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10天前
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[讨论] ISO 9001:2008质量管理体系改版

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发表于 2008-3-22 08:44:01 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏苏州

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“质量”是企业生存和发展的命脉,这已经成为各企业认同和关注的焦点;而“ISO 9000质量管理管理体系”自1987年诞生起,就指导着众多企业从布满荆棘的路途走上平坦的大道;并随着该体系的不断改版、完善,也被更多的行业和企业所认同!
/ V+ z- b7 y/ @% p0 U如何使我们的ISO9001质量管理体系更好地融合并发挥更大的效能,成为摆在我们面前共同的问题。新的ISO 9001版本什么时候出现,新的版本将会发生什么样的变化?也成为当今我们所关心的话题。ISO9001:2008 版即将实行,这又会给我们带来怎样的变化,企业应该如何面对哪?大家一起来探讨?欢迎大家发表!
发表于 2008-3-22 11:39:34 | 显示全部楼层 来自: 中国陕西汉中
ISO9001:2008 版本论坛上有,变化不大,思路应该不会大变,只会更完善。
发表于 2008-3-22 19:56:34 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏常州
其实不论如何改动,关键是企业是否真的在按照ISO9001的精神在做,并且严格的执行?????????
发表于 2008-3-22 22:27:58 | 显示全部楼层 来自: 中国广东东莞
原帖由 luckyfhh 于 2008-3-22 19:56 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif  R4 w7 S5 f2 j/ O' B/ i1 N3 U
其实不论如何改动,关键是企业是否真的在按照ISO9001的精神在做,并且严格的执行?????????

8 ]/ h/ h. l- A. v# z同感!现在大部分的企业只是为了业务需要或知名度而想办法拿个证而已的,真正能按着要求执行下去的企业太少了。认证单位为了赚钱也是睁一眼闭一眼的!
发表于 2008-4-13 23:18:52 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
个别词句变动,细节加了一点/ h0 w8 z# `3 ]3 o5 X
与前几次改版相比,如同没改一样
; _6 l3 e+ m1 H2 O7 M应该算是一些更改,算不上是换版
8 F7 b7 h0 [: t, C( f# A% T3 N
即叫做是换版,企业就得要出点血
发表于 2008-4-15 13:11:02 | 显示全部楼层 来自: 中国海南海口
关注ISO9001改版(一)$ p: }, @4 N8 h, T# S! f/ ?! [
一、修正的目的4 o; q1 `3 x4 K" }/ R$ C0 N: g
为加强ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系的兼容性,以及与ISO9004的协调一致性,自2004年始,ISO/TC207决定成立项目组,对ISO9001:2000进行有限修正。; F( Q4 t' W) e: ?
质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)二、修正进度2 W( l0 n6 L/ \
目前,新版ISO9001标准处于委员会草案(CD)阶段,计划2008年5月进入国际标准草案(DIS)阶段,2009年11月进入最终国家标准草案(FDIS)阶段,2010年5月将正式发布。
4 g" J5 p! i( B三、修正条款分析:
/ X) `7 g6 V6 J9 C4 T相对于ISO9001:2000版标准,新版ISO9001标准的主要变化包括& [- K* X8 t' S8 T9 t. y) Z
“本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。”' h& C2 T- f* B1 ]* ]
[问题]
1 j5 E9 j8 E! c% T6 N' H5 Q* c1 y问题点在于“评价组织满足法律法规要求的能力”,这个表述太宽泛了。法律法规范围太广,按照大的部门法分类,有宪法、刑法、民法、行政法、经济法、商法、环境法、国际法、诉讼法等。ISO9001仅仅是质量管理体系的标准之一,调控的对象很窄,显然不能覆盖纷繁复杂的法律法规要求。" Q9 O5 [0 l0 U* w
另外,总则中的这一条款和7.2.1“组织应确定e)与产品有关的法律法规要求”相矛盾。条款前后内容表述不一致,容易引起歧义。% y) O$ S2 C* v+ J6 N* Q+ r
去年某钢铁制造企业发生了一起惨痛的安全事故。因某设备的关键安全部件发生故障,导致十数人被撒泼的钢水烫死。此时引起网友的热切关注。其中有一位网友评论到:这家通过ISO9001国际质量管理体系认证的明星企业,应该是遵纪守法的典范,竟然也能发生这样的事故,真是让人怀疑推行ISO9001有何意义
# U) y' V5 W9 p1 B显然,这位网友对ISO9001的理解有失偏颇。质量管理体系,关注的是顾客要求,适用的是和产品相关的法律法规。这和OHSAS18001职业健康安全管理体系的要求有很大的差异,职业健康安全管理体系关注的才是员工的安全和健康,适用的是和安全健康相关的法律法规。
6 |* ^$ L' o- q1 d+ l+ e$ ]1 S3 `通过上面的案例,我们可以理解此条款修改的意义,避免引起歧义,明确标准评价的范围。
3 W, G2 y; W9 N6 ^3 d  d* I9 {" I6 O$ y0 ^) Z-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)% C1 ^) W( G9 h1 R. d
* J8 F1 F9 E) p9 {) v-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)[修改结果]-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)% Y% S$ ]  t, x4 ?
9 S' e! I8 B" g+ V5 N新版标准将0.1总则将对应内容修改为:“本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。”-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7 Y8 R. k. D5 U! O8 _# k# ~( C; E: L; z, y
对满足法律法规要求的范围作了明确界定,并与7.2.1与产品有关的要求的确定:“组织应确定e)与产品有关的法律法规要求”相一致。

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发表于 2008-4-15 13:17:14 | 显示全部楼层 来自: 中国海南海口
关注ISO9001改版(二)
# \, R& t0 g$ I8 a: u! U2 B3 y" M' n" t“注:在本标准中,术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。也包括采购产品和产品实现过程的中间产品。”3 T5 d& w, N0 Q+ z1 K; |
[修订的目的]
3 Q2 ~3 G- b$ k/ k% k8 E进一步明确产品的范围,增加了采购产品和产品实现过程的中间产品。密切了前后条款的关联性。; n) s: i8 t/ ^% w3 f# l) Y! ~
7.4.3采购产品的验证0 l0 [7 N4 v3 q( G) O: T
这里的“产品“采购产品。: E. i& L3 ^: a' Y2 Y/ G
这里的“产品”包括采购产品、中间产品和终端产品。
发表于 2008-4-15 13:19:16 | 显示全部楼层 来自: 中国海南海口
原条款4.2.1文件要求总则注1:"本标准出现"形成"文件"之处,即要求建立程序,形成文件,并加以实施和保持""新增加"一个文件可以包括一个或多个程序的要求.一个形成文件的程序的要求可以包括多个文件".目的进一步明确了对程序文件编写数量要求的灵活性.原条款4.2.3文件控制f)"确保外来文件得到识别,并控制其分.
: @2 }* q, W! |% X. Q修改后
$ N  L8 a' h9 J6 h; Z% e"确保策划和运行质量管理所需的外来文件得到识别,并控制其分发"
! p* }" R2 k4 T2 B限定了所需控制的外来文件的范围
发表于 2008-4-15 13:23:53 | 显示全部楼层 来自: 中国海南海口
原条款5.5.2管理者代表"最高管理者应指定一名管理者......"修改后"最高管理者应指定一名本组织的管理者"目的明确管理者代表应是组织的内部人员.原条款6.3基础设施"c)支持性服务(如运输或通讯)"修改后"支持性服务(如运输,通讯或信息系统)"目的表明信息系统在基础设施方面的重要性
发表于 2008-4-24 10:59:57 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
现在真正在做的企业太少了
发表于 2008-4-24 21:01:43 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏苏州
年前参加过这个方面的发布会,好像新版的9000体系,整体思路上没有变化,只是着重加强了对外包过程的控制。具体还有什么新的变化,应该到其真正发布才能知晓。
发表于 2008-4-25 21:37:22 | 显示全部楼层 来自: 中国浙江温州
关键是如何执行
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