同体内，并且具有公认的能力对材料生产商的质量保证体系进行评估，该评估应该包括对材料技术方面的评估。该权力应该能被验证，例如以授信的方式。
& T) l5 x5 v! e( l
. M7 ^* H* `: ~0 i& u% v如果一个机构的法定的实体不建立在欧洲共同体内，即使通过国际间的认可协议和国际间的授信体的授信，也不能认为符合指令的附录I的4.3条。
PED的授权机构也可以执行这项任务，但是前提是该授权机构是一个在质量体系认证，材料和相关工艺过程方面具有公认的权力机构，对于这样的证书，如果证书上使用了该PED授权机构号是与本PED指令要求无关的。换句话讲就是该评定材料证书上有没有该PED授权机构号都是接受的。
材料生产商的质量体系证书应能反映出权力机构法定的实体建立在欧盟内并且证书上还要反映该机构在欧洲的法定地址。
/ O: n0 W, J0 W2 Y
1．什么是权力机构，这里所指的权力机构是建立在欧盟各国中，按照EN45011《独立认证机构在操作产品体系认证时总的要求》建立自身权力机构体系并取得认证资格的机构。如果是按照EN45004的要求建立检验机构的体系和资格的，就不能认可为权力机构，仅仅是检验机构。注意这里所指的权力机构必须和PED指令中的NotifiedBody《授权机构》区分，不是所有的PED指令中的NotifiedBody《授权机构》具有权力机构的资格的，在欧盟本土也只有为数很少的官方机构取得了权力机构资质的。
2．对于材料生产商，他的质量体系证书必须满足ISO9000系列的证书，该证书的颁发机构必须是在欧盟注册的具有欧盟授信的权力机构，同时在证书上必须明确反映出授信机构，证书的颁发地址必须是欧盟各个成员国的地址。举例如下：如一个权力机构总部建立在英国其颁发的ISO9000证书，地址写的是英国伦敦的注册地址，签字人是总部认证部相关负责人，只有这样的ISO9000证书才能满足PED指令附录I4.3条中的材料生产商有一个合适的质量保证体系的要求。如果收到一张欧盟机构的ISO9000证书，而地址是该机构在中国的注册地址，并且签发该证书的签字人是该机构在中国的认证部相关负责人，这样的证书就是不符合要求的。
* i4 g; _& X# K对于4.3条中规定对材料的特定评审，指令的GUIDELINE7/7同样给出了解释。