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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
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DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
$ @3 `) }" c/ s' M3 d/ I. [8 U3 Q1 z" n* m5 t2 Q2 K8 r9 }: B
GMP认证培训教材 第1册 总目录0 i% v! |) y. q
. s$ Q; H8 ^, a' \第1部分 GMP认证基础知识
2 R( W6 r4 }! T/ p第2部分 工艺用水及灭菌. p/ k3 W7 Q Z5 M8 v8 c$ F
第3部分 生产管理
0 l# O7 O# J& x9 @7 I第4部分 物料管理
0 c( e. g. p; h3 F( {; \第5部分 卫生管理
5 z0 u6 X: w% o5 Y! f% w6 B第6部分 厂房、设施与净化空调$ O( {# T' P7 b! V
7 F: g3 L# @! @3 p; u. J& x" g5 ?9 H. q
第1部分 GMP认证基础知识 目录
" e' S5 H$ P o
9 `+ a8 p8 _: N- \+ r第一章 药品GMP认证
9 C: B a1 k/ {( E& Q+ G9 o. X 第一节 概述
# ?+ _1 M1 d o8 m 第二节 认证程序及申请资料
+ p( C6 [, @( t$ Z2 A; z( r0 `8 d: A 第三节 认证检查项目6 g0 p2 V$ F' A% c) G9 h
第四节 认证时注意的问题
$ t' B# A ^$ T# v% \第二章 文件* T9 X/ y5 V' C3 |
第一节 文件概述及分类
5 e' j$ t, C% [0 x5 v 第二节 文件编码0 v* g9 w$ [* Q9 \1 x6 Y- V& P
第三节 文件制定方法7 W4 J6 s) J$ z( b( d
第四节 文件管理8 l1 B1 I4 \4 O6 G: @% ]$ A
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
- I) p+ L. } N- b( S7 R8 P 第六节 产品生产管理文件
) m" D7 s! U- y/ P+ M" g 第七节 产品质量管理文件) l( ~9 |0 P# Y6 D1 t9 g
- E3 S$ F( C& c% b
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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