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发表于 2007-7-9 22:53:43
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来自： 中国浙江温州
GB/T19001—2000标准的4.1条款规定：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”下面，就“外包过程”的控制谈几点看法。! r6 ]' c& R- U# p/ \/ X2 n% q
一、什么是外包过程5 H* r0 {% [6 n$ C
外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。常见的外包过程有：: I: q$ t7 R( K" ?4 _! I
1.将设计和开发过程外包给具有资质的设计和开发组织，如房屋开发商委托建筑设计院进行小区规划、建筑设计；
4 t& R. i( r" [+ U2 g W$ M3 `" f& | 2.将产品的加工委托给具有加工能力的外部组织，如零部件外协加工、协作厂为总装厂提供配套零部件；2 o; H5 j1 [$ u. @
3.将计量测试设备委托给具有量值传递能力的组织，按期进行周期鉴定或标准；( B' m7 o( U5 x" b
4.将采购品验证中的某些分析项目，委托给具有相应资质的组织，按委托项目进行分析等。6 p! y6 M3 d1 S
二、外包过程的特点
~. M0 L5 u m* O& }2 N7 W 1.外包过程是组织产品形成过程中的一个过程，无论将其委托给哪个组织完成，委托方都要对这一过程的质量负责。因此，不能在质量管理体系中删减标准第七章中的相应条款。
5 Q, K/ |' V3 K! [; _, z8 W! I3 g 2.外包过程要借助于组织的外部资源，增大了组织对其进行控制的难度。因此，组织应考虑外包过程对产品质量的影响程度，以及所涉及的风险，并采取相应的控制措施。
) A0 D9 ]8 K+ m+ } w! Z+ Q' Q( v 3.外包过程存在于产品实现过程中，一般分布在7.3设计和开发、7.5生产和服务提供（可能涉及7.4采购）、7.6监视和测量装置的控制等几个条款内。
b, c; D; Z; w 三、对外包过程的控制要求
! r% w( {$ U( S6 a" c 1.组织应识别有哪些外包过程，外包过程中有无特殊过程，是否采用被委托组织的采购品。应在质量手册和有关文件中描述外包过程，并纳入质量管理体系。
( E" x! }7 J& _: Z* R3 L3 d' N 2.组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险，以及外包过程的特点，采取不同的控制措施和要求，并在质量手册和有关文件中作出规定。2 @8 u/ {4 U6 q1 f- C) G3 W ^
通常，对所有外包过程都按7.4采购的要求加以控制。首先，对外包组织进行能力、资质考查，进行评定后形成合格外包组织名单，并对名单进行动态管理；其次，与外包组织签订合同，明确外包产品的质量要求、接收准则、双方的权利和义务，必要时对外包组织的质量管理体系、过程实施、过程监视等提出要求；第三，结合产品的具体特点，制定对外包产品的验证要求。; X# Y/ R3 S3 H* m7 {8 G7 ^9 R
3.如果组织将设计和开发过程外包，应按7.3的规定对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法应结合外包过程的具体特点确定，并在外包合同中作出明确规定。
' v. W( p( ? m 4.如果外包过程中有特殊过程，应按照7.5.2的要求，对过程的确认、过程工艺参数的监控进行控制。应根据外包过程对最终产品质量的影响程度，与外包组织协商、确定对特殊过程的监控要求、方法，并在外包合同中作出明确规定。0 u" |. d* b7 A3 a$ v! S2 z
5.如果使用外包组织的采购品，应根据采购品对产品质量的影响程度，按照7.4的要求对外包组织的采购过程进行控制。对于控制的要求、方法，应在外包合同中作出明确规定。
9 E8 R( E, X" O& v4 ` 6.当外包组织长期向组织提供配套零部件时，应与外包组织建立组织间的质量保证体系。/ d/ e& f( y" h
7.当组织需将计量测试设备委托给外包组织进行周期检定或校准时，应考察其是否具备量值传递能力，以确保量值传递的准确性和溯源性。考察的内容一般包括外包组织的资质、量值传递范围、有效期、检定人员的资格、检测环境等。. K* r; {4 n! V2 I1 Q X
8.当组织需将采购品验证的某些分析项目委托给外包组织时，应考查其是否具备相应的能力。考查的内容一般应包括外包组织的资质、能开展的分析项目、分析人员的资格、环境等 |
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楼主
发表于 2007-7-11 14:05:54
，大家补充吧