ISO9000中，如何界定和判断受控和非受控文件的类型？

wzding2008

质量体系中，哪些文件应该受控，哪些为非受控，如何定义、界定和判断？
* U; u$ Q, R7 M) `+ r$ O; u
1 y7 j4 S! R1 V, }0 x
$ u9 ^$ j9 \4 U8 A+ O  c质量手册、程序文件
管理文件、规章制度
$ l& h* W7 Z; _技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
! T% X: A) x7 K1 k  W3 S外来文件：标准、法规、规范，客户的文件
质量记录
质量审核报告

3 l6 h1 B4 V) U. X2 X5 o: K- w
哪些受控，哪些非受控？

olive_fy

楼主列的这些文件资料里面，
  b# ~! C+ I7 }5 P2 L! {质量手册、程序文件
管理文件、规章制度
( J1 Q8 c! C  p+ o技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
- t, C3 y7 C& {& m6 C* h这些是要发放到全公司，供大家使用的，需要受控，确保大家用的都是有效版本。

- P7 D: E9 x0 T) w+ f7 c: J外来文件：标准、法规、规范，客户的文件
这些应该是客户的受控文件，如果也在公司流通使用，就也必须是受控的。

质量记录的格式（即空表格）也必须是受控的，因为公司内部都在用。添好的质量记录只有保存好就行了，不要受控。

质量审核报告也不需要受控。

YCX

受控文件有：质量手册、程序文件管理文件、规章制度技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范；标准、法规、规范，客户的文件。

cham2008

这个质量手册的各个程序里有明确规定有那些支持文件的。

appsun

在楼主列出的一系列的文件中,同意2#的观点.

wypan2004

我觉得“标准、法规、规范，客户的文件”可以不受控
因为，这是直接引用，你没有选择和更改的权利，也就是说，受不受控你都要遵守
( }/ Q( }  b& O% u* q2 j* O就像国家法律一样，并不是说我盖了受控章，就控制它
) C! A2 ^8 Y' P& U8 ~
受控应该是可以控制、可以“支配”的文件，
6 P7 j7 C: f6 \一般来说是公司编制的文件，你可以根据需要变动
（个人理解）

sarahhuang

ISO9000中要受控的有体系文件、与产品有关的法律法规、来自于顾客的产品规范，可以不受控的是机器设备的技术资料，其他用于参考作用的非法律法规及顾客工程规范的技术资料。

竹木一

受控文件在GB/T19000—2000、GB/T19001—2000以及GB/T19023—2003等标准中没有明确的定义，这些标准中只提到文件控制的概念，因而关于受控文件的说法各不相同。一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其他渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。
3 H) b0 |: Q& q% y" g# c  n. P
5 C3 M; j6 O7 A) ^- c如果支持第一种,但标准上又明确对外来文件应进行控制,所以依据组织需要一些*外来文件*也应进行控制.
如果技持第二种,对受控的理解就是"需要受到组织控制的"文件,当然也包括外来文件.一般有时效性的文件可以不受控,如楼主所说的"质量审核报告",但这也可依据组织不同而定!

mdsli

版本有可能升级，更新的文件，就是受控文件。
不可能升级，更新的文件，就是非受控文件。

MZXYYB520

我同意楼上说的！！~

wzding2008

比较同意8楼9楼的观点，
  R2 `2 o* c6 A: A  T像外来文件、法律法规应该是非受控文件，
你只是引用，没有权利对其内容实施任何的变动，那么又控制它的什么东西？
% m& d8 L  i' j2 N2 r1 E$ `! ?) p
/ f8 U( e% C' V当然，主要是文件对受控和非受控没有定义，所以理解就有千差万别

december

原帖由 olive_fy 于 2007-7-3 12:09 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
- I% O7 D" ~7 [6 b2 H2 F; o楼主列的这些文件资料里面，
质量手册、程序文件
管理文件、规章制度
0 o0 g5 h) I$ ^$ r* g- J技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
. `3 D& O1 R# ?4 Q- t这些是要发放到全公司，供大家使用的，需要受控，确保大家用的都是有效版本。
  v* N, z; w8 C6 `' t, f& f
2 W7 `% i- k' N3 I. |2 D外来 ...

( o4 K' T1 ~/ o1 [6 B- T* |- `2 N2楼回答的很正确，支持。

wypan2004

原帖由 mdsli 于 2007-7-5 16:13 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
4 `' t3 H, C: M! J6 ]- j; d* h版本有可能升级，更新的文件，就是受控文件。
不可能升级，更新的文件，就是非受控文件。

) \" c8 A/ t# }5 C' q
+ A0 N5 ?4 R+ f/ w5 F7 G6 R有点模糊，也不好确定，
  s7 F& Y4 f+ D" h因为是“可能”

zuoluo2008

受控表示对文件的使用、更新、修订， 确保使用场所得到有效版本，所以对组织内部文件需要受控，而外来文件的使用，可根据公司情况确定是否受控

che-zp

我认为外来的标准、要求、客户文件等也应该受控

high1225

我的理解也是，组织能进行更改的，有编制权的才是受控。而象国家标准一类，企业改不了。顾客的图纸，这些不能更改。不是受控。但不受控不等于不去管理。如标准的更新，顾客图纸的分发，保密都是要管理的。

wypan2004

原帖由 high1225 于 2007-10-27 20:05 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
我的理解也是，组织能进行更改的，有编制权的才是受控。而象国家标准一类，企业改不了。顾客的图纸，这些不能更改。不是受控。但不受控不等于不去管理。如标准的更新，顾客图纸的分发，保密都是要管理的。

同意good

mdsli

为何你同意16楼的意见,却不认同我在9楼说的?
1 {$ B- O0 |1 F, w. ]0 E我觉得我和16楼是一个意思啊

西风破

受不受控要根据对质量影响程度来定，对产品质量形成的因素要受控