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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
# g. j9 q, l- d# U- ~4.2.1 总则; f, N* J L. e! Z1 o6 y: P# m# R
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。) I: q! k8 L+ f) r6 K8 Y( F
6.2.2 能力、培训和意识0 R0 N1 k1 p! h L% c
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
4 G3 z2 d/ X0 Z: Y4 x3 i7.1 产品实现的策划4 Z8 z% ^0 z8 R6 t
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)." H+ V' C; [ W' O
7.2.2 与产品有关的要求的评审8 g3 s1 k+ z9 X7 L+ V) d- n
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。% u/ ?" L: b( P+ }7 v$ @
7.3.4 设计和开发评审9 P& B, I8 u2 i7 H2 @( a6 a
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。/ s+ z2 C2 K7 L
7.3.5 设计和开发验证% B6 ~! c% U6 z$ I
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。) s* v$ k% ], F; ^* |
7.3.7 设计和开发更改的控制
5 o" j+ c8 U3 c! y; O' w更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。" f' u% e+ ]1 x
7.4.1 采购过程 X7 Y7 _8 W1 h+ q3 c: `
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)9 J4 k+ I$ Y8 a- ^1 |
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
4 z. }5 R1 J& |7 e4 K$ ]d) 记录的要求 (见4.2.4)；
$ k+ i; l2 K5 I- j, X7.5.3 标识和可追溯性
3 t% Z5 D; k: W+ `在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。, r7 N3 q* \5 j7 \9 Y# _0 @+ m
7.5.4 顾客财产+ ]' h4 H1 v: ?6 }0 u- n7 _
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。8 k1 n+ ?" J/ T, h* L& F
7.6 监视和测量装置的控制" d9 ~. g; ?5 `9 Q; A) C) S
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。$ e/ R0 q! `' _
8.2.2 内部审核% x* R; H5 ~" { v" X9 j! A A
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）5 e2 F v3 l4 a8 h* J$ ^
8.2.4 产品的监视和测量
! `$ H/ y' E% k0 Y记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
/ V5 E9 i! K S+ k( Q$ d8.3 不合格的控制
8 Y ?: i/ j; y9 l7 Z R应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。7 u5 y" r y$ @& E0 a5 z. M
8.5.2 纠正措施 q1 L4 m% `4 z
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
4 X! |) A7 Y3 y) g1 w8.5.3 预防措施) F& y( n% C3 \7 L: S3 ]
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
7 P' L* x9 O* w; N: E. j6 V5.6 管理评审
2 J; F4 S% \' R" }4 z+ t应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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