|
|
马上注册，结识高手，享用更多资源，轻松玩转三维网社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？注册
x
本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。! D( y$ r# V/ K; |, j
# b. ?, D' K* a% RDOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
: Q6 K% L8 I" K6 k& }, i
7 a: I% b/ W2 T4 \! {8 ?( @GMP认证培训教材 第1册 总目录& [9 ]$ W3 {5 A# f- k5 }4 e
' G7 a0 i; ^) a' f; y# r8 R第1部分 GMP认证基础知识" s/ a6 z' `6 u: Q6 g" l
第2部分 工艺用水及灭菌
! h. }' t. U! i1 m9 D; ~/ j! k第3部分 生产管理2 U y# D$ ]2 x5 q
第4部分 物料管理/ G4 v/ M' ^, v5 [' _4 ~3 _
第5部分 卫生管理
! a9 j: u0 G+ w' k/ R. x0 K$ }第6部分 厂房、设施与净化空调
' ]* ]" i: I- J! @2 U2 O
( \: M) {9 a m. ]% L7 N, N( p0 M* A& R$ e; {
第1部分 GMP认证基础知识 目录 : q" f! ]9 B0 x- W8 {$ ~ x
. [6 g' O9 F& a& a! e- I
第一章 药品GMP认证 v8 {( x6 G* ?0 `3 K% _
第一节 概述
/ n. ]+ |; e" C; N2 r0 A 第二节 认证程序及申请资料 S( I# O% s: o
第三节 认证检查项目3 l. g! _# s* @. t, Z2 m- j$ P* }
第四节 认证时注意的问题
' m7 [/ U6 x1 w" V7 H9 f& `4 K第二章 文件
( H, J( Q4 E- F, V# B$ s v 第一节 文件概述及分类6 a P" n' X6 D8 e0 E
第二节 文件编码 e9 `% k! W) N! N
第三节 文件制定方法
1 n; W2 ^' r- q7 Y9 A+ s' u 第四节 文件管理
7 X4 G: |0 x& R. Q/ w& x P d2 \ 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录4 Q9 @/ l! |, I0 p+ b4 L
第六节 产品生产管理文件
1 K. |7 ~4 ~5 Q0 b6 v$ r 第七节 产品质量管理文件
! ]5 P8 P+ e7 I2 o8 e
. d7 S& v/ S' N3 \- e: H% l! \[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
评分
-
查看全部评分
|
发表于 2007-9-27 13:00:25
