2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

  T. _1 S, w& b  D真空干燥箱清洁规程
. p1 b3 `4 ?% g1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
1 c5 w$ O9 ?/ d7 B" }, Z& L2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
7 p2 E$ N' O' f, Z- l- \/ i6 u4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
) E' `: r$ n( J5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
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7 q( ]7 |! o( F双效浓缩器清洁规程
' N5 n4 M! k, X0 _0 C1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
1 Q6 s* W$ E. f& Z+ |/ a7 [1.3.          用纯化水冲洗两遍。
1.4.          擦洗干净设备外表面。
7 k. ?2 K0 n& j5 |- B1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
+ i. ?# z' W8 w1.7.          填写记录。
2.                  换品种清洗
% z9 J  \, G" g$ T+ |2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
" W! H/ F* Z: Q. a2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
7 H5 \4 U8 o1 A4 m! O8 @6 ]5 z/ N2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。

醇沉罐清洁规程
$ d& M# N3 j6 A, m  S1.                 同一品种换批号清洗
1.1.           切断总电源，放净残留液体。
% i- X6 S2 m# \# a1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。


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