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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
: f( |8 c# G- `3 A) D' K
; a8 ^+ t. \& _0 q; Y2 RDOC格式，便于大家引用和编辑，共147页4 ~% V/ N1 ?- ? g; L. B% [
j! ^9 x& P8 O0 q- c# \. ~5 vGMP认证培训教材 第1册 总目录
4 i# R! `7 H/ n7 w8 }6 t2 N2 ]. ^) W) Z# j& b
第1部分 GMP认证基础知识 Q) z5 _: l+ p2 `1 V4 {! y8 o6 H
第2部分 工艺用水及灭菌
' c3 m. I5 [. T& n5 ^. u/ O7 z第3部分 生产管理
% v5 B k4 o( x8 @第4部分 物料管理
$ \+ f" B5 }- c第5部分 卫生管理
5 w, G8 L7 a2 |: J# }. f4 n第6部分 厂房、设施与净化空调% E- f$ Y; \- K9 f/ _6 R5 c/ }7 ^
" w+ C) }& ?: g
; Q; Y$ y; V% y6 z6 }" F第1部分 GMP认证基础知识 目录 5 y P/ e% [ Y6 O! l
0 d2 q! L+ |1 L% Q ^4 j
第一章 药品GMP认证: _ A% U5 j( }
第一节 概述. B/ [- S" J7 L5 D! {0 i
第二节 认证程序及申请资料3 n H. @% F2 ?& ~2 y
第三节 认证检查项目+ A# t* ~7 Y( [
第四节 认证时注意的问题8 C! y) n9 ]" c- R1 l1 q# S
第二章 文件% K( |+ Z+ ]3 n! A0 I
第一节 文件概述及分类
, C* k3 c& _4 E& A9 U: Y% M; i8 _ 第二节 文件编码# S, L9 a# g1 @( S( S! E) v
第三节 文件制定方法
2 d( @4 S9 u+ Q) ` 第四节 文件管理
) D9 [ s6 Y' Q* Q% ~. O 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录& u* m0 v; W5 s5 l% d. v& ~6 j% H
第六节 产品生产管理文件* O1 c, |) b4 Z6 D
第七节 产品质量管理文件. N; Y. p& W9 h3 X
- T/ l3 w3 |; T[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
