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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
' k w9 Y3 \: G# R) F4.2.1 总则1 p+ I+ o7 O7 H$ d- P
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
5 o3 `# H, C' Q$ ?+ {+ B9 Z6.2.2 能力、培训和意识, O7 r* |6 g% o" u; Z% p M
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。: f9 e9 s$ R6 K" M
7.1 产品实现的策划( g6 Y% d% b' {- ^' W7 I+ K
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).% \( F$ L2 k/ t& q4 X) w
7.2.2 与产品有关的要求的评审$ [8 Z1 H7 q4 d
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
: R6 ]1 ^; J6 ?7.3.4 设计和开发评审9 [* m; |( U3 |
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7 c3 D3 T' N* V# _
7.3.5 设计和开发验证
3 A- g% B1 [5 X7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
: ?. k4 n- B0 K7 |/ x* y9 \9 j7.3.7 设计和开发更改的控制
% n' Z, t- I4 Y8 t4 Q% z更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。+ |! z( Z8 l, Y f0 ?
7.4.1 采购过程* K/ F: x7 b# i2 p
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
/ b+ Y, S8 b/ z8 Y/ |" Y, f3 k8 S7.5.2 生产和服务提供过程的确认
' Q1 z( s ^6 I7 s; T( vd) 记录的要求 (见4.2.4)；
- D$ r1 j9 c; g7.5.3 标识和可追溯性
# `& V: _0 {! f在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。
9 R: o, T ]) \4 ?2 q. `7.5.4 顾客财产
$ T; t# h" i+ c% J$ p3 U组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
; [1 |9 r6 |: B! [, P7.6 监视和测量装置的控制- E- h% b( {7 O8 O7 i7 f8 O& T8 m
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
' h S5 W% E- \9 T2 M% T8.2.2 内部审核
6 a g: l& q t T% L应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）9 V/ E- c9 n9 ]
8.2.4 产品的监视和测量
0 C3 O4 F4 n9 T/ l记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
8 A% ^* r. ~' o( {1 a; y" M# p8.3 不合格的控制# L5 Z/ k' {' H. @9 c
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。! }5 C- y, ^; g1 A
8.5.2 纠正措施' [: R/ v) B2 `: q3 g$ ?: ?) Y. b
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；3 M) b8 x) s( [7 I
8.5.3 预防措施( j7 s7 Z4 S1 T! z* x
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；1 y* l+ r1 a6 _! W
5.6 管理评审
" Q$ y& A( d L( ]/ k2 o应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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