2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

' I- r4 j6 T/ |3 I, o真空干燥箱清洁规程
* Q2 E. A- @& b9 c' w& H: a. M1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
" P/ m" ?+ C' p- y" g( r5 Q! ~# R* e2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
: n) Q* f) p& ^' p8 _5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
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) N" _- l9 P  F" I* E7 p双效浓缩器清洁规程
1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
  l) U, s0 y1 d. b8 o6 O: E* J1.3.          用纯化水冲洗两遍。
  s9 K+ H( E; Q8 Z$ D! y  s1.4.          擦洗干净设备外表面。
# l- l) u# u! M7 C  ?/ L1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
7 X) f% V! t) k/ H  @" d6 k  u" r1.7.          填写记录。
2.                  换品种清洗
; u$ G/ p& e' r2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
1 E: i% s$ s& y9 o2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
6 _- d# ~+ g0 X, Q2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。

2 P! h# z- N$ ~: C醇沉罐清洁规程
1.                 同一品种换批号清洗
1.1.           切断总电源，放净残留液体。
8 R( c2 E9 X8 x# L9 ~1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。

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