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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
; P3 i9 h( g+ H/ Z, \6 C4.2.1 总则4 k" Y2 z; p) _; i- w
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。8 O* H' \" l: \+ ]# [. U* n
6.2.2 能力、培训和意识6 g1 |3 E4 a; Q$ B5 Q0 {6 Q! g
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。# `4 {7 O; O1 z2 C1 ^" D
7.1 产品实现的策划
: a5 h n* H+ [5 w: yd)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).. I( S2 {, L: e, i
7.2.2 与产品有关的要求的评审( O6 r. H# f3 I% G
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
7 j+ h- k. ^' d4 g. d7.3.4 设计和开发评审
! R2 o% b# K7 a& X8 y" j; U9 _评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。6 A2 h* ?9 U+ o0 U
7.3.5 设计和开发验证
( O6 r8 s2 ^2 r3 K7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
8 y' t0 N7 k: C4 R& T7.3.7 设计和开发更改的控制$ V* z1 T9 H9 Y, b$ P* P h
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
% P. D- m& Q3 s7.4.1 采购过程# X9 I8 {4 U' W$ V- z2 h
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)% x D2 |2 o8 X0 I
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
+ c6 \5 a/ ]! w6 w, J; R0 ld) 记录的要求 (见4.2.4)；, A# L' a1 n1 G1 q( g- D% k
7.5.3 标识和可追溯性! ]0 }3 I6 P( W; @( l
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。! `* z" c6 q+ P7 \2 X
7.5.4 顾客财产6 ?5 j, ^6 R8 S& L- y
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。0 ?5 ^+ C' z8 g ^0 T
7.6 监视和测量装置的控制
3 f4 _9 {. M2 c0 d校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。, `; W+ f0 s `8 o
8.2.2 内部审核
1 H+ }0 N7 I( S9 T8 M3 c, D应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）' Z1 ~$ h: k' I/ i# ~0 m
8.2.4 产品的监视和测量
: z' c \/ v' k$ j6 G+ Y: d记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。# J y2 T' a0 l
8.3 不合格的控制9 D; |# M q' T5 C2 L4 j% b) f
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。! v5 B6 E$ f% P+ q: F
8.5.2 纠正措施
9 S8 ]6 Q" U% }! l# Je) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；2 V# n: [1 ~# H6 i3 a4 t) n
8.5.3 预防措施/ h& O; @1 s# V' l; W
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；' j- `) ?4 w/ W# ?9 C/ I
5.6 管理评审0 \+ N; L3 q; t- Z3 u& y' p
应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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