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做IRIS认证应注意的事项(1)。应建立文件化程序的流程或是活动
0 j" w( a7 _! s- C/ b- g8 a* z8 ^IRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下,在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。
! ^$ U; o; S( H r$ r) F编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动 $ ~ N- t0 t9 m: x
1 4.1 转移/外包的合约活动
( ^1 j% e+ p I6 q( B9 ~2 4.2.3 文件管制 ISO 9001
5 `* e# J+ t9 n; k8 X- C3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001
9 _7 {$ P/ y0 A4 6.1 资源供应
: n5 q- c3 T& c" F0 b3 X5 6.2.2.2 训练
8 m, W& ~8 R& w5 `" r; S5 E6 7.5.6 设计与开发的确认
; w: l+ ?% \- n& H( X: Z' x7 7.5.8 初版文件审查 (FAI) . |/ k: r* P' F/ I& b
8 7.8.2.3 设备及工具的维护 ; {% Z1 N4 B( \& R
9 7.10 RAMS . s% S2 n |* X6 M0 N" U& F. Z
10 8.2.2 内部稽核 ISO 90011 B9 ^/ ^# m& r6 t
11 8.3 不符合产品管制 ISO 90014 }' \7 ~, v( ?+ O6 O
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001( i' [ M, H% c: c8 u
13 8.6.3 预防措施 ISO 9001
' z$ K R+ f7 v2 B2 Z, R注1 为了顾及客户业务上的需求,上表中应建立文件化程序的流程或活动,其文件化程序的标题,可与上述标题不同。(待续) |
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