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发表于 2009-3-24 15:39:16
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来自: 中国辽宁沈阳
ISO/TS16949:2002 最全的了,再没了,还不满意就没办法了
:设计控制程序+ r7 k' l1 g' V9 X5 h
1. 目的
6 }+ M& C h5 j9 ^明确设计输出满足设计输入的要求,确保本厂的设计项目符合顾客要求,使设计
3 l, h% K. f" a3 J过程处于受控状态。
0 y0 r* |9 { Q+ V2. 适用范围
: r) w9 s* o' k: A) ~2 j" K适用于本厂产品设计/开发的控制和验证。
9 } C! V3 d3 {& ~; j M4 q3. 职责
8 C5 ~3 a$ m7 k6 m1 O. H$ r3.1 总经理负责下达新产品设计/开发项目,总经理/副总经理负责设计/开发项目各阶段的审核和批准。
6 ~7 ]; o; h; i$ s- v: a1 o7 [2 [3.2 副总经理负责新产品设计、开发活动的协调。. W2 J' `5 B2 D, ]* p
3.3 工程部经理负责执行新产品的设计/开发技术工作并负责对设计过程进行控制。6 R* p6 _9 s; _# m# @
3.4 质量部负责工程部提出的设计/开发阶段所需检测。
& P5 l! x1 O6 D) S& s- h3.5 制造部负责工程部提出的设计/开发阶段所需的原材料、工装模具等的采购,配置设计验证阶段所需人工、设备和场地。) r! ^6 @+ X+ _( E
3.6 销售部负责与客户的联系。
" E- c4 j( }3 q _3 h" |3.7 行政部负责设计/开发项目所需资金的配置、组织人员的培训、开发费用及产品成本的核算。
3 F4 H: W2 g+ G& X" H4. 工作程序& A5 m) z) U" ^
4.1 产品设计! Q! i+ [4 R& K" T6 ^% z
4.1.1 工程部项目开发人员根据合同评审记录、项目调研资料、从市场或客户处获取的样品设计产品图纸、工装模具图纸或提出工装模具技术要求。 ~7 }- m; t+ p! e! [
4.1.2 工程部开发人员根据产品功能、客户要求、产品市场定位等确定工程规范(包括特殊特性),提出采购设备规范。: b3 k& Q! p8 ^+ w0 N
4.1.3 工程部根据产品加工要求初步制订加工工艺、原材料及设备报价。! b! e, |- G) o& c4 Q* [8 y) _
4.1.4 制造部根据工程部的要求负责提供外购、外委、原材料及设备报价。
) x- g8 e+ @6 p* {$ r% g" Y4.1.5 工程部在开发过程中根据需要可选用如下技术4 w, g6 r4 s# ?; Z
a. 几何尺寸和公差(GD&T);2 D3 E% n4 y* R; m
b. 质量功能展开(QFD)6 R1 z+ D- B, v' S+ X' Q. ^9 V
c. 制造设计(DFM)/装配设计(DFA);$ p' l% p0 H+ g" @% Y
d. 价值工程(VE);" v$ q, i1 v$ u
e. 试验设计(DOE);
; X" K; @$ V! Q# Gf. 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等);# f1 x9 u T: v: l( l# q
g. 有限元分析(FEA);
# v q/ V5 `" k, J/ m# Ph. 实体造型;
4 v: |$ Z E; T2 W/ Vi. 仿真技术;
$ _5 E v; t( x1 ?0 A( N! ij. 计算机辅助设计(CAD)/计算辅助工程(CAE);9 a! `4 G# q( P* u. \. W
k. 可靠性工程计划* h' f# [& v# P; C" b
4.1.6 完成以上工作及《项目设计审核表》规定的其它工作后填写《项目设计审核表》,由负责该项目的项目经理及工程部经理审核后呈总经理/副总经理审批。' r# G- h J4 r# G$ K2 m
4.2 样品制造、加工
, } t; o+ z9 z( o8 h7 r( A% a$ n4.2.1 项目设计经总经理/副总经理审批后实施样件制造、加工工作。
8 e5 v: W: W" A7 e4.2.2 制造部根据工程部提出的图纸、样品、样件及(或)技术规范按《采购控制程序》要求负责完成进行工装模具、外委加工、原材料及设备的采购。& N3 o6 Y" | P, E& \5 ?
4.2.3 工程部负责完成外委工装模具的调试和工艺验证。质量部根据工程部的要求负责完成外购零部件及试模样品的测量。4 v, V% H$ c" V% B
4.2.4 工程部负责完成产品/零件图纸的修改和确定。关键尺寸或工程规范的修改必须征得客户的批准。
7 H p3 l, t; |' s$ z" R7 O( G& r4.2.5 工程部负责完成加工工艺文件、作业指导书、检查标准。
: `8 Q1 H* G$ e' q/ P& u ^! G, F4.2.6 质量部负责完成检查、检验文件起草交工程部认可。4 ]% O3 h- M0 E
4.2.7 工程部负责完成至少3件样件制造,交质量部检测,顾客有特殊规定的除外。
& K1 X2 t+ l/ b( u: v: P& P U- j4.2.8 根据顾客的要求将样件及检测报告交顾客批准。
- R1 m% ]8 w; u; p/ R$ e, _5 q9 Q4.2.9 完成以上工作及《样件审核表》中规定的工作后填写《样件审核表》,由负责该项目的项目经理及工程部经理审核后连同一件样件呈总经理。副总经理审批。4 z6 Q0 J& V, G- ]" `/ h) W+ r
4.3 小批量试制
' e& D$ P. \: c4.3.1 小批量试制一般进行4小时运行,由工程部负责。当小批试制不成功时必须评审后再次进行,直至成功为止,以验证证实工装、模具及设备的可靠性。5 S" U; P8 W$ ^8 w* F
4.3.2 制造部负责按工程部的要求负责小批量试制所需原材料、外购零部件、外委零部件的采购,负责小批试制所需人工、场地、设备的配备,操作员工必须接受工程部主管技术人员培训和指挥。$ O# [3 X$ `) m+ [6 H s ?- m6 r6 i
4.3.3 质量部按工程部的要求负责配备检查、检验、试验人员及设备,负责零部件、产品的质量控制,工程规范的更改必须按《设计更改程序》执行。; r U6 H+ J1 w
4.3.4 工程部负责关键技术指标的工程能力指数的测定和确定。. W6 Z- d" u0 w2 H z
4.3.5 工程部负责小批试制过程的记录。
0 _* `4 k/ J6 X' h% r4 c4.3.6 行政部根据工程部的记录核定开发成本和产品成本。
) g+ E8 W1 y# R! J: s3 ^+ C: O& a0 B4.3.7 各职能部门按《生产件批准程序》的要求完成顾客提出要求的其它工作。
1 R! {2 C$ F3 {6 F, H$ M4.3.8 完成以上工作及《小批量试制审核表》规定的其它工作后填写《小批试制审核表》后呈总经理/副总经理审批。
4 r) T% R7 c8 \, ]4.4 组织与技术接口1 m* s. [* s/ t" Q" U1 b1 I; `
4.4.1 各相关部门经理对本部门在产品设计开发过程中承担的工作质量负责。" w2 k" k9 T$ p
4.4.2工程部在要求其它部门提供本程序职责及工作程序中的所规定的支持时,必须 . x# ^* n8 m' L# n- v5 K! S
采用书面形式并经项目经理签字。必要时由工程部经理签字。
) h6 t) z& g2 c/ c! i4.4.3 产品开发设计过程各阶段的审核文件及相关资料必须由工程部负责存档并由资料室保存至少15年。
/ k. N9 j% a# I j4.4.4 除了本程序第4条审核、审批外,必要时,工程部经理应组织相关人员对技术文件、样件、加工运行结果进行评审,并将评审报告纳入相应阶段审核资料中。: o2 L5 g7 s. Y- ~0 j2 S! ~- p
.4.5 设计输入6 a8 i7 [! m% ?3 x6 j+ T. t' d+ V
4.5.1 设计输入主要来源以下方面:
: S! n( z! I* G3 Ja. 《项目调研授权表》及《项目调研审核表》相关资料;
/ U, v5 n" w+ gb. 相关合同评审资料;" c# O0 G9 B( x/ w
c. 样品样件测试、试验结果;
5 f2 H, t% |9 c' w. m. dd. 顾客提供的工程图纸、工程规范;
9 j# w. j" z3 [0 R7 f- Ye. 相关法律文件。7 b9 G% ]5 V- i6 D; J
4.5.2项目经理必须在产品设计阶段,根据设计的进展情况组织对以上资料中的相关
& P( R+ D, e* y0 _% c" Q; B/ J3 p工程规范进行评审,对不完善的、含糊的或矛盾的要求应会同提出者一起解决。3 i' S) I C- L4 W! G. R
4.5.3必要时,产品设计人员应对榈、样件进行计算机辅助测量(CAM),计算机辅6 U: ] I# s9 b& ?$ l. P! v( b
助设计(CAD)和计算机辅助分析(CAM),以上工作如外委按《采购控制程6 a, d) D6 q6 B' ]0 f
序》办理。
0 @" r7 `8 C1 u5 r: n, ?! L+ e4.6 设计输出
& C7 T2 Z& J6 h; ]/ a4.6.1设计输出主要有:
0 K5 |% u3 E9 G( {( Ha. 设计失效模式和后果分析(DFMEA);
& _4 F9 O/ T( } S) db. 可制造性和装配设计;
/ E1 `0 a6 ?& ]. v# @1 \& K* \- k% A6 g0 Sc. 设计试验;( V; Q8 e& ? w1 }/ D- I6 y, V
d. 设计评审;
! P; \! m; d O/ C5 Te. 制造样件—控制计划;0 ]7 ^$ `9 {5 B2 e1 }3 t6 s
f. 工程图样(包括数学数据);0 [6 }' p1 Z& L5 X9 |) w9 P
g. 工程规范;
+ E9 U+ R3 B! e# y1 ~* e" c- Ah. 材料规范;
. _. A Y+ r2 B# m7 Mi. 图样和工程更改;4 ~7 e" C2 u+ Y& U# t! k
j. 新设备、工装和设施要求;+ L+ n' ^, t# i- w# J8 @
k. 特殊产品和过程特性(或图纸上标注,项目小组评审和确定);
& z: k9 b8 ?- i% }' P Bl. 量具/试验设备要求;
! D' W g% q# i1 x9 |" |3 K7 T" f# Y7 Am. 小组可行性承诺和管理者支持等;
+ X, B5 `" O6 Z0 f0 s4.6.2设计输出应满足所有被确定的设计输入的要求。
, n. V* a2 z% ~( |. D4 H4.6.3设计输出文件在发布前,由工程部经理负责组织各相关部门的有关人员对其完
- [+ `0 p; s' C1 S8 s- k整性和正确性进行评审。1 U& i! k/ [% R+ ?
4.7 设计评审4 ]/ @# \; s% N1 C5 X4 L
4.7.1根据“设计/开发进度”要求,在设计的适当阶段由工程部经理组织有关人员开
P1 n; y3 M7 T- G0 L1 t2 }展设计评审,以保证有关的设计结果符合设计要求。
( s5 g9 S" O, C* V4.7.2每次评审的参加者中应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表,9 n0 z1 Z6 S3 B8 k
需要时,也可邀请其他专家或顾客参与。
; A, z9 f- y2 C0 M5 U3 V4.7.3每次设计评审后,由工程部经理负责编写“设计评审报告”,由副总经理审批。$ N P& U9 O: l3 h" |$ l8 ?0 w p0 \
项目经理负责组织有关设计人员针对“设计评审报告”中提出的改进建议,对( S \$ Q/ W& K3 ?
原设计进行改进和完善。工程部经理负责对改进建议的落实情况进行验证。
8 D: P# [: {2 [4.7.4所有的设计评审均并纳入项目设计审核资料中。
3 u! i- l2 T9 ~$ A0 L5 z! V" E4.8 设计验证8 k6 [2 V' o# N9 ]% T1 k
4.8.1在设计的适当阶段,由项目设计负责人或其指定的设计人员负责组织有关人员$ E! H! m; s5 Q2 q4 z' ?& g
进行设计验证,以保证设计输出满足设计输入的要求。
3 U7 i: y N6 L3 z* o4.8.2设计验证可采用如下方法(但不限于以下方法):+ e I f1 a1 I. F, x9 ^7 D' n5 s
a. 变换计算方法进行计算;- y3 R K' J# n8 E$ `6 g5 I7 C
b. 新设计与证实的类似设计进行比较;
2 f: \# C. c# z" yc. 进行鉴定试验等。
% ]; z! d, x1 n3 o0 j4.8.3负责组织设计验证的人员依据设计验证结果编制“设计验证报告”,“设计验证1 w3 Y7 |/ }- L6 p
报告”经工程部经理审批后实施。# W6 y$ p9 v: G) U3 c4 f" j, E
4.8.4项目设计负责人应组织有关人员,针对“设计验证报告“中提出的问题组织有
# ~. D6 e8 B! I5 k3 y关设计人员对设计进行修改。
. O1 Y, B8 o- d7 Z. V8 g" U4.8.5设计验证不仅要评价产品性能、结构等方面是否满足预定的设计目标的要求,. ~: t4 z1 Y) j' q9 E) ?( }! D/ s
还要考虑产品寿命、可靠性和耐久性,当顾客有明确的性能试验要求时,必须* R) {* P w) o. ~4 x* D' E8 Q; P
满足顾客此要求。3 X9 V5 o$ t9 E( A
4.9 设计确认2 K/ d; q- ^, \5 R: J
4.9.1设计确认方式一般通过样件制造以及对样件(或组件)的测试、试验的方式进
# @. q# w6 K3 b l5 B1 n行。
* m$ a% `% w% [5 H# M% W) x; [4.9.2项目设计负责人负责针对设计确认中提出的问题组织有关人员进行整改并将整) `' }# V. n( X8 X4 T8 X
改结果书面报告工程部经理,工程部经理确认设计结果符合规定的设计要求$ l& [5 c2 x% f, e4 C; l
后,报副总经理对设计文件进行批准并发布实施。5 ~* ?7 k" |% o+ \1 ]0 O2 g* ?
4.9.3设计确认的有关记录由资料室负责长期保存(15年)。7 L5 M/ e1 u9 G7 f o
4.9.4批量生产前,必须按顾客要求完成PPAP的所有项目。
( t! \9 x0 @5 u0 c. e0 l# `4.10 设计更改按《设计更改控制程序》执行。1 b7 o: n) {! [2 q# A
4.11 顾客样件支持
$ B) Y% w3 a/ o# t4.11.1当顾客要求时,必须有全面的样件试制计划,由项目小组负责实施尽可能使
: H$ @/ R4 v' T9 U) T W2 N, h用与正式生产中相同的分承包方、工装和过程。
; m, Y' `, d6 w7 z; ^& a8 a6 k4.11.2性能试验必须适当地考虑产品寿命、结构、可靠性和耐久性等,须跟踪所有0
# p' ~8 h7 w& j的性能试验活动,项目小组予以监视及时完成并符合要求。当这些服务被分包 U6 c) L; u+ R2 z
时,工程部应提供技术指导。1 A e. m7 I4 p/ P& T+ W
4.12 保密7 y/ p; K: |: F2 `
当合同有要求时确保与顾客签订开发产品及有关产品的信息的保密。
( M; G3 i/ V( x* }5. 相关文件
, C6 M$ W8 c- j2 lDJ-QP0402《设计更改控制程序》
6 n9 K8 L7 y4 z' Y0 n6 ADJ-QP0501《文件和资料控制程序》
# b Z, X) ]8 \/ fDJ-QP1601《质量记录控制程序》
7 \* ]8 W N; gDJ-QP0202《产品质量先期策划控制程序》: q' C( `: k# \2 m4 T5 y2 g4 T3 G
6. 记录; S6 I3 i; t8 j4 B) h
DJ-03-010 《项目调研授权表》
/ [0 d& d: H3 xDJ-03-011 《第一阶段申核表》/ y: R) d r% L& v2 x
DJ-03-012 《第二阶段申核表》" m# L. B/ K$ m# Z
DJ-03-013 《样件审核表》
6 Q6 `$ G2 K$ [$ k' FDJ-03-014 《初始样品审核表》
+ ^% A' |3 x6 g* L3 j+ xDJ-03-015 《终期认可表》 T9 {$ j6 W: c1 [! A
DJ-03-017 《设计更改申请单》/ }( G! v. m, [* Y7 r) k
DJ-03-018 《设计更改通知单》4 ]7 a* y4 t! q$ h% k
7. 编制:
, a3 B3 M1 D2 r& E. a6 A+ w6 ]1 v! ~
8. 审核:2 b4 U0 n9 H* b) R
: d( I+ S% V: f" q- [
9. 批准: |
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