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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录6 J C9 Q# |; U/ @5 W! P. c
4.2.1 总则 `! }# X9 E/ w f, ?. S
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。1 ~7 V: d9 z2 R
6.2.2 能力、培训和意识
/ J6 N8 b, g1 y: S# Oe)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
0 P3 u5 M6 Q. P* b" T7.1 产品实现的策划
s( S1 {- v# S+ K- h3 {d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)." B9 G- R# q/ K# S0 E/ a, r
7.2.2 与产品有关的要求的评审4 D# P, V6 @% A- R" x
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
. ?- a- f+ |: v1 e8 L3 O6 F. z7.3.4 设计和开发评审
6 [& y7 g+ S7 P: b1 j1 }评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
/ B- c* o% J6 q+ n9 k7.3.5 设计和开发验证* i, z. Z7 P: [8 i
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。; r* ?' u, x( T! h0 u0 |7 Y
7.3.7 设计和开发更改的控制! I8 K ? J1 X+ J, a
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
$ }( R9 t! _2 H1 R# ?; _, A6 a+ b7.4.1 采购过程/ ]- I# |( b8 s$ X' }+ k# t
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)" E A g8 h. p
7.5.2 生产和服务提供过程的确认1 X' X! U4 T6 e; ^1 W! A% X6 ^( f9 l& [
d) 记录的要求 (见4.2.4)；2 ^- |6 S6 z7 X5 K2 G/ h
7.5.3 标识和可追溯性# O$ f: d- Z) Z5 |8 k
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。
( o j9 N, {9 ?( }! }. ?7.5.4 顾客财产
7 Y! o Y5 f: w f& W组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。' M8 \+ Q+ a, y3 Z
7.6 监视和测量装置的控制) x: P$ H. y% L: D" H
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
+ H* {' f! e/ f2 s9 t, A: ^8.2.2 内部审核
# D- _3 m! d! x$ R+ U- ^应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
# R' B( v1 I5 V O# ]! l8.2.4 产品的监视和测量: T2 f9 P5 V' h5 j
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
$ ]0 l6 H5 V# N8.3 不合格的控制
/ ]) O$ }2 \: I应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。( z* \! ^6 E/ m: D( Y1 Y
8.5.2 纠正措施% G; k7 ~- O0 w4 f
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
% n* O9 Y5 d6 Q8.5.3 预防措施 ?2 i, H+ l J
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；9 U! m. m) {9 L3 ^! D0 {& q' V% c* Q- R
5.6 管理评审
; K3 C7 x; T$ O2 N" ^ F应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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