2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

8 f' [) n$ z& z: T: H真空干燥箱清洁规程
1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
2 \& \1 m/ r1 ^# A& _6 z2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
5 ]* ~' A0 P4 e3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
( B0 f. p$ I2 v4 ^" J; D) O. m# m. @5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
2 v3 a6 q& Y! K: t/ M6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
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- D8 o7 A7 k; R- W  y9 m1 v双效浓缩器清洁规程
1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
- S1 k9 G- r( `, w1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
1.3.          用纯化水冲洗两遍。
% u, e( b: J) O0 y# H4 Q5 C1.4.          擦洗干净设备外表面。
  T: r, E) W& ]: l0 g  z1.5.          清洗循环水水池。
3 B9 F4 R: x1 e  o1.6.          挂上清洁状态标志。
( d; _8 O' f! M! Q1.7.          填写记录。
2.                  换品种清洗
6 ?9 k* h: r# ~7 y2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
0 X0 u0 u- i$ x3 p' H2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。
  U; Z* k( T0 n% R$ S: }$ D
7 H* [& e( S  u醇沉罐清洁规程
1.                 同一品种换批号清洗
1.1.           切断总电源，放净残留液体。
. c0 N8 ]' w$ g5 _1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。


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