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发表于 2008-4-15 13:11:02
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来自： 中国海南海口
关注ISO9001改版（一）' J- ?0 q/ x! a
一、修正的目的1 h. O; _4 }4 t5 J2 O
为加强ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系的兼容性，以及与ISO9004的协调一致性，自2004年始，ISO/TC207决定成立项目组，对ISO9001：2000进行有限修正。
$ P0 ^ \/ k5 B2 [+ _: Z( M4 K s0 m质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)二、修正进度7 F0 k/ S' W1 _/ {
目前，新版ISO9001标准处于委员会草案（CD）阶段，计划2008年5月进入国际标准草案（DIS）阶段，2009年11月进入最终国家标准草案（FDIS）阶段，2010年5月将正式发布。4 a+ _: ~* S9 ]( R/ Y! _. t
三、修正条款分析:
1 i) a& |, `& w7 M! C7 b& y相对于ISO9001：2000版标准，新版ISO9001标准的主要变化包括
, Z: V* J1 X& C% m! ?2 c( H2 o“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。”
6 d$ i: l4 N6 u[问题]
5 o! D6 U2 [ V1 u1 @' E/ C问题点在于“评价组织满足法律法规要求的能力”，这个表述太宽泛了。法律法规范围太广，按照大的部门法分类，有宪法、刑法、民法、行政法、经济法、商法、环境法、国际法、诉讼法等。ISO9001仅仅是质量管理体系的标准之一，调控的对象很窄，显然不能覆盖纷繁复杂的法律法规要求。: u+ A+ `) Q0 S. }3 }5 j! Q
另外，总则中的这一条款和7.2.1“组织应确定e)与产品有关的法律法规要求”相矛盾。条款前后内容表述不一致，容易引起歧义。( J- I. @/ F9 T4 I- a5 i7 P; m
去年某钢铁制造企业发生了一起惨痛的安全事故。因某设备的关键安全部件发生故障，导致十数人被撒泼的钢水烫死。此时引起网友的热切关注。其中有一位网友评论到：这家通过ISO9001国际质量管理体系认证的明星企业，应该是遵纪守法的典范，竟然也能发生这样的事故，真是让人怀疑推行ISO9001有何意义+ s2 h/ T3 q# F5 K( J V! v
显然，这位网友对ISO9001的理解有失偏颇。质量管理体系，关注的是顾客要求，适用的是和产品相关的法律法规。这和OHSAS18001职业健康安全管理体系的要求有很大的差异，职业健康安全管理体系关注的才是员工的安全和健康，适用的是和安全健康相关的法律法规。
p) F `7 Y7 Y5 L! R' W通过上面的案例，我们可以理解此条款修改的意义，避免引起歧义，明确标准评价的范围。
3 B8 H& k: H3 D2 o8 A; L1 a9 {" I6 O$ y0 ^) Z-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)( L* M- t: C) x+ J& J0 G
* J8 F1 F9 E) p9 {) v-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)[修改结果]-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)% Y% S$ ] t, x4 ?
4 b+ [) b& }+ q0 V- K新版标准将0.1总则将对应内容修改为：“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。”-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7 Y8 R. k. D5 U! O8 _# k
# O/ F1 D' J1 d- n对满足法律法规要求的范围作了明确界定，并与7.2.1与产品有关的要求的确定：“组织应确定e）与产品有关的法律法规要求”相一致。 |
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