2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

lshvictor

2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

" L! x5 i( C3 O  Y真空干燥箱清洁规程
1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
0 X) T3 S  x1 m( D. s) }/ Z3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。

% `' F6 h# t; e* L  Z双效浓缩器清洁规程
3 c1 C) `1 Y, d  {1 a( K1.                  不换品种清洗
- h0 G3 ~: ^7 Q# _3 f7 ~1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
/ ]* b/ Y" G2 ~2 F: ~7 P1 E/ b1.3.          用纯化水冲洗两遍。
& n3 C5 n  N. [& z0 n6 |: S1.4.          擦洗干净设备外表面。
1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
1.7.          填写记录。
9 U, ^3 q- a6 W1 }9 K! s! D2.                  换品种清洗
& H5 Y: X  c7 F1 Z2 Y6 K3 K2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。
& {. g) j: N0 q( f& ]" Y
醇沉罐清洁规程
) i4 K7 ?, ]$ a# ?1.                 同一品种换批号清洗
1.1.           切断总电源，放净残留液体。
1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。


9 S& t" }) x0 F$ }......................