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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。6 Y, f3 W' d4 c& C6 a% d: w
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DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
- Q1 y4 `+ T3 p3 l2 T j- m8 Q5 C& @/ a' V9 |" e! @3 q) f$ z
GMP认证培训教材 第1册 总目录 S: ?1 ?$ H L" i. V; u
% I3 x! r: Z+ X, Z( u, c8 F" B$ G
第1部分 GMP认证基础知识
, ?( ^+ G- D/ ]第2部分 工艺用水及灭菌
* p" }5 r, @( k0 I2 o第3部分 生产管理! s- z3 y# D4 f/ h z0 z
第4部分 物料管理
! V, s6 w1 h! d- e第5部分 卫生管理8 D6 P: J) T$ p/ y( i2 e
第6部分 厂房、设施与净化空调
1 M4 I& H4 ]$ f& Q+ o# j4 F+ A1 D/ q
4 @/ B& c( ]& d6 V& D第1部分 GMP认证基础知识 目录 & ]/ X% E, h8 N7 e& W
" O2 y" L6 v( e/ F1 D. E* {
第一章 药品GMP认证
9 g4 _5 E: A) `! I 第一节 概述" I9 {2 }3 W6 {; [1 b+ J" M K
第二节 认证程序及申请资料
6 s4 Y* W3 }( e8 R q/ N3 N, L+ m8 n 第三节 认证检查项目% Q8 m8 D' P' N- S4 ^
第四节 认证时注意的问题 n. X: x( Q; j( W0 f
第二章 文件7 f, Y; P3 z9 Y( I0 e6 P2 q
第一节 文件概述及分类- n! F7 S2 }1 V) ] j$ S
第二节 文件编码$ j ^3 ^+ E4 h0 ?
第三节 文件制定方法" ~8 r- u" G0 O2 ^& U* e; k
第四节 文件管理
$ m& Y3 Y, ]' v) q, }0 ` 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
5 p$ ~; m! t7 m5 K/ R 第六节 产品生产管理文件: z- c3 ^5 L* e$ A, n }. [3 {: c! H+ r+ E
第七节 产品质量管理文件
& o% c$ A. |6 K# _4 m u; i9 j5 J$ P
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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