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简介:本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍,内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。所选择的产品具有如下特点:处于临床后期开发阶段(Ⅲ期临床)或已经进入报批状态,成功的可能性极大;产品疗效确切,甚至改变原有的治疗标准,或者是某一类新药的第一个产品,属于真正的创新药物;所针对的适应症为中国的常见病、多发病,适应人群广泛(如癌症、心脑血管疾病、抗生素及抗病毒药物等),具有良好的市场前景。本公司在2003和2004年已推出两本《世界在研新药精选》,所收录的产品将近300个。所有产品均已收录进我们所开发的《世界在研新药数据库》,我们将对这些产品进行跟踪,并对产品信息进行及时更新。《世界在研新药数据库》已收载产品3000余个,实时更新,为新药研发人员提供重要的参考资料。2007年增补产品31个,总产品数164个。
$ g0 Z1 _5 b1 C2 T0 N4 e
5 g; {0 B8 ~/ B) |& |8 N( j4 ~# B目
# M9 }3 }+ W6 r& ]2 ^. }! ^! e7 o' {录
$ A- H8 o$ R/ q. V- Z3 E一、心血管系统疾病治疗药物... 1
; B' |7 e0 Y$ g9 O9 M1、降血脂药物:colestimide. 1 - d1 x; E* n$ u
2、长效钙通道阻断剂:bepridil. 2
C( O1 Q, Y* q5 A3、血小板糖蛋白GPIIb-IIIa受体拮抗剂:lefradafiban. 4 1 Y& x0 Q$ z% I/ b. G+ k' N
4、血小板凝聚抑制剂:帕米格雷... 5
$ G0 N: j4 O0 v8 X1 _% c5、第三代双氢吡啶类钙通道阻断剂:马尼地平... 7 * B2 k' ~7 \0 W) o% k
6、胺碘酮换代产品:dronedarone. 8 $ @, ~& a# Y- E3 | b |# W+ N
7、开发中的心律失常治疗药物:otenzepad. 10 $ r& O$ [" w+ L& D$ K! e5 D* g/ Y8 Y
8、开发中的心力衰竭治疗药物:南力农(nanterinone)... 11& }. e6 Y; ~* Y% I& K2 I$ Q
9、高血压治疗药物:Carmoxirole. 13 ) L: K. i. l5 _: b, s- m
10、外周血管疾病治疗药物:Mesoglycan. 14 " x W5 H R& I; G5 I" y9 \7 G
11、溶栓药物:前尿激酶(Pro-urokinase)... 15
- E' O, s' w* n: ^12、血管紧张素II拮抗剂:Forasartan. 16
/ @# s% W/ h, T& j; x( @! z8 B13、开发中的冠心病治疗药物:rFGF-2. 17
$ }$ ~5 n0 X$ |8 x14、中枢内肽酶抑制剂:ecadotril. 18
% x9 v. @* z0 r$ C' p2 I- G0 w15、新型钙拮抗剂:Fantofarone. 20 6 W3 f! M7 { T* I7 @6 `- F
16、高血压治疗药:奈比洛尔... 21 + e" s1 n1 z: O2 A- P5 T6 s/ n
17、新获批的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙复方药物:CADUET. 24 7 U9 ~& {+ |% X- q# L$ T! M
18、L-型/T-型钙通道双重阻断剂:依福地平... 25
: A/ @' t; z* L/ V* E: B4 _' f19、升高高密度脂蛋白的药物:Torcetrapib. 27 + ?" Q' u5 G2 d* m( B
20、钙离子通道阻断剂类高血压治疗药物:Lemildipine. 28 : [& I! r% s1 x( Z" Y- H% Z
21、开发中的心力衰竭治疗药物:MS 857. 31 ! o0 a3 k E* `" h1 D. v# M
22、脂质体前列腺素E1:TLC C 53. 33
/ A: f3 N! L0 G23、抗血栓药物:Samixogrel. 34 # S/ `6 C# w, e. G, H
24、ACE/NEP双向抑制剂:Fasidotril. 35
( I5 u; G' M$ M, ^6 _- H: ?25、升高高密度脂蛋白药物:烟酸... 35
/ C! Y3 q d7 g& I4 a) l二、神经系统疾病治疗药物... 37
* }" z1 O6 @0 W$ c( ~3 H3 q. u26、脑血管疾病治疗药物:奈非西坦... 37
# _8 s) G: X% ]+ E27、肌萎缩侧索硬化症治疗药物:Xaliproden. 38
U# ^1 h0 f( w8 h28、神经保护药物:NXY 059(Cerovive)... 40
; b) `2 b; d# V! Y" a2 y5 @- T29、开发中的麻醉药:RO 486791. 42
' T9 e2 v" y# @5 l! v% F5 p, K30、开发中的脑梗塞治疗药物:EPC K1. 43 % L a# ?; H) t/ y6 x- {1 X. h4 _! E
31、开发中的中风治疗药物:YM 900. 44
7 G7 D, n: j3 h32、新批准的单胺氧化酶抑制剂类帕金森氏病治疗药物:rasagiline. 46 9 U5 X! @1 n" O
33、癫痫治疗药物:Rufinamide. 49
3 Y! J& g8 g" R1 {34、中风治疗药物:arundic acid. 50
4 X& t' U$ r" M' Q# f! r. h7 F4 c2 Y35、癫痫治疗药物:Remacemide. 51 4 o' X6 |) G# k
36、脑癌治疗药物:Crisnatol. 53 / q0 _# s% U# B1 S
37、创伤性脑损伤治疗药物:Dexanabinol. 54 2 ^) W, _3 L" j! C6 P
38、癫痫治疗药物:Erlosamide. 56 3 m! e, _8 F1 {( x7 b, {
39、癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物:pregabalin. 56
, M# x2 b) [* p7 I) Q# p40、来自深海的神经保护药物:Zinocotide. 58 4 T+ n' L" |( R0 B0 M5 k
41、失眠治疗药物:TAK-375(Ramelteon)... 60 7 _; h: x3 h- t' e: o* S* e, K! l9 j
42、记忆增强剂:CX516. 61
7 C9 e6 t$ j* p' M, v$ t& l43、外周阿片κ受体激动剂:Asimadoline. 63
" h' h9 k: m- ^# B0 ^4 ~44、新上市的酒精成瘾治疗药物:acamprosate. 63 9 w. r. {% G0 s2 ~
45、中枢神经系统保护剂:YM 900. 65
( {/ i9 Y4 z7 c! @/ t; s三、抗生素... 67 . R1 }2 `3 B4 v) S; _ G; z
46、喹诺酮类抗生素:西他沙星... 67 - a- ~, j2 A: e$ v9 t
47、碳青霉烯类抗生素:lenapenem.. 69 4 R4 {/ f, u9 g" Q5 h9 m& _$ u
48、氟喹诺酮类抗生素:CI 990. 71 " D: m; N2 Z7 U( ~, w! }
49、新批准的新型抗生素:Tigecycline. 73 ; b& I f* j; e$ c! @, E" |5 b
50、新一代安莎霉素类抗生素:Rifalazil. 75
) v7 P! e" p1 C' f: e% q51、碳青霉烯类抗生素:Sulopenem.. 76 1 A* b6 F' F J3 X
52、碳青霉烯类抗生素:Ritipenem.. 77 + h5 ?( e k1 a1 v2 ?
53、二氢叶酸还原酶抑制剂:Iclaprim.. 79
8 x3 _* ~, A0 E) B3 z54、新一代糖肽类抗生素:Dalbavancin. 80
1 O6 L) I- Y6 _, H' D, ?: a55、氟喹诺酮类抗生素:Garenoxacin. 81
p; I J6 M8 }* U3 W( M四、抗肿瘤药... 83 1 e1 @ V# W& S2 [: P: T
56、第三代雌激素受体调节剂:Arzoxifene. 83
+ G! |+ s0 W# T: u4 A8 t* E57、实体瘤治疗药物:pibrozelesin. 85 " j. i J- C1 o" j1 B1 ]6 C& s
58、新型微管抑制剂:taltobulin. 86 % I4 p) [+ r" Q) Q
59、开发中的抗癌化合物:elinafide. 87 6 P( m( \4 h$ ]: @0 r/ d
60、胰腺癌治疗药物:SCH 66336. 89 ; G2 c. {' n7 x2 b8 T( T
61、血管生成抑制剂:AGM 1470. 90 ) _7 `4 P% p# y( D5 G1 B
62、化疗心脏保护药物:dexrazoxane. 92
S" P( h2 H: c& f, Q7 d63、热休克蛋白HSP90抑制剂类抗癌化合物:NSC 330507. 93
$ m: D' m4 Z0 W$ Q+ |64、白介素-1β突变体:Mobenakin. 95
# N' c/ L. p' x% [* a65、新型长春花碱衍生物:Vinflunine. 96 $ b/ p6 O1 M7 O
66、多聚体/铂复合物类抗癌药:AP-5346. 97 ! e; k; c& A1 T0 ^5 o+ Q
67、三核铂抗癌药物:BBR 3464. 98 , P9 y! s4 b$ n6 D6 S0 ? `
68、治疗性癌症疫苗:BEC-2. 100
( m# G( h& P" Y69、开发中的蒽环类抗肿瘤药:teloxantrone. 102
6 ]& v, R, Z' k5 r0 g9 Y- G70、开发性中的肝癌治疗药物:Nolatrexed. 103
! _ \* ]! q5 R8 i8 S1 ]2 Y& C71、核苷类似物类抗肿瘤药:CS 682. 106 5 ^, `0 `8 i' W0 ~) S$ A4 Y
72、PEG化的紫杉醇:ABI 007. 107 + v- P6 e: O- E# T
73、抗肿瘤药物:左亚叶酸钙(Calcium levofolinate)... 108 & E, H, H# u6 P' V1 _( z
74、开发中的肝癌治疗药物:氯法齐明... 110 & f% [8 Y9 y5 w+ F
75、开发中的抗肿瘤药:Pemetrexed. 111 ; O3 p! Z8 D6 W8 P2 y
76、小分子Raf激酶抑制剂:Bay-43-9006. 113 7 b# N7 X2 O; m+ U! M5 j0 X/ \
77、肿瘤血管生成抑制剂:2-甲氧雌二醇(2-methoxyestradiol)... 113
7 c6 K' \9 ]- l: g3 b78、肿瘤免疫治疗药物:FLT-3配体... 115
0 j4 t6 l4 s8 W( Y- B79、癌症骨转移靶向治疗药物:STR. 116
$ u" g( w4 w8 D7 f( \五、激素类药物... 118 ; d- K; ^3 T& u4 V+ r& B1 F
80、口服垂体后叶加压素V1a拮抗剂:Relcovaptan. 118 ( C7 H9 R5 q' t1 g
81、男性避孕药:desogestrel. 119
5 S& l1 L2 q; R3 |82、新开发的减肥药物:Rimonabant. 120 ) N- q( b) v; O& k" R n; m
83、开发中的疫苗产品:Hib-DTaP-HBV结合疫苗... 120 9 \3 w9 W. R0 g* Y
84、免疫调节药物:SomatoKine. 122
# ]: E- B! ^3 w* k85、生长激素释放因子激动剂:ibutamoren. 123
* i$ `3 P: S F0 q86、黄体激素释放激素(LHRH)激动剂:Deslorelin. 125 & U- F& P8 I" e! E
六、消化系统疾病治疗药物... 127 ' z8 m9 f, h9 |" @; a- C% o
87、腹泻治疗药物:Racecadotril. 127 # K0 \( z- S2 F5 e# g- s* A4 B5 l
88、肠道清洁剂:口服磷酸钠溶液... 127
; `! [0 L' i6 P7 U; g$ K89、幽门螺杆菌疫苗... 128 ) s1 P5 h; E: [. u1 q& y
90、质子泵抑制剂:SB 641257. 129 + }, H& }1 E" P+ F0 W9 C
91、开发中的消化性溃疡治疗药物:PD 136450. 130
% M3 a& b! N) B* W1 w92、便秘治疗药物:lubiprostone. 131
! G* q0 L5 F2 ^% B+ L" C4 F0 |' W七、抗病毒药物... 134 f& x# k9 a0 P# h7 {( ?7 H- |% L8 f
93、新批准的乙肝治疗药物:Entecavir(恩替卡韦)... 134 9 a6 X0 v- d5 [, K1 _
94、人类巨细胞病毒抑制剂:BAY 384766. 135
. Y* P+ z$ j3 T95、慢性丙肝治疗药物:Viramidine. 136 8 J- X0 R4 Z2 T2 b1 e% c
96、免疫调节剂:VX 497. 137 ! H5 Y8 F) n6 R
97、慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物:Ampligen. 139
" c1 i: e* r* J" Z) i# Y98、氧自由基抑制剂:Ceplene. 140 + N& x. l9 V) X. j; d
八、血液系统疾病治疗药物... 142
. U3 [: B0 P& M! \99、合成维甲酸化合物:Tamibarotene. 142 7 G/ G/ G3 L) ^: C
100、红细胞生成素未来的挑战者:Hematide. 143
7 u( f7 k( K' w! H6 x6 K4 b101、DNA甲基化抑制剂:Azacitidine. 144
' Q# d, U2 h: w, B/ l; |0 Z102、血小板生成素:Pegacaristim.. 145 % t; |& k! }% K$ f
103、儿童白血病治疗药物:clofarabine. 146
0 F0 D! q0 [% F1 F6 W3 l2 X九、皮肤及五官科疾病治疗药物... 149
/ c* V7 n; J6 m2 b. V104、新批准的老年黄斑变性治疗药物:pegaptanib sodium.. 149 0 Q: f4 D% t' }, h
105、视网膜剥离症治疗药物:INS 37217. 150
9 Y$ ?% ^) ^# \- y4 s# k8 ^106、癌症及老年黄斑变性治疗药物:Prinomastat. 151 ' E4 W6 p% M6 U( f- k2 U
107、寻常性痤疮治疗药物:Adapalene. 153
/ T% f/ y: p Z( I5 m6 [# A+ M9 P108、口腔炎治疗药物:palifermin. 155
$ Z& }: N# O; |109、痉挛性斜颈治疗药物:B型肉毒杆菌毒素... 156
7 L7 R2 b* @4 G S110、脚癣治疗药物:2%硝酸舍他康唑乳膏剂... 158 ! n+ }/ h8 ~6 R9 q! k& E! b# y& @4 ^
十、诊断产品... 160
, P" H% k( }$ x/ `111、基因芯片产品:AmpliChip CYP450. 160 T; t! b; y. w- A& p6 w) k
112、核磁共振显影剂:Ferumoxtran-10. 160
2 D& K# V. M- A/ [1 O; v9 q113、心血管系统疾病诊断用显影增强剂:ATL 146e. 161
" s" q0 h J/ t& D6 Q* u- F! d十一、骨骼肌肉系统疾病治疗药物... 162
; Q" p$ u. |% G) w/ n9 n) c) A114、骨质疏松症治疗药物:ED-71. 162 k* @6 v, H5 H. O% R3 V1 y
115、骨折及骨退行性疾病治疗药物:TAK 778. 163 % Z! |/ o# |0 j3 [4 {& B' S( Y
116、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 164 ! v' V9 @# p3 r v! `: b. ]
117、选择性雌激素受体调节剂:Ospemifene. 165
( x' Q( z. X3 s/ ~. x; x! G118、类风湿性关节炎治疗药物:Pegsunercept. 168 ! D$ @' @ T o, V
十二、泌尿生殖系统疾病治疗药物... 169 / v4 J- _! R N* H! o1 G# l) e; f
119、慢性肾衰高磷血症治疗药物:Sevelamer. 169
! f& `; T B# S2 l120、治疗ED的复方药物:AlibraTM. 170
: J/ q0 L( v6 }+ w# o8 B, [ N121、男性性功能障碍治疗药物:Avanafil. 171
, k3 p! N9 W9 e& U, R) O122、压力性尿失禁治疗药物:dabuzalgron hydrochloride. 173
* i+ e6 a8 T( ? L4 s& ^123、甲状旁腺亢进症治疗药物:Cinacalcet hydrochloride. 174 p) X! H6 O- N# I4 j0 q) B
124、尿毒症性瘙痒治疗药物:Nalfurafine hydrochloride. 176 . H$ \( k$ y! R9 Z
十二、呼吸系统疾病治疗药物... 177 : E& U! c1 j/ |8 N8 k% W; o) u
125、过敏性鼻炎复方药物:氯雷他定/montelukast. 177 . O6 m" u, H+ d9 _% s8 m" l
126、慢性阻塞性肺病治疗药物:revatropate. 178 ' t( ?$ b! Y, l% L/ X0 i* V
十三、糖尿病治疗药物... 180 & N1 B3 |6 u9 m9 a
127、新型糖尿病治疗药物:Vildagliptin. 180
4 e: M9 }: P- z) r. `128、糖尿病并发症治疗药物:Pimagedine. 181 8 O) N* E. R# k# X$ j9 [7 ` a
129、糖尿病足治疗药物:pexiganan. 182
* D# }8 E: E& k3 }3 S8 R130、新型2型糖尿病治疗药物:Liraglutide. 184
' B# u) q3 X+ n# m131、糖尿病角膜病变治疗药物:risarestat. 186 T* m+ Z, r0 d* @5 D6 R
132、糖尿病肾病治疗药物:Pyridoxamine. 187
* O) J! G! s6 d a; R133、口服胰岛素:HIM2(hexyl insulin monoconjugate 2)... 188 : ]4 q }: h4 z0 V) I/ x
十四、R&D Direction 评选出的最具开发价值及创新性的100种新药... 189% R' ~: q( H% }- ~+ V( p$ i
新批准的结直肠癌靶向治疗药物:panitumumab. 1994 ?+ g! i4 w* w n0 F
7 N0 b8 r0 H% p+ e" c开发中的广谱头孢抗生素ceftaroline. 2000 f l& s0 I6 [4 b' ^2 @
9 s: x) \2 ~! t2 t女性性欲低下及唤起障碍治疗药物flibanserin的开发... 201
8 E1 s' ]1 A; x: Q: h. o/ N0 r4 A' ?1 f7 R3 ^/ ?
急性中耳炎治疗药物:单次给药阿奇霉素缓释剂... 202% U4 ^+ O) Z# }1 I& G2 K% |
7 K4 {% U( p. J8 |* N
乳腺癌治疗新药:Ixabepilone. 203
1 k. _% f% J w \; R9 Z. v5 r2 F: M; X
进展期肾癌治疗新药:Temsirolimus. 206& w8 ]( |, v$ G
/ [7 U7 R: W5 d8 O9 L# o新批准的淋巴瘤治疗药物:Vorinostat. 209& ?7 ?6 W% Q9 G: X2 j+ S- W
- E# D1 ]) B( U- j/ [5 l新批准的糖尿病治疗新药:Sitagliptin phosphate. 2103 Y0 X4 }: C7 }; J" y
) l' r0 E ?! o- h; r
新批准的慢性髓细胞白血病治疗药物:Dasatinib. 213
( z7 Y" f& j* w2 v* Q
2 Y1 {2 }5 w F& a开发中的口服免疫抑制剂:CP 690550. 214
6 d) B: m3 `% P3 ]5 A2 C, Q: C5 Q6 g2 J; w
开发中的乙肝治疗新药:Pradefovir. 215
7 T- W/ N9 {7 \
+ K5 P! ]5 P7 G4 g+ M7 L( |8 U9 G: R开发中的痛风治疗新药:Febuxostat. 216
+ ]+ u% y, [) A, S4 z$ d# E0 E! g6 A! `, Z: R& A4 L! c
血小板ADP P2Y12受体拮抗剂:AZD 6140. 217: E& r4 {; x( c3 g- D
6 s7 N; T8 Y: N
CRx-026和药物组合筛选... 218
+ D- v$ `, u; ~+ U m; }6 b
2 [% ~" G1 o4 x# p2 Z* V6 o开发中的抗EGFR完全人单克隆抗体:Panitumumab. 219
7 f7 H' w9 O* a8 G& j, V p# W. a0 P H# g7 x- I1 z( l3 `7 U
糖尿病视网膜病变治疗药物:Ruboxistaurin. 2204 g/ _/ Q( Q: t/ r! Y" |/ q+ W- X1 j
. Z/ J: ?5 k# g+ g0 x7 ]3 F! @8 j
研发中的乙肝治疗药物... 223
. D& Q8 U: _$ f# x1 f/ T
3 I5 N+ X- H i- e% w阿片类镇痛药:瑞芬太尼... 228
" Q3 g, D1 n. t) G' r" Q$ {$ A7 ?7 `
高血压治疗复方药物:Triapin. 230 M& j5 E! t3 I8 G6 s/ Y
5 d" U* U7 J2 l( O2 Y
开发中的流感治疗药物:RWJ 270201(peramivir)... 231
9 R: X3 q, K: g8 K( J+ y/ D. L* [/ ~- o7 d, k* V$ O
新批准的T-淋巴细胞白血病治疗药物:奈拉滨(Nelarabine)... 233- a: n; _. ?9 h0 F+ k
( ?7 i0 n: J8 e; q# f# ?% r- [. V
新批准的非肽类HIV蛋白酶抑制剂:替拉那韦(tipranavir)... 234
& ]7 J2 `; ]) z& N4 i9 ^" O0 s) `$ s$ _' W5 E0 I ]5 A# H
有希望的靶向抗癌药物:磷酸曲西立滨... 236
$ v/ m3 n1 w/ t, g( X% g9 ~4 j+ E$ k( Q8 a1 w. v3 G
新发现的可预防肝癌的化合物... 236 ~. ?& c* \- I1 d) Q- D
- i$ D0 e6 j; e( D# C1 y& Y3 i
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:依普罗沙坦... 237
5 L9 L4 U8 J$ e0 x# j! _ W, r6 }$ r
开发中的HIV进入抑制剂:TNX-355. 238
' e+ C* F2 R7 w: Q* r0 O `7 n4 ]* M& o Y, v" ]) P1 M* b
新上市的镇痛药:羟考酮/布洛芬(5mg/400mg)复方片剂... 239. z2 l, U! z5 ?% C, m) H
9 e7 P: A! w/ V4 U! L9 i2 f新上市的血脂调节药:延长释放型烟酸(PR烟酸)... 2401 `" H: y" W2 d" r
& {: z3 T2 D5 ?新批准的多激酶抑制剂:Sunitinib maleate. 2412 f) }* ?# Q0 L0 r8 S
) V8 X* f8 t, e5 O; \/ s7 N
新上市的前列腺增生治疗药物:多沙唑嗪胃肠治疗系统... 244
: _* z3 O w9 o" o/ _, _
8 |; V+ e C! T7 |, I' d阿莫西林/克拉维酸钾缓释片... 245
# [6 S( S3 q! q/ T+ i8 ~& } |
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