2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

真空干燥箱清洁规程
1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
) s: J3 i  F; O2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
1 ~3 \  ?9 {1 ~. g. I3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
$ u4 n5 M1 g' E. T4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
( k  r$ M& F1 \1 X9 s5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。

# g4 Y1 h3 x; Q  u" [- L( U" c双效浓缩器清洁规程
( Q9 K  J5 c9 s; C1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
1.3.          用纯化水冲洗两遍。
, b3 s. D: z( g# r- c, A1.4.          擦洗干净设备外表面。
1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
1.7.          填写记录。
( _8 E# u, `5 [& c* Y2.                  换品种清洗
( T* g6 S6 u% I7 B% \1 E! _" B2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2 V/ N6 _" s! {' a  L; X2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。

6 \7 X3 E+ ~, ~, _醇沉罐清洁规程
6 Q9 C+ H1 S# S6 w1.                 同一品种换批号清洗
1.1.           切断总电源，放净残留液体。
1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。

0 |+ X2 _* W/ C+ ^) X7 q; c5 A
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