|
|
发表于 2007-7-9 22:53:43
|
显示全部楼层
来自： 中国浙江温州
GB/T19001—2000标准的4.1条款规定：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”下面，就“外包过程”的控制谈几点看法。
) E1 ^- B5 j" Q1 g 一、什么是外包过程
! R/ }5 t, Y" x' E l5 | 外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。常见的外包过程有：
; Z# j7 v9 u4 A& g 1.将设计和开发过程外包给具有资质的设计和开发组织，如房屋开发商委托建筑设计院进行小区规划、建筑设计；7 R |: B$ Q, o9 u0 s
2.将产品的加工委托给具有加工能力的外部组织，如零部件外协加工、协作厂为总装厂提供配套零部件；
/ ?' _5 m3 f' ^3 E3 |) P3 C 3.将计量测试设备委托给具有量值传递能力的组织，按期进行周期鉴定或标准；7 W+ u, Q, r- F7 @" N& l- x
4.将采购品验证中的某些分析项目，委托给具有相应资质的组织，按委托项目进行分析等。
1 D) T5 j7 o$ N0 F- v/ [# l 二、外包过程的特点: ^ ?! ?; @; `7 P
1.外包过程是组织产品形成过程中的一个过程，无论将其委托给哪个组织完成，委托方都要对这一过程的质量负责。因此，不能在质量管理体系中删减标准第七章中的相应条款。% v" z" G& ]3 x* \( z
2.外包过程要借助于组织的外部资源，增大了组织对其进行控制的难度。因此，组织应考虑外包过程对产品质量的影响程度，以及所涉及的风险，并采取相应的控制措施。
3 W+ {6 L3 m7 T' a b5 |( \; m 3.外包过程存在于产品实现过程中，一般分布在7.3设计和开发、7.5生产和服务提供（可能涉及7.4采购）、7.6监视和测量装置的控制等几个条款内。
u8 r# x1 Q/ K6 o 三、对外包过程的控制要求
, G: ~5 m0 p6 C* C* a 1.组织应识别有哪些外包过程，外包过程中有无特殊过程，是否采用被委托组织的采购品。应在质量手册和有关文件中描述外包过程，并纳入质量管理体系。
( G! M4 @3 F4 _) H7 n5 A 2.组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险，以及外包过程的特点，采取不同的控制措施和要求，并在质量手册和有关文件中作出规定。
3 q) J- e' I$ f& k" e- j. Y8 x 通常，对所有外包过程都按7.4采购的要求加以控制。首先，对外包组织进行能力、资质考查，进行评定后形成合格外包组织名单，并对名单进行动态管理；其次，与外包组织签订合同，明确外包产品的质量要求、接收准则、双方的权利和义务，必要时对外包组织的质量管理体系、过程实施、过程监视等提出要求；第三，结合产品的具体特点，制定对外包产品的验证要求。, X; L4 ]/ H1 S9 A4 b/ q
3.如果组织将设计和开发过程外包，应按7.3的规定对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法应结合外包过程的具体特点确定，并在外包合同中作出明确规定。
# N! |& u0 z% e4 P% f 4.如果外包过程中有特殊过程，应按照7.5.2的要求，对过程的确认、过程工艺参数的监控进行控制。应根据外包过程对最终产品质量的影响程度，与外包组织协商、确定对特殊过程的监控要求、方法，并在外包合同中作出明确规定。
( _2 U! ~; Y- G% X. J! X 5.如果使用外包组织的采购品，应根据采购品对产品质量的影响程度，按照7.4的要求对外包组织的采购过程进行控制。对于控制的要求、方法，应在外包合同中作出明确规定。
: l, R+ I) r1 u5 S 6.当外包组织长期向组织提供配套零部件时，应与外包组织建立组织间的质量保证体系。) ]* S* j# n0 h# I
7.当组织需将计量测试设备委托给外包组织进行周期检定或校准时，应考察其是否具备量值传递能力，以确保量值传递的准确性和溯源性。考察的内容一般包括外包组织的资质、量值传递范围、有效期、检定人员的资格、检测环境等。# s2 l% w0 H: G
8.当组织需将采购品验证的某些分析项目委托给外包组织时，应考查其是否具备相应的能力。考查的内容一般应包括外包组织的资质、能开展的分析项目、分析人员的资格、环境等 |
评分
-
查看全部评分
|
楼主
发表于 2007-7-11 14:05:54
，大家补充吧