ISO9000中，如何界定和判断受控和非受控文件的类型？

wzding2008

质量体系中，哪些文件应该受控，哪些为非受控，如何定义、界定和判断？

8 m( P9 y, Q" y4 H
/ ?; _8 p& O2 Z, d质量手册、程序文件
: o$ E9 B4 P" @/ Z) V9 W管理文件、规章制度
技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
) T, z# N3 p& `外来文件：标准、法规、规范，客户的文件
质量记录
/ r' W% q; j) G7 \! p/ I5 R" j质量审核报告
! i. L) @" h/ L; R  }; x( ]% u
/ M  S* C0 [( |7 Y& \. K; T/ U
哪些受控，哪些非受控？

olive_fy

楼主列的这些文件资料里面，
% |; Y0 m0 o& G* ^' A+ {" n7 X  t质量手册、程序文件
- S+ f0 T& P1 q  T1 D% G+ ]. l管理文件、规章制度
技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
- N. m# @& Y6 E* P+ [4 x+ x4 ]这些是要发放到全公司，供大家使用的，需要受控，确保大家用的都是有效版本。
  q1 ^& M/ Q9 n# ^, A) e' G% N
外来文件：标准、法规、规范，客户的文件
这些应该是客户的受控文件，如果也在公司流通使用，就也必须是受控的。

质量记录的格式（即空表格）也必须是受控的，因为公司内部都在用。添好的质量记录只有保存好就行了，不要受控。
6 O% {8 H& G. l5 f$ G- o5 L
质量审核报告也不需要受控。

YCX

受控文件有：质量手册、程序文件管理文件、规章制度技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范；标准、法规、规范，客户的文件。

cham2008

这个质量手册的各个程序里有明确规定有那些支持文件的。

appsun

在楼主列出的一系列的文件中,同意2#的观点.

wypan2004

我觉得“标准、法规、规范，客户的文件”可以不受控
; y4 Z$ s$ v7 v因为，这是直接引用，你没有选择和更改的权利，也就是说，受不受控你都要遵守
就像国家法律一样，并不是说我盖了受控章，就控制它

/ o+ }, a  y+ M受控应该是可以控制、可以“支配”的文件，
一般来说是公司编制的文件，你可以根据需要变动
: z; D4 K* ~$ y（个人理解）

sarahhuang

ISO9000中要受控的有体系文件、与产品有关的法律法规、来自于顾客的产品规范，可以不受控的是机器设备的技术资料，其他用于参考作用的非法律法规及顾客工程规范的技术资料。

竹木一

受控文件在GB/T19000—2000、GB/T19001—2000以及GB/T19023—2003等标准中没有明确的定义，这些标准中只提到文件控制的概念，因而关于受控文件的说法各不相同。一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其他渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。
; z: }7 Z% Y: M* _3 o+ j
如果支持第一种,但标准上又明确对外来文件应进行控制,所以依据组织需要一些*外来文件*也应进行控制.
5 C3 M- K- `; ]- f$ G1 w+ I如果技持第二种,对受控的理解就是"需要受到组织控制的"文件,当然也包括外来文件.一般有时效性的文件可以不受控,如楼主所说的"质量审核报告",但这也可依据组织不同而定!

mdsli

版本有可能升级，更新的文件，就是受控文件。
不可能升级，更新的文件，就是非受控文件。

MZXYYB520

我同意楼上说的！！~

wzding2008

比较同意8楼9楼的观点，
像外来文件、法律法规应该是非受控文件，
; f: o& [8 z; A! }# g3 J你只是引用，没有权利对其内容实施任何的变动，那么又控制它的什么东西？
: U' ]5 K6 c* I1 a; h# H& ^+ D
4 l& q& |; S5 G" {' f# V5 A0 U当然，主要是文件对受控和非受控没有定义，所以理解就有千差万别

december

原帖由 olive_fy 于 2007-7-3 12:09 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
" Y/ Y! p7 Q' T6 }) h+ z楼主列的这些文件资料里面，
) j) k9 J) H) O2 @  d) t质量手册、程序文件
! z: m6 V! L; J4 `! g5 l" @3 ?. y管理文件、规章制度
技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
; T4 k6 K' E6 O" ~7 b$ v4 u7 I这些是要发放到全公司，供大家使用的，需要受控，确保大家用的都是有效版本。
9 O- o, l6 k; f  Y* r) b; p
外来 ...

2楼回答的很正确，支持。

wypan2004

原帖由 mdsli 于 2007-7-5 16:13 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
0 \" A1 _1 W8 V版本有可能升级，更新的文件，就是受控文件。
不可能升级，更新的文件，就是非受控文件。

1 g0 z2 F6 I; p7 G3 x有点模糊，也不好确定，
( R; x2 b) h9 o+ F; E" p因为是“可能”

zuoluo2008

受控表示对文件的使用、更新、修订， 确保使用场所得到有效版本，所以对组织内部文件需要受控，而外来文件的使用，可根据公司情况确定是否受控

che-zp

我认为外来的标准、要求、客户文件等也应该受控

high1225

我的理解也是，组织能进行更改的，有编制权的才是受控。而象国家标准一类，企业改不了。顾客的图纸，这些不能更改。不是受控。但不受控不等于不去管理。如标准的更新，顾客图纸的分发，保密都是要管理的。

wypan2004

原帖由 high1225 于 2007-10-27 20:05 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
: \; X3 [- z$ n/ r; W3 e! C& T我的理解也是，组织能进行更改的，有编制权的才是受控。而象国家标准一类，企业改不了。顾客的图纸，这些不能更改。不是受控。但不受控不等于不去管理。如标准的更新，顾客图纸的分发，保密都是要管理的。

) ~4 R+ {- {  Z; t
同意good

mdsli

为何你同意16楼的意见,却不认同我在9楼说的?
我觉得我和16楼是一个意思啊

西风破

受不受控要根据对质量影响程度来定，对产品质量形成的因素要受控