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生物技术药品临床试验概述
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生物技术药品的临床应用为临床药理学研究开拓了一个全新的领域。虽然国内在这方面也做了一些工作， 一批生物技术药品已经进入临床，但与国外有关研究相比还有较大距离，特别是生物制剂中，还有相当一些未经过严格检验的品种， 通过非正规渠道进入临床应用。为了使国内同行更好地了解国际上生物制品临床应用情况． 本文将美国食品
和药品管理局(FDA)发布的最额信息汇总如下，供国内同行参考。