|
|
发表于 2011-3-16 20:16:53
|
显示全部楼层
来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录: z' G5 A! H3 T6 w" h
4.2.1 总则
/ |! R8 G7 }5 [$ I( zd)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
) z/ Q/ Y& W: y* J+ ?6.2.2 能力、培训和意识
% j ? s* a( u* I& L( y* _* Pe)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。: c0 x% d r' h1 @6 K
7.1 产品实现的策划
7 W3 U5 R$ K% Cd)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).( c% H+ s: [! I4 F1 W& d' }" }5 _
7.2.2 与产品有关的要求的评审1 Q) c# T% W0 h9 _
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
9 d% r% o: s/ `7.3.4 设计和开发评审$ f2 N3 G5 J6 T0 R; O
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
2 p% q; y- L1 C, T0 f% P7.3.5 设计和开发验证 C: T: I$ h q0 n' s
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。4 c# b& G' R$ b' u& C9 ]9 }* \
7.3.7 设计和开发更改的控制
! b4 w" t2 P/ }+ n- n更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
1 D( R6 M' u( O! I7.4.1 采购过程" d+ |# W2 s2 l* n, j$ x# r: j
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)0 a6 B1 T' V( ~
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
" y! j! |0 g! x# W- Pd) 记录的要求 (见4.2.4)；
, s9 m4 V0 D* x9 m; I+ M7.5.3 标识和可追溯性
7 L9 o( T, O4 V( b: l在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。4 }; j' p, f. w5 \. g4 \
7.5.4 顾客财产& w, [! W) y: N5 [
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。3 g ]6 q# i3 U; t; t
7.6 监视和测量装置的控制
9 g4 E1 _- n. |6 Q- {$ x校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。: a6 n% ?+ w$ ?' g9 v% z% O! \
8.2.2 内部审核
$ Y* E- e5 d# F% d. T应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）, `* F) G0 Z! w% o
8.2.4 产品的监视和测量0 D: K! k4 N3 E7 ~& O) I$ D
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。6 M8 l$ N, r' J! _5 m4 s9 t
8.3 不合格的控制
) Y9 p) _& z- Q3 Q0 l应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。
4 G$ K1 ^. u! s7 \- m7 a+ V8.5.2 纠正措施( x! O. q7 s1 U; v! h
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
+ v& v9 c+ W5 C8 [ h/ o* b; w8 _8.5.3 预防措施- O; Y7 M' F; `+ d
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；7 ]0 ]7 B, ^' y0 I( H' |' z
5.6 管理评审# ]: P- j7 r' d( D" n8 k# z
应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
评分
-
查看全部评分
|
