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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
4 D/ Q/ j1 |# _4 F: ?( _
6 {3 Q$ f9 J; [- j/ s/ P0 k5 @DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页( I7 r& b% o' a. ?, N
; u1 c o; p) z" G8 }# O3 QGMP认证培训教材 第1册 总目录
9 [+ }. ]+ F% I3 q1 z/ Q2 E0 s
+ g: R* M% d, T; X0 I+ k3 ?第1部分 GMP认证基础知识# ]' c5 P2 d) W8 N
第2部分 工艺用水及灭菌 m5 U) l( A* p- s$ E E; _
第3部分 生产管理
( H8 i5 e; W1 ~; f3 ?9 Z第4部分 物料管理
( Q. O9 @- Y2 A, ~3 W第5部分 卫生管理
* L4 J& `& N, z3 j3 [& y4 J% h第6部分 厂房、设施与净化空调
2 Y6 z w; @* u3 f! v! B/ z% o; {% p) H( @- A, j
P* K1 G* c7 G1 s/ [: ~
第1部分 GMP认证基础知识 目录
* z5 P( e* F( d' O. j* c0 W" ]) ~
7 t ]1 N! j$ |3 R2 l6 \第一章 药品GMP认证% z2 s D0 C: r% [
第一节 概述
4 m# g: ^$ w' m" J. r 第二节 认证程序及申请资料
3 r, P2 j4 V) b/ F 第三节 认证检查项目2 f! Q/ D1 p" R0 ~; L# R
第四节 认证时注意的问题
3 D) _/ R K2 I6 O第二章 文件
( i2 h4 M5 z" E( L' x( i: g3 h 第一节 文件概述及分类9 `9 c: Y% R& W6 j1 {. }' G
第二节 文件编码4 t6 ? i# g4 C6 |, m" _
第三节 文件制定方法
" Z6 ^6 v% @$ s7 }/ n1 w 第四节 文件管理% |- Z0 O, C- t1 T2 z, q4 t9 }
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
" ]0 s& ?" v( ]; i+ Y! k9 [ 第六节 产品生产管理文件
% @- p3 ]. E/ m* f; ? 第七节 产品质量管理文件3 p4 w' l; V W9 W: Y& S
+ ?7 s. V X3 Y6 C8 d
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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