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[分享] CE符合程序

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发表于 2008-10-11 12:08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。
- Z! b: z- C' |, P# v. o1. 自我宣告: B9 g! F9 P/ K* `5 W" k, d1 h
2 q% S. J9 l. I: Y& F* X# b; o
适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。' v, d$ p" X) J: b0 |+ ^' z
2. 验证      
) F2 K+ w9 u7 c& P( y: s( F0 c/ @" ~  V& [& g' @/ r# o7 u
a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。& |# f- G+ G. D9 ?

% B; k4 @& @4 U( ]2 f1 v8 T: ~% X- Mb) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 / X2 n1 n5 }* ]" k+ a( d; B/ _
" Z" j5 i5 C& \4 V6 u, H: ]; ]3 L+ H
所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:1 Y% @$ y8 Z1 v2 F$ A
0 H. ], E3 T& A: k- @5 u& J% r
· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书) & j9 k/ B% u% M, B1 ]  F  y* f
· 制造商的名称、地址与产品辨识 $ F/ N  |! I1 ^
: l. S# w3 a9 p' Q8 }
· 欧洲地区代理商的姓名与地址: ]4 a7 f: M  x. S

' s: `- M8 O- i· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施 2 _* ^$ X- }$ {6 v  a' x% x# {

8 Z/ r% A+ i! U8 }4 k# H. p; m· 产品说明 (型号、产品名称等)
4 e; p/ m3 {- Q+ F, c$ _" `  
" }, v) Y/ r! D8 Q· 操作手册
# ~, S5 \) V- F/ Q3 l' o1 v3 {# `& R- J, k
· 产品的全部计划 $ @3 z! Z# {7 y% t2 p7 X( i
  
  ~2 U; \% c6 ^) y5 X2 t& G· 测试报告 8 t6 t$ ]; p) \+ n# y! [- G* O
· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。7 `  p" y6 E- Q4 x# `: p4 p
制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。
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