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通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。* |: s0 ^ W9 z' B$ N* g
注9 流程性材料的状态可能是液体、气体、粒状材料、块状、丝状或片状。
3 K6 g' }3 L& B( Y7 A 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。+ ?7 c, m$ G' f1 v) g3 _# k6 L
3、工业/经济部门
+ Q) B6 h4 v Z0 ] 一类供方的集合,这些供方提供的产品满足类似的顾客需要和/或这些供方的顾客在市场中具有紧密相关的关系。7 |! k: G# d4 d+ ]; N/ i6 ~7 @
注11 同时使用“工业部门”和“经济部门”两个术语是考虑到在具体的国家或语言中,每一术语有其特定的含义。
$ A6 W8 _+ F! _+ ` 注12 工业/经济部门包括行政管理、航空航天、银行、化工、建筑、教育、食品、卫生保健、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。
4 V& u1 g$ H* w! ^8 i$ C 注13 工业/经济部门适用于国际性经济或一个国家的经济。
t4 i/ I+ h" r8 n 5、受益者" c( Z) h# k$ Z5 z
在供方组织业绩和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。
: @* y- {1 u2 c. F1 B1 G 6、150叨叨族2 ~9 P; a i8 u# A& `, l% s) i+ r
由国际标准化组织ISO/TCI76质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。
. z- G. W+ }8 Q% \: s 注14 目前,ISO 9000族包括:) W$ V& E7 G5 V4 h
A)ISO9000到ISO90054的所有国际标准,包括ISO9000和ISO9004的各部分标准;
6 |3 G5 D O! c9 F B)ISO10001至ISO10020所有国际标准,包括所有标准的部分标准;
, J9 ?# D/ e! [& r9 d C)ISO8402
! j3 A: R/ A. l+ o' T( n' @* @! w (四)基本概念! Q+ B( P) |+ H/ @, v( {
1、主要质量目标和质量职责
+ X: x' V/ J1 f, ] 一个组织应:
6 d% Y3 ^( v4 d2 b! ` A)根据对质量的要求,达到、保持并不断改迸其产品质量;" A. @+ m* g. f& _
B)改进其自身的工作质量,以不断地满足所有的顾客和其他受益者明确的或隐含的需要;8 Y" Y2 n( Q& u; j" B- R
C)为其内部管理者和其他雇员提供信任,质量要求正在得到实现和保持并进行质量改进;
; }$ O8 c- K$ Z& ^2 H D)为顾客和其他的受益者提供信任,交付产品的质量要求现在或将来都会得到满足;+ i3 f/ Y7 j$ F
E)提供质量体系要求已被满足的信任。
; O$ {3 }% @. B4 Z; ?* W 2、受益者及其期望
2 d, g: c k3 i$ b- ? 作为供方的每一组织都有五组基本的受益者:它的顾客、它的雇员、它的所有者、它的分供方和社会。6 d7 h4 ^+ L0 Y$ x+ W j. h9 Z
供方应满足其所有受益者的期望和需要。/ X1 {# ]+ [3 ^ K! n9 f* d5 _ o
供方的受益者 典型的期望或需要# L/ s, ~1 o' M$ m7 c: X( y
顾客 产品质量
3 m E+ P0 j/ u) y; `- G+ q 雇员 职业,工作满意6 G, T. x) [ e
所有者 投资效益7 r4 X3 O% P0 _; V4 T' Q
分供方 继续经营的机会
& [ a5 S- G( |" N: |/ {7 S 社会 可依赖的社会服务
5 B/ |/ O+ o2 ~2 ] ISO9000系列国际标准中,指南和要求的重点是使顾客满意。
3 `0 T! M5 X8 N( O7 s% E 作为五个受益者之一的社会的要求,在世界范围内日趋严格。此外,期望和需要也正变得更加明确。需要考虑的因素有工作场所的健康和安全;环境保护(包括能源和自然资源的保护);安全保障等。考虑到ISO9000国际标准为能满足质量要求的管理体系提供了一种广泛使用的方法,因此这些管理原理也能有助于满足其他的社会要求。管理体系方法大这些不同领域的兼容性能促进组织的有效性。但同时应认识到,产品和过程的技术规范有别
: M% L( A0 v$ ]. E5 m- d于管理体系要求,因此在这些领域,应单独制定技术规范。1 [4 t9 _8 X, [/ b. E8 e
3、质量体系要求和产品要求之间的区别, O8 d2 {! f7 n6 W2 |( E! i! G! y) |
ISO9000族国际标准把质量体系要求和产品要求区分开来。因此,ISO9000族标准适用于提供所有通用产品粝别产品的组织以及所有产品质量特性。质量体系要求是对产品技术要求的补充。适用的产品技术规范(如作为产品标准中的规定)和过程技术规范与适用的ISO9000族国际标准的要求或指南是有区别和不同的。0 Z" h Y& |( Y
ISO9000族国际标准,包括指南和要求,是依照被满足的质量体系目标而编制的。这些国际标准不是规定如何实现这些目标,而是把这一选择留给了组织的管理者。! Y1 z, Q- t s" S
4、通用产品类别
( l4 X' J) E- w6 F* I 确定四种通用产品类别是有用四种类别是:
5 |" v0 K$ u; x J9 \ A)硬件;
1 i: G6 E N) c& e7 O; \ B)软件;
) z J& k6 }4 A8 h/ N2 T$ X# z C)流程性材料;0 a- z: O( a1 m% f8 p
D)服务7 I; w% H* m0 H
这四种通用产品类别包括了组织提供的所有种类的产品。ISO9000族国际标准适用于所有四种通用产品类别。对所有通用产品类别来说,质量体系要求基本是相同的,但术语和管理体系的详略程度和侧重点存在差异。
0 {& V# |$ z8 [) h 任何一个组织,不论属于哪一个工业/经济部「],在市场上提供的产品通常有两种或两种以上的通用产品类别。如大多数提供硬件、软件或流程性材料的组织,同时还要提供相应的服务。顾客(以及其他受益者)将从所提供的每一通用产品类别的产品中寻求价值。! K4 t2 M% T0 O& A2 Q
以分析仪器为例,硬件(如具体的仪器)、软件(围绕仪器而进行的计算工作)、流程性材料(如滴定溶液或标准物质)和服务(如培训或维修保养),均可能是提供产品的重要特性。服务组织,如某餐馆,有服务成份也有硬件、软件和流程性材料。 |
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