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做IRIS认证应注意的事项(1)。应建立文件化程序的流程或是活动
% F9 B C0 q4 p( b# ~, ]/ E2 lIRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下,在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。( `. H: }, H+ O7 E
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
2 s0 F9 l3 z% K3 x1 4.1 转移/外包的合约活动
+ ?0 U# R9 t' S% D6 M4 }2 4.2.3 文件管制 ISO 9001# j: V% R) i& K# q, v
3 4.2.4 纪录管制 ISO 90016 O# J4 B- A* R8 I1 x! z
4 6.1 资源供应
~8 r q+ Z! e4 o0 d* t5 6.2.2.2 训练
# o2 l9 R8 k% z/ z! b4 i6 7.5.6 设计与开发的确认
$ P3 V: t- m- j- W! t. K, F% t2 _' P: J7 7.5.8 初版文件审查 (FAI)
9 w1 f+ `1 b+ {" c8 7.8.2.3 设备及工具的维护 * A/ c; q L! `0 t3 N0 s& s
9 7.10 RAMS 2 s; ^9 C$ [: `5 ]: f- r
10 8.2.2 内部稽核 ISO 90011 r; ]: H1 o9 O$ ^
11 8.3 不符合产品管制 ISO 90018 L% ?. Y, p/ Y' @: n& o/ E# i
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001
5 }+ f- v$ y i13 8.6.3 预防措施 ISO 9001, L' i, B- W W T; g
注1 为了顾及客户业务上的需求,上表中应建立文件化程序的流程或活动,其文件化程序的标题,可与上述标题不同。(待续) |
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