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发表于 2008-8-5 06:15:48
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来自： 中国福建泉州
2007药品生产新技术新工艺应用指导与生产质量标准控制实用手册
# e+ U2 I. G8 p3 {- D; |& e出版社：中国医药出版社
! t. ^. O+ p" t' t; _; y规 格：16开精装全四卷+1CD
4 B' h5 d# |. j) x+ n( f; l! ~定 价：980.00元
5 O; h3 W7 w, `) S 本书以"现代制药技术"为主线，按制药工程单元操作的分类方法，将化学制药、生物制药和中药制药领域中的新方法、新技术，进行系统的整理。同时对新技术的原理及应用进行了详细解释与指导，并分别从应用现状、技术、指标及关键问题辅以体例来说明，同时对各种技术存在问题及应用前景进行深入剖析。
: V0 l3 e1 P* s! q; n4 U 全书内容主要取材于国内外期刊和国内外专著，并结合编者在教学、科研中的经验编写而成。( S9 b7 L; _7 |8 B/ L" s; p
目录：
, V6 f, L; x4 o# r" e( e) F; z第一篇药品质量与药品质量管理总论
& Y' b0 o7 |% X: I第二篇药品生产质量全方位监控8 I9 \$ o1 {0 h8 Q
第一章质量管理职景与质量标准& ~$ {9 r! X: }, I9 k% |" y& {
第二章厂房与洁净室(区)的管理. U( }- P. [' h0 q$ c
第三章生产设备管理' C7 K! s& q0 E1 T: {" r
第四章生产卫生
9 D9 A6 m. G0 y第五章药品生产质量验证* Y B/ ]; E3 w6 T
第六章生产操作规程与生产管理记录
# x( S& f+ I3 b: c3 x第三篇药品原辅材料质量监控6 M7 |4 q) c$ F9 o2 i
第四篇药品生产岗位标准操作规程
- x8 `# C) S, A w4 N6 W: \ l7 g3 I- n第一章生产设备操作规程
$ v/ ]3 @3 x: C1 g第二章生产验证规程
% o& k: L2 T4 v/ S5 ?第三章特殊岗位操作规程# {. I, I5 ]. Y* @4 E/ H
第四章特殊单元配制操作规程" ?2 o8 k% @5 ~2 H! ^9 |% y& k, J
第五章制剂设备验证规程
" m) u9 s5 }1 t* r$ V第六章制剂工艺验证方案
! d( w/ r5 P- N& D, H4 B6 i- |$ J第七章制剂配制过程验证规程4 H% O: D4 U0 r2 b _' n
第八章生产环境卫生管理规程7 l" ?) d+ t4 _7 H8 r) U; `+ J8 o! F
第九章成品验证规程
3 @8 s+ n- U& F1 x8 e: c第十章质检仪器操作规程8 a6 A* U, H* x, D( {# e
第十一章特殊仪器自校检定规程
$ r' u; N+ e. k3 y! W8 Q Z第十二章常用药学仪器设备的维修保养规程
& N( ]# E. n& ]" ~7 p2 ^, @第五篇药品生产新技术应用的指导原则
$ c( A& l* \- m: W" e5 m第一章药物原料药制备和结构确证的研究
, L" q) J1 ]; h4 P第二章药物的制剂研究& k5 I+ v2 h( R" s1 `
第三章药物的质量研究与质量标准制定
) u6 E4 V7 S( m8 h7 Q, A第四章药物质量控制分析方法验证* f' R5 G1 d3 u! l( r) S! k# Q
第五章药物杂质研究的技术指导原则' x! L, [; H' K5 q6 j3 H1 B
第六章药物残留溶剂研究的技术指导原则0 f# k! I! W+ Z
第七章药物的稳定性试验# X# X% ], D0 n% Q
第八章药物的药理学、毒理学研究试验
: i! W5 _& ^6 ]$ S第九章药物的临床试验
! j+ r n( a6 r" `! z第六篇现代制药新技术
6 x0 E: P1 P/ Z4 i; X* C, L第一章超微粉化技术# C y0 R2 j6 S3 ^, e1 J
第二章高效浸提技术4 N6 e, i0 D0 _4 J$ [
第三章膜分离技术
b. f, a/ `! f, b6 m0 L+ `第四章纯化澄清技术
0 L! i( Q9 d3 Z5 j% ^' L第五章浓缩与干燥技术
" W) D9 k6 v9 V, D( d第六章乳化技术
5 r- I: `. H, f5 G! V第七章缓释包衣与小丸成型技术+ Y! T- N, U5 I! ?1 k
第八章沉淀分离纯化技术
. i1 I; T& B: G3 x第九章热分析技术- v: E$ C9 L* {' T, F" o
第十章骨架型制剂成型技术# e' H+ r7 ~8 l- J3 p a
第十一章固体分散技术4 {# n( T) v5 |; p- }" y
第十二章包合技术4 {$ I: t4 D2 e: O7 o8 {5 p X
第十三章微丸成型技术, X8 K6 G1 ?4 T) C1 T
第十四章薄膜包衣技术
{: V/ F3 w% g7 Y( t第十五章液固分离技术
# B9 k8 _' s R- G第十六章动态循环阶段连续逆流提取技术
" @8 Y1 W$ g5 W$ D& e6 p第十七章超声提取技术
1 D3 T- {8 [3 F B4 o* u0 R+ {第十八章微波协助萃取技术
: R* w5 T% G2 ^! J. b1 E8 ]第十九章植物细胞大规模培养技术7 o0 _" G7 V* U M K3 B4 V1 m
第二十章纳米制药技术# O- D* `& k9 J4 f$ |6 g
第二十一章中药指纹图谱技术
! y( S& H/ V, }3 c, c第二十二章基因工程制药0 b$ X' W$ u0 e9 u+ }& S5 o9 i3 a
第二十三章细胞工程制药4 ]7 ~* [# H) e
第二十四章酶工程技术3 L+ O/ ?6 M, d% {; R5 B; N4 }
第二十五章发酵工程制药0 }+ G( t/ @' w9 s( q8 ]
第七篇药品生产工艺设计与优化1 `1 I7 h# V# e0 `
第一章概述
& N# y) k+ d* f第二章工艺路线的设计与选择
# @) h; I& Y% d& o6 k; D第三章制药工艺酌研究与优化& E) @* N- a( K
第四章工艺流程设计* F1 R0 b1 ~0 M0 V
第五章物料及能量衡算
2 h6 R! z$ B% d/ y- |! P第六章制药工艺的放大0 R4 W9 n7 _6 `0 R3 m$ A8 n
第八篇药物新剂型的生产工艺) u6 Q$ `) v( {% h, |8 O# i5 M
第一章缓释和控释靠IJ剂的工艺研究1 e. Y7 @: \ {/ m9 s( K8 N
第二章透皮吸收制剂新工艺" G; C7 G8 m# N7 k' ^3 T
第三章眼部给药新剂型生产工艺
; t) ?9 b1 f# a第四章口腔、鼻腔与直肠给药新剂型生产工艺
& p }3 n8 f1 m1 X2 l$ Z第五章时间控制型制剂) C: k1 t7 u) ~& S
第六章子宫与阴道内给药新剂型; l( W5 p, t3 h0 B$ U9 Y$ s
第七章植入型给药新剂型- H& c1 e2 ^- U- F1 E. N
第八章动脑栓塞磁性导向与主动靶向给药新剂型
7 F6 c9 V# g3 }第九篇药品质量分析检验+ P* T4 f4 E5 [4 ~
第十篇相关政策规章 |
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发表于 2008-8-5 05:51:55
